• 20k-25k 经验3-5年 / 本科
    医疗|保健|美容 / A轮 / 50-150人
    岗位职责:1、负责公司医疗器械软件产品的注册工作,包括编写医疗器械技术要求,注册相关材料的审核、修正、整理及递交等;2、负责就注册事务与审评机构和注册检验机构的沟通协调,确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行,跟进产品检测、注册检验、临床试验等;3、积极跟进国内国际新产品认证、注册的法律法规的发展,为新产品注册或认证策略提供咨询建议;4、负责与项目客户、研究者及相关领域专家保持良好、适时的沟通,维护与客户及专家的良好合作。任职要求:1、生物工程、医学及相关专业,本科及以上学历;2、三年以上医疗器械注册申报工作经验,参与过二类或三类医疗器械软件产品的申报资料整理和撰写工作;3、熟悉医疗器械软件的法规要求及产品注册流程;4、图像处理或人工智能软件产品注册经验优先;5、思路清晰,有较强的沟通、公关和谈判能力;6、具有较强的团队协作精神和创新精神。
  • 7k-12k 经验1-3年 / 硕士
    移动互联网,医疗丨健康 / 上市公司 / 2000人以上
    工作职责 1.负责乐普总部有源医疗器械(包括软件、诊断设备)注册管理; 2.负责集团内有源医疗器械(包括软件、诊断设备)技术法规支持。 工作沟通 对内:1.向注册经理汇报工作; 2.与本部门其他工作人员发生联系; 3.与临床部关于注册环节临床试验情况发生联系; 4.与质量部门关于注册环节中质量管理体系认证、生产许可证变更和注册材料真实性核查发生联系; 5.与研发部、生产部关于注册环节中注册技术审查发生联系; 对外:1.与各级药品监督管理部门关于注册申报工作发生联系; 2.与研发部、生产部关于新研发及上市后产品技术文件提供,注册检测中技术支持发生联系。 岗位条件 教育背景:硕士及以上学历,临床医学、生物学、生物医学工程等专业 知识技能:熟练使用各类办公软件及办公设备;精通医疗器械产品注册流程,能独立组织审核医疗器械相关注册材料,完成注册工作。熟悉国家关于医疗器械注册方面的政策法规;了解ISO9000、ISO13485、GMP等质量管理体系、生产知识。 能力要求:良好的团队协作及执行能力、协调能力、分析和应变能力、沟通能力、人际交往能力。 其他素质要求:身体健康,精力充沛,强烈的责任心。
  • 10k-12k 经验不限 / 本科
    其他 / 不需要融资 / 15-50人
    岗位职责: 1、负责环境影响评价项目前期调研、现场踏勘、资料收集、数据整理,并及时准确地完成环评报告书、报告表、验收调查报告、应急预案等的编写工作; 2、负责与委托单位和审批部门沟通协调等工作; 3、负责对项目评价过程中出现的各种技术和质量问题,提出修改意见和解决方案,并针对报告审核过程中环保部门提出的修改意见进行修改、补充和完善; 4、有编制环评经验优先考虑; 5、定期接受公司安排的各项内外部专业培训; 6、具有较强的责任心、上进心和沟通能力,具有良好的职业道德,踏实肯干,勤奋好学,能吃苦耐劳,有责任感; 7、服从上级领导的工作安排,遵守公司各项制度; 任职要求: 1、大学本科或以上学历,环境科学、环境工程等相关专业,应往届毕业生均可; 2、持有注册环评工程师资格证书优先考虑; 3、熟练操作Word、Excel等常用的Office办公软件;对AutoCAD等软件有一定了解; 4、具有良好的组织协调能力、语言表达能力、沟通能力和较强的写作能力; 5、工作认真负责、责任心强、吃苦耐劳,有良好的服务意识与团队合作精神任职要求: 6、熟悉环保行业相关政策、法规及行业要求,具备较强的环评报告技术指导和审核能力; 7、工作地点:江门市蓬江区杜阮镇瑶村工业区A区1号。
  • 15k-25k 经验3-5年 / 本科
    医疗丨健康 / 不需要融资 / 500-2000人
    Description - (Enter the key activities of the role)To support RA manager in achieving regulatory goals and objectivesTo proactively support the organisation in achieving and maintaining the necessary regulatory clearances needed for targeted market areas.Responsibilities - To assist manager to deploy and implement Elekta Regulatory Directives within the organizationTo assist manager to deploy and implement China regulatory training within the organizationTo accomplish NMPA clearance timely as per China Market requirement To monitor the latest China standard and regulation and delivery the latest version to the relevant department within ElektaTo monitor AE Alert from NMPA AE Center, and to coordinate the relevant department in Elekta to analysis and resolve the AE cases if have. To sign regulatory documentation in accordance with working instructions and procedures Commits to Quality - Adheres to and improves processes and workDrives change - Identifies, plans, and implements changesDemonstrates integrity - Positive relationships and honest dependable resultsProvides creative solutions – Offers proposals and ideas to solve problemsLiaise with external regulatory bodies and internal functions within ElektaTo perform regulatory review of business documentation e.g. Field change Orders, Marketing material, application training, and IFUs etc.Other works/tasks assigned by manager.Authorities - As directed by ManagerRelevant Knowledge, skills and competEncies SW Registration ExperienceProfessional and reliableExcellent interpersonal and communication skills, especially with technical personnelProactive and solutions-orientatedComputer literate with a basic knowledge of file management and networkingAbility to interpret, adapt and provide guidance on product regulation.Preferably knowledge and proven track record in RAEngineering qualificationsMethodical thinker with ability to interpret regulatory requirements and apply in meaningful business requirements
  • 4k-6k 经验1-3年 / 大专
    营销服务|咨询 / A轮 / 150-500人
    岗位职责: 1.负责商标注册、维护等服务的流程操作,相关材料的准备、审核、提交工作; 2.负责定期跟进及监控申报中的商标状态及相关官文状态核查; 3.负责处理下发的商标官文并进行分类整理和数据统计; 4.与代理律师通过邮件沟通涉及的商标业务; 5.负责知识产权相关的资助申请; 任职要求: 1、1年以上的相关经验,大专以上学历、理工科优先、商标行业从业经验优先 2、熟练使用office办公软件等基本操作、CET-4及以上优先 3、高度责任心、专注力、学习能力,思维逻辑清晰、性格踏实稳重 其他:1、本岗位不具备销售性质,公司总部是在深圳,面试的地方是属于郑州分部 2、工作时间:9:00-18:30(中午休息12:00-2:00),周末双休(每个月最后一周单休)
  • 15k-25k·13薪 经验1-3年 / 本科
    人工智能服务 / A轮 / 150-500人
    职责描述: 1、负责公司三类医疗器械产品的申报注册工作; 2、根据公司产品研发及上市规划,安排注册进度,负责产品注册全过程; 3、负责与研发和生产部门沟通,配合制定产品的各项标准; 4、负责起草、编制医疗器械产品注册环节的技术文件; 5、协助注册过程中新产品有效性的确认工作,跟进产品检测,注册检验,临床试验等; 6、负责注册资料的准备及审查,确保准确性并提交注册申请; 7、负责就注册事务与检验、测试、认证机构及第三方相关专家、部门进行沟通、协调,建立良好关系,推进注册事宜; 8、负责与审评部门就注册问题进行沟通,整改,直至取得注册证、生产许可证; 9、负责与注册相关的其他工作。 任职要求: 1、具备三类有源医疗器械产品注册经验,接受过相关医疗器械法规培训: 2、熟悉并掌握医疗器械生产管理,注册,临床研究等相关法规及技术指导原则; 3、熟悉注册申报中的各个环节,具有良好的申报资料撰写能力和对申报资料审核的能力; 4、具有良好的沟通、协调能力,善于处理客户关系; 5、具有较强的独立工作能力及团队合作精神,高度的工作热情;
  • 10k-20k·13薪 经验3-5年 / 本科
    数据服务|咨询,人工智能服务,电商平台 / B轮 / 50-150人
    1) 负责产品注册的整个过程; 2) 负责注册文件编写; 3) 参与产品技术要求制定; 4) 产品检验、沟通和问题处理; 5) 参与临床评价和临床试验; 6) 注册项目过程管理、问题沟通、处理和关闭; 7) 完成领导交代的其他任务。 任职要求: 1) 国内**本科,专业不限; 2)熟悉国内医疗器械注册相关法律法规,熟悉医疗器械质量管理体系; 3) 必须具有三年及以上二类产品注册经验和三类独立软件医疗器械注册经验,有AI软件三类产品注册经验的优先,有能力对注册过程中出现的问题做出判断和处理; 4) 具备良好的逻辑能力、判断与决策能力、计划与执行能力、沟通能力、谈判能力; 5) 事业心强、忠诚企业、诚实正直。
  • 10k-15k 经验3-5年 / 大专
    医疗丨健康 / 未融资 / 15-50人
    技能要求: 体外诊断试剂注册,二类注册,三类注册,项目管理,医疗器械注册 职位描述: 体外诊断试剂注册项目管理专员 岗位职责: 1、协助客户为新产品注册资料的撰写.汇编.申报及跟踪取证工作; 2、协助客户撰写相应的注册文件,以满足产品生产、注册和质量体系现场核查的要求; 3 、对外联系注册检测部门和临床机构,及时进行意见反馈和沟通,以获得产品注册检测报告和临床试验报告; 4、负责审核客户产品注册资料,按照药监局的要求进行报批,并与药监局审评中心沟通以获得产品注册证; 5 、熟悉ISO13485质量管理体系、有医疗器械质量体系考核经验; 6、负责客户所需的其他法规规定的流程申请或文件编写; 7、前期跟进客户注册项目需求,撰写项目报价方案,合同签署及付款等;项目实施阶段做内部项目统筹协调管理及与客户的沟通反馈等,后期项目交付阶段负责调研客户满意度及需要改进的事宜等。 任职要求: 1、生物类、医学类、化学、医疗器械等相关专业本科及以上学历; 2、 三年以上IVD三类产品注册工作经验,或有IVD产品质量体系管理工作经验; 3、 熟悉医疗器械独立软件试剂盒医疗器械许可证注册整个操作流程; 4、 具有良好的语言表达及沟通.分析能力.较强的团队合作及独立工作能力; 5、吃苦耐劳,工作态度端正,具有较强的责任心。
  • 5k-10k 经验在校/应届 / 本科
    其他 / 不需要融资 / 50-150人
    【岗位职责】 1、负责咨询项目的现场踏勘、环评、环境应急预案、环保竣工验收、一企一策等咨询项目报告的撰写、项目评审等; 2、协助完成工程方案的撰写; 3、完成领导交办的其他工作。 【岗位要求】 1、环境工程等相关专业本科以上学历; 2、能承受一定的工作压力,沟通能力强; 3、有较好的文字编辑能力,有基本的制图能力; 4、1年以上相关工作经验,助理岗位不限工作年限。
  • 5k-7k 经验在校/应届 / 本科
    硬件 / 不需要融资 / 500-2000人
    一、岗位要求: 1、本科或硕士学历,生物医药、临床医学相关专业; 2、已通过英语六级; 3、善于沟通,精益求精 二、工作职责: 1、主要负责药物项目的(中国和国际)注册申报工作; 2、协助部门其他日常工作 三、福利待遇: 五险一金、年节福利、年度旅游、带薪年假、免费工作餐、免费住宿、班车接送、年度体检、工龄工资 四、投递要求: 简历要求:中文 简历命名:名字+岗位+联系方式 五、公司业务: 产品主要涵盖孕激素、性激素、皮质激素等,是全球主要的激素类原料药与中间体制造商之一。凭借多年的技术开发和科学管理,公司已成为该细分领域内的标杆企业,并成为了Bayer、Johnson&Johnson、CHEMO、Merck等世界前10强药企的核心供应商,与华润医药、上药集团等一流药企建立了长期稳定的战略合作关系。 投简历给我吧,还不晚!岗位先签约成功的先得哦~
  • 17k-34k·15薪 经验不限 / 本科
    人工智能服务 / D轮及以上 / 150-500人
    主要职责 1、负责分析医疗健康产品业务需求,产出需求文档、原型图和产品说明书等文档; 2、制定产品迭代计划,并协调各部门资源,高效高质量完成项目实施; 3、管理医疗健康软件的开发全流程,确保研发团队严格按照需求交付; 4、向产品运营提出运营要求,分析与理解产品运营数据,不断完善和优化产品,提升客户价值和销售额; 5、可以独立负责一条业务线。 任职要求: 1.本科以上学历。 2. 3年以上产品经理工作经验,有独立负责业务线的经历。 3. 有商业产品的设计和管理经验。 4. 有医疗器械产品经理经验。基因、人工智能等科技医疗器械领域优先。 5. 有医疗器械注册产品经验优先。 6. 出色的产品文档能力和项目管理能力。 7. 能承受高强度工作压力,具备高度责任心。
  • 8k-12k 经验3-5年 / 大专
    移动互联网,医疗丨健康 / 未融资 / 50-150人
    岗位职责: 1负责客户的健康咨询与指导,为客户提供健康服务。 2能运用医学、营养、运动、心理等相关专业知识为顾客提供 健康咨询和管理服务; 3根据市场需求负责研究设计健康食品搭配方案: 4负责建立维护公司平台营养健康食品数据库; 5进行膳食调查和人体营养状况测定和评价; 6营养咨询和教育、膳食指导和评估、食品营养评价 任职要求: 1预防医学、公共卫生、食品安全等相关专业,本科以上学历; 2形象气质较好,擅长营养数据统计和分析,有良好沟通能力和 客户服务意识; 3须有注册营养师或注册营养技师证件 4担任或从事过营养与食品卫生(安全)教学、注册营养师、注册 营养技师、临床营养师(配餐师)、老年儿童营养管理、食品安 全监管、绿色食品及无公害食品管理、食物营养软件设计开发、 有微信抖音思维健康管理等工作者优先
  • 5k-8k 经验不限 / 本科
    在线教育,内容资讯 / 不需要融资 / 500-2000人
    一、岗位职责 ① 教学相关资料的整理、编辑、校对 ② 会计相关专业培训课程策划、审核、管理 ③ 初级会计/中级会计/注册会计/会计实操培训相关的出版物如教辅书、习题册的策划、编辑、校对 ④ 教学研究,全国各地名师的寻找开发 ⑤ 会计相关专业新培训项目开发 二、任职条件 1.注册会计师考试通过1-2门,或者税务师、中级会计职称通过部分科目者 2.打算长期在教育行业发展,并愿意为之努力. 3.耐心细致,有责任心 三、薪资福利 1、 薪资:5k—8K; 2、 福利:生日福利、培训福利、过节福利、法定节假日、五险一金、咖啡零食、团建、年度体检等。 四、工作地点 成都市郫都区天辰路88号电子科技大学西区科技园1号楼7楼。(距地铁2号线百草路站A口步行500米左右)
  • 7k-13k 经验1-3年 / 本科
    游戏 / 天使轮 / 15-50人
    岗位职责: 1、按照相关法律法规及标准的要求,编写注册文件,负责公司产品注册报批事务; 2、与药监局、检测、认证等相关外联机构保持密切联系,建立良好关系,确保各个产品的检测和认证的顺利进行; 3、实时了解掌握产品注册法律法规并收集整理,优化公司产品注册流程,做好注册规划; 4、负责质量体系的完善和审评,撰写、整理必要体系文件并执行监督; 5、协助领导处理相关事务; 任职要求: 1.本科及以上学历,医学、药学、心理学、计算机等相关专业; 2.熟悉医疗器械注册方面的法律法规以及医疗产品注册申报流程 3、熟悉ISO9001 \ISO13485等质量相关体系的运作,熟悉医疗器械质量体系和法规要求,有质量认证体系和注册考核经验; 4.具有良好的文字功底和沟通能力,能处理好与各相关单位的关系 5.工作主动性强,责任心强,做事严谨、认真,抗压能力强 6.有医疗器械注册临床相关经验者优先。
  • 10k-15k 经验3-5年 / 本科
    移动互联网,人工智能 / 不需要融资 / 50-150人
    1、负责消防设施的维护、保养、检测工作; 2、负责消防检测、维保中的技术工作; 3、消防安全的管理,消防安全检查等消防安全技术等工作。 任职要求: 1、大专及以上学历,持有一级注册消防工程师证书及一级建造师证书; 2、2年以上建筑、消防项目管理工作经验,有消防检测经验者优先聘用; 3、熟悉国家消防相关的法律法规,熟练掌握消防相关的技术规程及规范; 4、熟练使用office办公软件、CAD制图软件; 5、具有很强的责任心和事业心,并有意愿在消防行业长期发展。 6、此岗位为上海市全职人员,无法在上海全职工作的人员勿投。