• 30k-45k·13薪 经验10年以上 / 本科
    房产家居,其他 / 不需要融资 / 15-50人
    岗位职责: 1. 根据公司产品战略,搭建研发体系及研发团队; 2. 全面负责产品研发管理,包括但不限于立项、制定研发计划与方案、进度控制、生产工艺及流程设计与验证、预算管理、组织技术论证和项目评审等; 3. 带领团队完成设计输入,输出,设计确认,验证和转移,完成相应阶段的风险评估和设计审查; 4.关注行业发展趋势,研究行业新产品的技术要点,推动技术创新,并沉淀技术知识; 5. 完成产品知识产权的评估,检索,以及专利申请; 6. 组织技术攻关,系统性解决研发项目实施过程中遇到的关键技术问题。 任职资格: 1. 本科及以上学历,生物、医学、药学、材料、机械设计、工业设计、自动化等相关专业; 2. 具有 7 年以上医疗器械、药械组合产品、医用包材等相关行业设计研发管理工作经验; 3. 熟悉医疗器械,药械组合产品相关的国内、国际法规,标准; 4. 具有注射笔,胰岛素注射泵,预灌封注射器研发经验者优先; 5. 目标导向,具有较强的自驱力、学习能力、逻辑分析能力、沟通能力、团队管理能力。
  • 30k-50k 经验3-5年 / 本科
    消费生活 / 上市公司 / 2000人以上
    “美团买药”于2020年6月成为独立业务品牌,依托于美团覆盖全国的即时配送网络,为用户提供平均30分钟即时配送的购药服务,满足用户的急性用药及24小时夜间用药需求。同时,我们也在探索B2C零售业务和线上药师咨询服务,与全国超20家互联网医院合作开展线上复诊开方业务,为用户提供便利、专业的购药和用药服务。 在**的影响下,人们更倾向于选择在线医疗解决方案和药品配送服务。2021年6月,美团买药推出“小黄灯民生服务计划”,致力推动24小时药店的普及;2022年1月,美团买药推出“慢病关爱计划”,为**影响下不便购药的慢病患者提供切实帮助。美团买药希望成为“你的家庭药箱”,让健康相伴每个人。 这里有一群专业、专注、有耐心、有温度的小伙伴,在努力的把业务中的每一环做到极致,把最好的服务带给用户。希望同样对医药有热情的你加入我们,一起把健康带到每一个家庭。 岗位职责 1.负责美团买药即时零售器械品类的运营及管理工作,制定品类运营策略,对GTV和新增供给增长目标负责; 2.梳理商家结构,了解新型供给特征,扶持优质商家打造标杆门店加速拓展新供给类型门店; 3.运用数据化思维,定期分析并优化行业结构和品类策略; 4.搭建商品结构体系,包含品类宽度和品类深度,并沉淀出量化可复制的方法论体系; 5. 关注行业趋势,不定期开展行业调研,识别行业趋势信号,发掘品类升级方向。 岗位基本需求 1.本科及以上学历,具有B2C电商、O2O商家运营背景;有医疗器械行业背景更佳 2.有较强的运营策略制定能力、商家服务意识、用户体验意识、有门店/渠道拓展能力,能够结合行业特点、品类特点、用户需求对目标进行策略化拆解并落地; 3.具备良好的沟通协调和业务谈判能力,富有激情; 4.主动性强,持续学习和好奇心强。 岗位亮点 探索新方向 新业务模式下的健康品类发展,有更整体纵深的行业理解和行业整合价值创造的机会
  • 9k-13k 经验5-10年 / 大专
    企业服务 / 未融资 / 50-150人
    工作内容: 1.负责协助客户对医疗器械申报资料的撰写、整理与申报注册; 2.对客户进行注册法规要求培训; 3.指导客户解决注册/备案申报中的问题; 4.完成注册审计,把关项目完成质量,把控研究进度; 任职要求: 1.药学,医学,生物学等相关专业,5年以上医疗器械工作经验; 2.熟悉医疗器械法规标准要求,熟悉医疗器械注册申报流程; 3.善于学习与团队协作,具备良好的理解及表达能力。
  • 10k-15k 经验3-5年 / 大专
    医疗丨健康 / 未融资 / 15-50人
    技能要求: 体外诊断试剂注册,二类注册,三类注册,项目管理,医疗器械注册 职位描述: 体外诊断试剂注册项目管理专员 岗位职责: 1、协助客户为新产品注册资料的撰写.汇编.申报及跟踪取证工作; 2、协助客户撰写相应的注册文件,以满足产品生产、注册和质量体系现场核查的要求; 3 、对外联系注册检测部门和临床机构,及时进行意见反馈和沟通,以获得产品注册检测报告和临床试验报告; 4、负责审核客户产品注册资料,按照药监局的要求进行报批,并与药监局审评中心沟通以获得产品注册证; 5 、熟悉ISO13485质量管理体系、有医疗器械质量体系考核经验; 6、负责客户所需的其他法规规定的流程申请或文件编写; 7、前期跟进客户注册项目需求,撰写项目报价方案,合同签署及付款等;项目实施阶段做内部项目统筹协调管理及与客户的沟通反馈等,后期项目交付阶段负责调研客户满意度及需要改进的事宜等。 任职要求: 1、生物类、医学类、化学、医疗器械等相关专业本科及以上学历; 2、 三年以上IVD三类产品注册工作经验,或有IVD产品质量体系管理工作经验; 3、 熟悉医疗器械独立软件试剂盒医疗器械许可证注册整个操作流程; 4、 具有良好的语言表达及沟通.分析能力.较强的团队合作及独立工作能力; 5、吃苦耐劳,工作态度端正,具有较强的责任心。
  • 10k-15k·14薪 经验1-3年 / 本科
    企业服务 / 未融资 / 15-50人
    岗位职责:1.责按计划和法规要求实施产品注册工作。 2.主导组织实施产品注册过程中的注册检验、注册申报、体系认证等工作。 3.负责与检测机构、NMPA的协调沟通工作,按照相关方要求提供准确的反馈。 任职要求: 1.生物、医学、医学检验、免疫学等相关专业本科以上学历。 2.有1年以上的IVD注册相关经验,熟悉注册框架和流程,能独立完成注册申报、注册检测等工作。 3.高度责任心,良好的沟通协调能力和团队协作精神,优秀的执行能力和学习能力。
  • 20k-35k·13薪 经验3-5年 / 本科
    专业服务|咨询 / 不需要融资 / 150-500人
    职责描述: 1、负责产品国内市场准入工作的策划、组织和实施,制定产品注册策略,协同研发编制产品技术要求等相关检测/注册技术文件; 2、负责产品全生命周期的合规性控制,负责产品设计变更的法规评估; 3、负责与监管部门对接,统筹处理各类事宜,积极完成相关监管任务; 4、负责跟踪国家法规和标准变化趋势,及时组织内部切换,督促研发更改完善已上市产品的法规符合性; 5、负责公司内部法规意识的建立,并根据需要举行法规知识培训; 6、协助建立体系和相关审核认证工作,协助各部门处理法规问题。 任职要求: 1、本科及以上学历,理工类专业优先,有源产品的二类、三类产品注册3年以上经验; 2、具备医疗器械产品全流程注册经验,接受过相关医疗器械法规培训,对GMPMDSAP/ISO13485法规精通; 3、熟悉并掌握中国医疗器械管理及注册等相关法规及技术指导原则; 4、熟悉注册申报中的各个环节,具有良好的申报资料撰写能力和对申报资料审核的能力; 5、具有良好的沟通、协调能力;
  • 6k-11k 经验1-3年 / 大专
    硬件 / 未融资 / 少于15人
    职位描述 1、负责公司医疗器械产品注册事宜; 2、按照相关法律法规及标准的要求,起草产品标准,跟进产品检测,注册检验等; 3、协助编写、管理公司产品的技术文档,提早开展注册证到期的后续工作; 4、与国家食药局等部门联系沟通,确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行,实时跟踪产品注册进程,确保按时获证; 5、与检验、测试、认证机构保持密切联系,建立良好关系,接待陪同审核员开展相关工作,确保各个型号产品的注册检验和质量标准复核的顺利进行 6、了解并研究新产品认证注册的法律法规,为新产品注册或认证策略提供咨询建议 任职要求: 1、大专及以上学历,有2年以上医疗器械产品注册工作经验; 2、熟悉医疗器械注册流程,完成产品注册标准的编写、注册文件准备、联系产品检测等事务;并成功注册产品; 3、熟悉国家有关医疗器械的各项法律、法规及国家和行业标准; 4、具有二类或三类医疗器械产品注册经验; 5、具备良好的沟通能力与协调能力; 6、工作细致、严谨、主动、条理性强,有高度的责任感和良好的团队合作精神
  • 12k-22k 经验3-5年 / 本科
    人工智能 / A轮 / 50-150人
    岗位职责: 1、对产品进行分类,收集产品标准,产品竞品,协助项目经理完成产品的开发计划书 2、参与产品开发各阶段的评审,对设计提出必要的修改建议 3、负责收集产品竞品的资料,完成产品的参数对比,跟进产品类别对资料进行管理 4、负责医疗器械的注册申报,编写并提交注册资料,直到获取注册证 5、负责组织研发人员对送检产品及文档进行整改,保证产品通过注册检测 6、负责产品的CE和FDA测试,协同第三方机构,编写产品的技术文档 7、负责对公司内部人员定期进行医疗器械法规相关培训 8、协同应对第三方对公司的体系考核,年审,及外审事宜 9、在产品注册申报过程中,与食品药品监督管理部门、检测所、临床机构等部门进行沟通协调; 10、医疗器械行政办理:医疗器械生产许可证核发(变更)事项、医疗器械说明书变更事项、医疗器械注册证核发(延续、变更)等; 11、协助管理者代表完成日常体系核查,数据上报等工作; 12、负责法律法规(药监局条例、号令)、政府行业机关公文等外来文件的收集,宣贯; 13、负责对接研发部门,跟进和办理产品注册中所需要其他各项工作; 任职资格: 1、医学、检验、生物类相关专业,专科以上学历; 熟悉iso13485、医疗器械gmp、ce认证。 2、熟悉II类、III类产品的注册流程、资料准备、注册检验工作;熟悉iso13485、医疗器械gmp、ce认证 3、3年以上医疗器械产品注册及体系建设工作经验,有2类有源医疗器械体系及注册经验者优先; 4、有较强的沟通协调能力、良好的语言表达能力和分析解决问题的能力,具有团队精神; 5、有相关证书,如:ISO体系内审员/医疗器械行业质量管理体系内审员培训证书;
  • 15k-22k·14薪 经验1-3年 / 本科
    硬件,医疗|健康 / A轮 / 15-50人
    岗位职责: 1.负责医疗器械产品注册/备案工作、制定注册计划和策略; 2.医疗器械法规及标准的研究及跟踪,及时分析归纳、管理; 3.独立编制及汇总注册申报资料,并跟踪进度,处理相关事宜; 4.保持与检验、测试、技术审评部门的沟通、跟踪、推进项目进度; 5.配合公司内部各项审核工作。 任职资格: 1.本科及以上学历; 2.2年以上医疗器械注册工作经验; 3.较好的技术文档和注册资料撰写能力及逻辑分析能力,能与审评、检测所老师有效沟通,有团队合作精神; 4.良好的内外部沟通协调能力,能及时协调解决注册中的各种问题; 5.有完整的三类无源植入医疗器械注册工作经验的优先。
  • 8k-12k 经验1-3年 / 本科
    硬件 / 上市公司 / 15-50人
    岗位职责: 1、 负责公司研发产品面向医疗器械注册的策略研究,与国外技术人员沟通协调; 2、 负责医疗器械产品注册资料的编写与申报工作,部门协调确保资料准确性; 3、 负责跟踪产品申报进度,解决申报过程中遇到的问题,注册型检过程的跟进与问题协调解决; 4、 与检测和认证机构保持密切联系,建立良好关系,确保各个产品的检测和认证的顺利进行,负责部分临床评价和临床试验文件的起草; 5、 及时了解并报告国家相关产品注册的政策法规,与相关政府部门及第三方检验单位保持信息沟通; 6、 公司业务发展的其他日常协助。 任职要求: 1、临床医学、药学、生物医学工程等相关背景,本科以上学历; 2、 2年及以上相关的二类进口医疗器械经验或具有完整二类有源医疗器械申报成功的经验,具有血流动力学产品注册经验为佳, 有同类对比临床评价经验者优先; 3、 有较强的检索,阅读和文案书写能力,熟悉申报综述资料的撰写,并具备良好的专业资料撰写水平(包括但不限于CER等文件); 4、 熟悉医疗器械相关产品的申报流程、产品注册相关法律法规,有单独完成产品注册的经验; 5、具有良好的英语读写能力和翻译能力,具备良好的沟通协调能力。
  • 8k-12k 经验3-5年 / 大专
    移动互联网,医疗丨健康 / 天使轮 / 15-50人
    我们公司是一家专业生产医疗器械的企业,现因业务拓展需要,特招聘医疗器械注册专员,负责公司产品的注册和备案工作,具体职责如下: 1. 负责公司产品的注册和备案工作,确保产品符合法规要求; 2. 搜集和整理产品资料,建立产品档案,确保产品资料完整、准确、规范; 3. 协调公司内部资源,确保产品按时完成注册和备案工作; 4. 参与产品设计评审和产品上市评审工作,提出建设性意见; 5. 完成公司交办的其他工作。 职位要求: 1. 大专及以上学历,医疗器械、生物技术、医学等专业; 2. 熟悉医疗器械注册法规,具备一定的医疗器械生产经验; 3. 具备良好的沟通能力和团队合作精神,具有较强的责任心; 4. 熟练掌握医疗器械注册流程,具备一定的项目管理经验; 5. 具备良好的文献检索和资料整理能力,熟悉办公软件操作。
  • 6k-12k·13薪 经验1-3年 / 本科
    移动互联网,硬件 / A轮 / 50-150人
    岗位职责: 1、掌握与了解医疗器械产品的注册法规、相关技术指导原则; 2、依据最新注册法规与相关技术指导原则。为公司的研发项目提供支持及合理化建议: 3、依据注册技术法规要求,对研发人员输出的项目注册资料进行审核,并提供合理的建议: 4、组织和指导项目组完成产品注册的注册检验工作; 5、组织完成产品注册检验工作、产品注册电报工作以及产品生产许可事宜; 6、负责产品注册时与各级管辖部门的联系与有效沟通; 7、根据管理部门对产品注册的补充要求,及时传达,进行分解与指导,形成答复方案,同事督促项目组按时完成计划任务: 任职要求: 1、专科及以上学历,生物医学工程、制药工程等医药类专业优先 2、二年以上医疗器械注册工作经验,有独立完成过二类/三类医疗器械产品注册的优先 3、熟悉医疗器械法规及相关注册流程,熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉ISO13485/ISO9001相关知识; 4、有责任心,工作态度严谨、细致,能够合理安排时间并独立完成工作。 薪资待遇: 1、法定节假日、周末双休、带薪年假; 2、五险一金、绩效考核、半年一次调薪机会; 3、交通补贴、通讯补贴、餐补、传统节假日礼品礼金、生日福利: 5、年度体检、部门团建、带薪年假; 6、13-15薪/年
  • 8k-13k·13薪 经验3-5年 / 大专
    硬件,物联网,医疗|健康 / 未融资 / 少于15人
    【岗位职责】: 1、负责公司医疗器械注册相关管理工作,包括产品注册路径策划及具体工作执行。注册检验、临床试验沟通协调与管理、注册资料编审管理、注册申报、注册延续、审评沟通; 2、负责注册监管法规的管理工作; 3、跟踪项目研发及申报进度,解决研发及申报过程中遇到的问题; 4、对已注册的产品进行有效地管理和维护,建立产品注册的相关文档资料库; 5、负责和药监部门建立良好的合作关系;处理省市药监局等上级部门相关事务; 6、其他上级交办的事务。   【任职要求】: 1、专科及以上学历,理工科背景。医学、卫生统计学、药学相关学科优先。 2、3年以上注册相关经验; 有源医疗器械注册申报工作经验者优先。 3.有较好的工作组织策划、沟通表达能力; 4、责任心强,工作仔细、认真;具有独立工作的能力,同时又具有很强的集体意识。
  • 15k-30k·14薪 经验5-10年 / 本科
    移动互联网 / 上市公司 / 500-2000人
    岗位职责 1、根据公司需求和产品特点及国内外不同市场的注册法规和基本市场情况,负责公司医疗产品(独立软件为主)的国内、及国际(NMPA, FDA, CE等)注册策略制定、注册项目规划和全过程管理。 2、主导并组织公司各医疗产品的注册申报工作,从立项、制定工作框架(包括临床试验部分)、编纂相关文件、提交申请、跟踪审评动态、推进内外部(包括CRO,临床咨询等 )工作直至获得最终审批。 3、负责与合作单位、检验检测机构及审评审批机构和专家的沟通与协调,推进产品注册项目的进度。 4、跟踪、解读国内外医疗器械的注册和体系政策、法规、标准等;收集、分析目标市场的医疗器械相关要求、竞争产品取证动态及相关信息,为本公司器械合规及相关业务发展提供法规及政策支持。 5、与国内外检验检测、审评审批等政府及监管部门建立并保持良好的业务关系,处理并参与各类评审相关性事务。 任职要求 1、本科及以上/医疗器械、医药、生医工等相关专业; 2、5年以上医疗器械国际注册相关工作经验,其中3年以上二类、三类(包括独立软件、人工智能)医疗器械注册经验,有三类创新产品注册经验者优先; 3、熟悉中国NMPA,美国FDA,欧盟MDR等医疗器械注册相关法律法规要求,为新品立项提供法规支持,有海外注册经验优先; 4、优秀的沟通、协调、策划、组织能力; 5、做事认真严谨、逻辑清晰; 6、有极强的责任心、主动性及合作精神。
  • 15k-25k·14薪 经验3-5年 / 本科
    医疗|健康,电商 / 天使轮 / 15-50人
    岗位职责: 1.负责公司产品的申报注册工作; 2.根据公司产品规划,安排注册进度,负责督导产品注册全过程; 3.负责起草、编制标准化文件,确认并提交注册申请; 4.负责注册资料的准备及审查,确保准确性; 5.负责与相关法规部门沟通以响应和推进国家相关政策的制定及实施。 职位要求: 1.熟悉II类、III类医疗器械产品的注册流程、资料准备、注册检验及临床试验工作, 熟悉注册申报中的各个环节,具有良好的申报资料撰写能力和对申报资料审核的能力; 2.熟悉电磁类/诊断类医疗器械产品的注册流程; 3.熟悉并掌握中国医疗器械管理及注册等相关法规及技术指导原则; 4.能使用英语进行基本交流。