• 消费生活 / 上市公司 / 2000人以上
    “美团买药”于2020年6月成为独立业务品牌,依托于美团覆盖全国的即时配送网络,为用户提供平均30分钟即时配送的购药服务,满足用户的急性用药及24小时夜间用药需求。同时,我们也在探索B2C零售业务和线上药师咨询服务,与全国超20家互联网医院合作开展线上复诊开方业务,为用户提供便利、专业的购药和用药服务。 在**的影响下,人们更倾向于选择在线医疗解决方案和药品配送服务。2021年6月,美团买药推出“小黄灯民生服务计划”,致力推动24小时药店的普及;2022年1月,美团买药推出“慢病关爱计划”,为**影响下不便购药的慢病患者提供切实帮助。美团买药希望成为“你的家庭药箱”,让健康相伴每个人。 这里有一群专业、专注、有耐心、有温度的小伙伴,在努力的把业务中的每一环做到极致,把最好的服务带给用户。希望同样对医药有热情的你加入我们,一起把健康带到每一个家庭。 岗位职责 1.洞察行业发展趋势,找寻品类增长机会,制定清晰的品类运营策略,并负责落地执行; 2.负责商品运营,包括日常选品、爆品选品等。驱动商家供给侧优化,满足品类发展需求; 3.跟踪市场动态和竞争对手,及时调整商品策略和价格,保持品类在市场的增长及竞争优势; 4.运用数据化思维,复盘迭代品类运营策略,沉淀并及时调整活动打法,优化活动效果; 5.具备较强的项目管理和执行推进力,能够高质量完成各项工作任务。 岗位基本需求 1.本科以上学历,三年以上工作经验; 2.具备丰富的医药器械运营经验,熟悉医药行业的市场动态和供应链; 3.具备良好的市场分析和竞争对手研究能力,能够准确判断市场需求和趋势; 4.具备较强的团队协作能力和沟通能力,能够与跨部门合作,并带领团队完成工作目标; 5.具备较强的数据分析和问题解决能力,能够根据数据结果制定合理的运营策略。 具备以下者优先 头部医疗器械生产厂商/互联网企业的医疗器械的商品品类运营经验优先。 岗位亮点 1.大健康产业,行业大趋势,即时零售渠道蓄势待发 2.从0.5-1阶段,有机会多视角理解业务,积累自身商业理解的厚度 3.优秀的培养机制,广阔的成长空间
  • 8k-10k 经验不限 / 本科
    企业服务 / 不需要融资 / 15-50人
    本公司是一家工程监理公司,现寻求志同道合的合伙人,如果你有人脉有资源可以来公司具体谈谈 职位描述: 1、履行合伙人职能,具备一定的人脉资源,能够独立完成监理项目开发及拓展; 2、遵守公司各种管理要求,以身作则,对团队及其他员工形成正向引导效应; 3、维护及宣传公司品牌,推动公司品牌的影响力; 4、保守公司商业机密,遵守公司竞业禁止要求; 5、积极推动战略目标在城市公司的落地,管理合伙人还应积极配合公司集团各种战略目标的 实施、协助推动战略目标在城市公司的落地。
  • 20k-30k·13薪 经验5-10年 / 本科
    企业服务 / 未融资 / 15-50人
    岗位职责: 1、负责健康产品硬件的调查和研究 2、负责公司医疗器械申报相关事宜 3、负责公司质量体系搭建 4、负责上级安排的其他事情 任职资格: 1、3年以上注册申报经验 2、熟悉大健康领域硬件研发和医疗器械申报 3、对健康监测和数字疗法干预市场有深度了解 4、有知名公司工作经验者优先
  • 20k-35k·14薪 经验5-10年 / 本科
    其他 / 未融资 / 15-50人
    【岗位职责】 1. 支持医疗器械注册申报,为客户提供注册服务专业建议; 2. 建立并优化注册服务内容,流程及配套文件,提升客户满意度及注册成功率; 3. 搭建注册服务团队,建立标准化工作流程,提升团队成员业务能力; 4. 输出并优化注册服务相关的商务洽谈资料,协助销售进行客户洽谈; 5. 根据上级安排,协助处理其他相关工作。 【任职要求】 1、拥有机械类、电气类或电子类等相关专业本科及以上学历; 2、具备2年以上医疗器械注册管理经验,3年以上注册经验,完成不少于3款三类或二类相关产品注册; 3、具备较强的沟通和交流能力、项目整体把控能力、全局管理能力,实现内外部沟通与协调; 4、英文阅读、书写能力良好; 5、有CE认证经验优先、有体外诊断设备国内外注册申报经验优先。
  • 医疗丨健康 / A轮 / 150-500人
    在家办公 职责描述: 1.负责组织公司医疗器械项目的注册申报工作。 2.负责撰写、汇总并整理技术资料,完成申报资料的公司内部审核。 3.及时掌握医疗器械注册政策的变化情况,并同相关部门保持良好的联系,建立和维护医疗器械注册相关主管部门和专家资源体系,推进已申报品种的注册进展。 4.推进医疗器械注册申报工作,及时掌握注册医疗器械的审评动态,及时与相关人员沟通并协助完成补充资料;负责协调CFDA专家及医疗器械专家,解决医疗器械研发及注册过程中的法规和注册问题。 5.承担注册政策法规宣传任务,为部门提供政策法规信息的支持和培训。 6.协助其他部门处理国家、省市相关上级监管部门事务。 7.完成领导交办的其他事务。 任职要求: 1.生物医学工程类、医疗器械类、电子类、机械类、软件类等理工科相关专业,本科及以上学历。 2.有三至五年的主持医疗器械注册申报的工作经验;有三类有源医疗器械和无菌医疗器械注册经验者优先。 3.熟悉医疗器械注册管理事务及法律法规。 4.具有较强的沟通协调、学习能力以及团队协作能力。 5.具备出色的信息和文字处理能力。
  • 8k-10k 经验不限 / 本科
    企业服务 / 不需要融资 / 15-50人
    本公司是一家工程监理公司,现寻求志同道合的合伙人,如果你有人脉有资源可以来公司具体谈谈 职位描述: 1、履行合伙人职能,具备一定的人脉资源,能够独立完成监理项目开发及拓展; 2、遵守公司各种管理要求,以身作则,对团队及其他员工形成正向引导效应; 3、维护及宣传公司品牌,推动公司品牌的影响力; 4、保守公司商业机密,遵守公司竞业禁止要求; 5、积极推动战略目标在城市公司的落地,管理合伙人还应积极配合公司集团各种战略目标的 实施、协助推动战略目标在城市公司的落地。
  • 9k-13k 经验5-10年 / 大专
    企业服务 / 未融资 / 50-150人
    工作内容: 1.负责协助客户对医疗器械申报资料的撰写、整理与申报注册; 2.对客户进行注册法规要求培训; 3.指导客户解决注册/备案申报中的问题; 4.完成注册审计,把关项目完成质量,把控研究进度; 任职要求: 1.药学,医学,生物学等相关专业,5年以上医疗器械工作经验; 2.熟悉医疗器械法规标准要求,熟悉医疗器械注册申报流程; 3.善于学习与团队协作,具备良好的理解及表达能力。
  • 6k-11k 经验1-3年 / 大专
    硬件 / 未融资 / 少于15人
    职位描述 1、负责公司医疗器械产品注册事宜; 2、按照相关法律法规及标准的要求,起草产品标准,跟进产品检测,注册检验等; 3、协助编写、管理公司产品的技术文档,提早开展注册证到期的后续工作; 4、与国家食药局等部门联系沟通,确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行,实时跟踪产品注册进程,确保按时获证; 5、与检验、测试、认证机构保持密切联系,建立良好关系,接待陪同审核员开展相关工作,确保各个型号产品的注册检验和质量标准复核的顺利进行 6、了解并研究新产品认证注册的法律法规,为新产品注册或认证策略提供咨询建议 任职要求: 1、大专及以上学历,有2年以上医疗器械产品注册工作经验; 2、熟悉医疗器械注册流程,完成产品注册标准的编写、注册文件准备、联系产品检测等事务;并成功注册产品; 3、熟悉国家有关医疗器械的各项法律、法规及国家和行业标准; 4、具有二类或三类医疗器械产品注册经验; 5、具备良好的沟通能力与协调能力; 6、工作细致、严谨、主动、条理性强,有高度的责任感和良好的团队合作精神
  • 12k-22k 经验3-5年 / 本科
    人工智能 / A轮 / 50-150人
    岗位职责: 1、对产品进行分类,收集产品标准,产品竞品,协助项目经理完成产品的开发计划书 2、参与产品开发各阶段的评审,对设计提出必要的修改建议 3、负责收集产品竞品的资料,完成产品的参数对比,跟进产品类别对资料进行管理 4、负责医疗器械的注册申报,编写并提交注册资料,直到获取注册证 5、负责组织研发人员对送检产品及文档进行整改,保证产品通过注册检测 6、负责产品的CE和FDA测试,协同第三方机构,编写产品的技术文档 7、负责对公司内部人员定期进行医疗器械法规相关培训 8、协同应对第三方对公司的体系考核,年审,及外审事宜 9、在产品注册申报过程中,与食品药品监督管理部门、检测所、临床机构等部门进行沟通协调; 10、医疗器械行政办理:医疗器械生产许可证核发(变更)事项、医疗器械说明书变更事项、医疗器械注册证核发(延续、变更)等; 11、协助管理者代表完成日常体系核查,数据上报等工作; 12、负责法律法规(药监局条例、号令)、政府行业机关公文等外来文件的收集,宣贯; 13、负责对接研发部门,跟进和办理产品注册中所需要其他各项工作; 任职资格: 1、医学、检验、生物类相关专业,专科以上学历; 熟悉iso13485、医疗器械gmp、ce认证。 2、熟悉II类、III类产品的注册流程、资料准备、注册检验工作;熟悉iso13485、医疗器械gmp、ce认证 3、3年以上医疗器械产品注册及体系建设工作经验,有2类有源医疗器械体系及注册经验者优先; 4、有较强的沟通协调能力、良好的语言表达能力和分析解决问题的能力,具有团队精神; 5、有相关证书,如:ISO体系内审员/医疗器械行业质量管理体系内审员培训证书;
  • 15k-22k·14薪 经验1-3年 / 本科
    硬件,医疗|健康 / A轮 / 15-50人
    岗位职责: 1.负责医疗器械产品注册/备案工作、制定注册计划和策略; 2.医疗器械法规及标准的研究及跟踪,及时分析归纳、管理; 3.独立编制及汇总注册申报资料,并跟踪进度,处理相关事宜; 4.保持与检验、测试、技术审评部门的沟通、跟踪、推进项目进度; 5.配合公司内部各项审核工作。 任职资格: 1.本科及以上学历; 2.2年以上医疗器械注册工作经验; 3.较好的技术文档和注册资料撰写能力及逻辑分析能力,能与审评、检测所老师有效沟通,有团队合作精神; 4.良好的内外部沟通协调能力,能及时协调解决注册中的各种问题; 5.有完整的三类无源植入医疗器械注册工作经验的优先。
  • 8k-12k 经验1-3年 / 本科
    硬件 / 上市公司 / 15-50人
    岗位职责: 1、 负责公司研发产品面向医疗器械注册的策略研究,与国外技术人员沟通协调; 2、 负责医疗器械产品注册资料的编写与申报工作,部门协调确保资料准确性; 3、 负责跟踪产品申报进度,解决申报过程中遇到的问题,注册型检过程的跟进与问题协调解决; 4、 与检测和认证机构保持密切联系,建立良好关系,确保各个产品的检测和认证的顺利进行,负责部分临床评价和临床试验文件的起草; 5、 及时了解并报告国家相关产品注册的政策法规,与相关政府部门及第三方检验单位保持信息沟通; 6、 公司业务发展的其他日常协助。 任职要求: 1、临床医学、药学、生物医学工程等相关背景,本科以上学历; 2、 2年及以上相关的二类进口医疗器械经验或具有完整二类有源医疗器械申报成功的经验,具有血流动力学产品注册经验为佳, 有同类对比临床评价经验者优先; 3、 有较强的检索,阅读和文案书写能力,熟悉申报综述资料的撰写,并具备良好的专业资料撰写水平(包括但不限于CER等文件); 4、 熟悉医疗器械相关产品的申报流程、产品注册相关法律法规,有单独完成产品注册的经验; 5、具有良好的英语读写能力和翻译能力,具备良好的沟通协调能力。
  • 8k-12k 经验3-5年 / 大专
    移动互联网,医疗丨健康 / 天使轮 / 15-50人
    我们公司是一家专业生产医疗器械的企业,现因业务拓展需要,特招聘医疗器械注册专员,负责公司产品的注册和备案工作,具体职责如下: 1. 负责公司产品的注册和备案工作,确保产品符合法规要求; 2. 搜集和整理产品资料,建立产品档案,确保产品资料完整、准确、规范; 3. 协调公司内部资源,确保产品按时完成注册和备案工作; 4. 参与产品设计评审和产品上市评审工作,提出建设性意见; 5. 完成公司交办的其他工作。 职位要求: 1. 大专及以上学历,医疗器械、生物技术、医学等专业; 2. 熟悉医疗器械注册法规,具备一定的医疗器械生产经验; 3. 具备良好的沟通能力和团队合作精神,具有较强的责任心; 4. 熟练掌握医疗器械注册流程,具备一定的项目管理经验; 5. 具备良好的文献检索和资料整理能力,熟悉办公软件操作。
  • 6k-12k·13薪 经验1-3年 / 本科
    移动互联网,硬件 / A轮 / 50-150人
    岗位职责: 1、掌握与了解医疗器械产品的注册法规、相关技术指导原则; 2、依据最新注册法规与相关技术指导原则。为公司的研发项目提供支持及合理化建议: 3、依据注册技术法规要求,对研发人员输出的项目注册资料进行审核,并提供合理的建议: 4、组织和指导项目组完成产品注册的注册检验工作; 5、组织完成产品注册检验工作、产品注册电报工作以及产品生产许可事宜; 6、负责产品注册时与各级管辖部门的联系与有效沟通; 7、根据管理部门对产品注册的补充要求,及时传达,进行分解与指导,形成答复方案,同事督促项目组按时完成计划任务: 任职要求: 1、专科及以上学历,生物医学工程、制药工程等医药类专业优先 2、二年以上医疗器械注册工作经验,有独立完成过二类/三类医疗器械产品注册的优先 3、熟悉医疗器械法规及相关注册流程,熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉ISO13485/ISO9001相关知识; 4、有责任心,工作态度严谨、细致,能够合理安排时间并独立完成工作。 薪资待遇: 1、法定节假日、周末双休、带薪年假; 2、五险一金、绩效考核、半年一次调薪机会; 3、交通补贴、通讯补贴、餐补、传统节假日礼品礼金、生日福利: 5、年度体检、部门团建、带薪年假; 6、13-15薪/年
  • 8k-13k·13薪 经验3-5年 / 大专
    硬件,物联网,医疗|健康 / 未融资 / 少于15人
    【岗位职责】: 1、负责公司医疗器械注册相关管理工作,包括产品注册路径策划及具体工作执行。注册检验、临床试验沟通协调与管理、注册资料编审管理、注册申报、注册延续、审评沟通; 2、负责注册监管法规的管理工作; 3、跟踪项目研发及申报进度,解决研发及申报过程中遇到的问题; 4、对已注册的产品进行有效地管理和维护,建立产品注册的相关文档资料库; 5、负责和药监部门建立良好的合作关系;处理省市药监局等上级部门相关事务; 6、其他上级交办的事务。   【任职要求】: 1、专科及以上学历,理工科背景。医学、卫生统计学、药学相关学科优先。 2、3年以上注册相关经验; 有源医疗器械注册申报工作经验者优先。 3.有较好的工作组织策划、沟通表达能力; 4、责任心强,工作仔细、认真;具有独立工作的能力,同时又具有很强的集体意识。
  • 15k-30k·14薪 经验5-10年 / 本科
    移动互联网 / 上市公司 / 500-2000人
    岗位职责 1、根据公司需求和产品特点及国内外不同市场的注册法规和基本市场情况,负责公司医疗产品(独立软件为主)的国内、及国际(NMPA, FDA, CE等)注册策略制定、注册项目规划和全过程管理。 2、主导并组织公司各医疗产品的注册申报工作,从立项、制定工作框架(包括临床试验部分)、编纂相关文件、提交申请、跟踪审评动态、推进内外部(包括CRO,临床咨询等 )工作直至获得最终审批。 3、负责与合作单位、检验检测机构及审评审批机构和专家的沟通与协调,推进产品注册项目的进度。 4、跟踪、解读国内外医疗器械的注册和体系政策、法规、标准等;收集、分析目标市场的医疗器械相关要求、竞争产品取证动态及相关信息,为本公司器械合规及相关业务发展提供法规及政策支持。 5、与国内外检验检测、审评审批等政府及监管部门建立并保持良好的业务关系,处理并参与各类评审相关性事务。 任职要求 1、本科及以上/医疗器械、医药、生医工等相关专业; 2、5年以上医疗器械国际注册相关工作经验,其中3年以上二类、三类(包括独立软件、人工智能)医疗器械注册经验,有三类创新产品注册经验者优先; 3、熟悉中国NMPA,美国FDA,欧盟MDR等医疗器械注册相关法律法规要求,为新品立项提供法规支持,有海外注册经验优先; 4、优秀的沟通、协调、策划、组织能力; 5、做事认真严谨、逻辑清晰; 6、有极强的责任心、主动性及合作精神。