岗位职责： 1. 负责组织建立和完善审计项目质量管理体系，制定完善审计项目质量机制和工作流程； 2. 负责对公司各项业务及操作进行审查和监督，推动问题整改落地，合理保证各项业务的合规性和精细化运营； 3.负责组织定期检查，对可能出现的风险问题提出预警，对已出现的风险问题，提出整改意见并监督相关部门整改落实； 4.提供内控咨询、开展内控培训，宣导贯彻内控知识，营造良好内控环境。 岗位要求： 1. 本科或以上学历； 2. 8年或以上相关行业审计经验，其中3年以上独立带审计项目管理经验，有全局把控项目管理的能力； 3. 熟悉风控/内部审计/稽核流程及方法；具备较强的沟通统筹协调能力、逻辑思维分析、洞察能力及报告写作能力； 4. 为人正直，责任心强，自驱能力强； 5. 具备互联网行业经验优先。

职位诱惑： 提成高 收入增长空间大 长期激励 职位描述： 工作内容： 1、企业现场查看风险单元、风险点，帮助企业梳理管控措施； 2、能帮助企业现场排查和发现隐患； 3、熟练掌握安全生产信息化平台，并给企业演示、园区和政府主管部门领导演示，能协助销售人员进行售前之前； 4、熟练掌握《安全生产法》《GB30871-2022》国家标准；并且能协助公司软件开发部门，提供产品开发建议； 5、分行业熟练掌握企业安全生产的风险，提出管控措施，形成知识库； 6、参与梳理设计隐患分类，隐患分级管控办法，并形成标准模版； 5、熟练掌握平台系统的智能巡检操作，辅导企业使用，使用过程中听取反馈，参与提出智能检查的解决决方案； 6、参与设计应急演练场景，指导制作应急演练视频文件； 7、积极收集和研究典型安全事故，并做出分析点评。 任职要求： 1、25-35周岁，理工类专业本科及以上学历； 2、3年以上专职安全管理工作经验，持有注册安全工程师、三类人员C证等证书；有化工企业安全、生产经验者优先； 3、了解掌握安全生产、劳动保护等方面的法律、法规、标准；熟悉环保工作者优先； 4、能够参与市场调研，行业解决方案设计的出差安排； 5、有安全咨询公司咨询经验的优秀； 6、身体健康符合公司录用条件。 职位招聘1-3人 公司介绍 上海润吧信息技术有限公司是一家专注于“互联网+企业SAAS服务”的生态平台企业，公司率先提出“三安三防”（素质护安、信息固安、科技强安；人防、物防、技防）三年行动计划；率先推出“一会三卡”APP，是一家将传统安全生产管理，改造为互联网+智慧安全管理的平台公司。 工作地址 长沙 - 长沙县 - 天华北路157号

职位描述 1、负责建立ISO13485质量管理和医疗器械生命周期管理体系，确保公司质量管理体系的运行符合医疗器械质量管理规范的要求，并监控公司内部体系的实施情况。 2、负责建立质量管理方法和工具（比如：可靠性，FMEA,SPC,DOE等）。 3、参与并监控产品规划/开发过程，策划、转换、制定并维护项目开发过程中的各种规范，确保项目开发运作质量。 4、负责二类医疗器械的注册拿证。 5、负责组织公司内部质量审核及管理评审，负责产品注册质量体系现场审核，负责对体系运行过程中的偏差进行调查，组织各相关部门制定和执行纠正预防措施，并跟踪和验证纠正预防措施的落实情况。 6、参与公司医疗器械国内注册、CE及国外其他区域产品注册，并负责实施与质量管理体系相关的内容。有临床产品注册经验优先。 7、协助医疗器械法律法规的贯彻执行，及时了解医疗器械法律法规动态，及时获得新发布和新修订的法律法规，并且把更新后的法规标准在公司内部进行转化。 8、组织开展公司内部体系、质量管理、法律法规等方面的培训。 任职条件 1、本科以上学历，至少在医疗器械行业或相关领域有3年以上QA工作经历。 2、熟悉医疗器械法律法规，熟悉GMP、ISO13485等质量管理体系的要求，并在ISO13485质量体系下3年以上工作经验。有主导和参与建立ISO13485质量管理和医疗器械生命周期管理体系，并有过体系认证经验者优先 3、熟悉医疗器械产品研发控制体系和过程控制。具有产品研发和生产风险管理和过程控制经验者优先。 4、了解CFDA及CE注册流程。有独立开展三类医疗器械（如植入或介入类器械）注册或CE产品注册项目经验者优先。 5、有较强的文案撰写能力，文笔流畅，工作认真踏实，细致严谨，责任心强； 6、具有良好的沟通表达能力、协调能力和团队合作精神； 7、有一定的英文读写交流能力，能阅读英文文献者优先。 8、公司六险一金，薪资可谈。

**职位名称：** 药用辅料产品注册经理 **所属部门：** 销售部门 **汇报对象：** 中国大区经理 **工作地点：** 北京 **职位概述：** 负责公司药用辅料产品的国内外注册事务管理，包括但不限于注册策略制定、注册文件准备与提交、注册事务跟进、与监管机构沟通、确保产品符合相关法规要求，并推动产品顺利上市及维护。需要具备扎实的药用辅料法规知识、丰富的注册经验以及优秀的沟通协调能力。 **主要职责：** 1.  **注册策略制定与执行：**      *   根据公司业务发展目标和产品特性，制定并执行药用辅料产品的国内外注册策略和计划。      *   负责评估新产品的注册可行性和潜在风险。 2.  **注册文件管理：**      *   负责组织、协调内部相关部门（如研发、生产、质量、市场等）准备符合各国/地区法规要求的注册申报资料（如DMF、Drug Master File、欧洲注册、中国NMPA注册、日本PMDA注册等）。      *   审核注册文件的完整性、准确性和合规性。      *   负责注册文件的提交、归档及维护更新。 3.  **注册事务跟进与沟通：**      *   跟进注册申请的审批进程，及时响应监管机构的问询（Q&A）。      *   代表公司与各国/地区药品监管机构进行有效沟通和交流。      *   处理与注册相关的现场核查（如适用）。 4.  **法规符合性管理：**      *   密切关注并解读国内外药用辅料相关的法规、指南及政策变化，评估其对公司产品的影响，并推动内部流程和文件的更新。      *   确保公司药用辅料产品从研发到上市的全过程符合相关法规要求。 5.  **团队协作与支持：**      *   与研发、生产、质量、供应链、市场等部门紧密合作，确保注册信息的准确传递和及时获取。      *   为内部团队提供药用辅料法规和注册方面的专业支持与培训。 6.  **上市后维护：**      *   负责已上市产品的注册维护工作，包括变更申请、年度报告、有效期延长等。      *   管理产品的警戒信息（如适用）。 7.  **其他：**      *   完成上级交办的其他与注册相关的工作。 **任职要求：** 1.  **学历与专业： 医药、化学、药学、生物工程或相关专业硕士及以上学历。 2.  **工作经验：**      *   5年以上医药行业工作经验，其中至少3年以上药用辅料或药品（原料药/制剂）注册相关工作经验。      *   具备独立负责并成功完成药用辅料（如药用级药用高分子材料、药用溶剂、药用色素、药用辅料等）国内外注册申报项目（如DMF、中国NMPA注册等）的完整经验。 3.  **专业知识：**      *   深入理解药用辅料的特性、生产工艺和质量控制要求。      *   熟悉国内外（特别是中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA、日本PMDA等）药用辅料注册法规、技术指导原则和申报要求。      *   了解ICH等国际协调性指导原则。 4.  **能力要求：**      *   优秀的文档撰写、审核和项目管理能力。      *   优秀的沟通协调能力和人际交往能力，能够与内外部利益相关者有效沟通。      *   较强的分析和解决问题能力，以及风险识别和管理能力。      *   较强的学习能力和适应能力，能够快速掌握新的法规知识和应对变化。      *   具备良好的中英文读写能力，能够熟练阅读和理解英文法规及文件，具备良好的英文沟通能力者优先。 5.  **其他：**      *   具备药用辅料行业背景者优先。      *   有跨国公司或大型制药企业工作经验者优先。      *   通过相关法规培训（如FDA GMP, EMA GMP等）者优先。 **我们提供：** *   具有市场竞争力的薪酬福利体系。 *   清晰的职业发展路径和专业成长空间。 *   开放、协作、积极的工作氛围。 *   参与具有挑战性的项目和产品开发的机会。 *   与行业专家共事，共同推动公司业务发展的平台。 **申请方式：** 对以上职位感兴趣并符合要求者，请将您的最新简历发送至：[*****************]，邮件主题请注明“申请药用辅料产品注册经理

汇报：研发总监岗位职责：1、熟悉体外医疗器械产品FDA、CE等注册流程，制定产品海外注册计划，跟进项目注册进展，解决注册过程中出现的问题；2、负责开展体外诊断医疗器械产品临床试验和检验工作；3、编写、整理、初步审核产品注册资料（英文），并对所注册产品的资料进行归档；4、与国外代理公司，咨询机构或有关职能部门保持及时沟通，并将相关信息与公司内各部门进行有效沟通；5、负责延续注册以及各项变更事宜，确保海外市场产品信息的合法性，有效性；6、熟悉质量管理体系如 QSR820, ISO13485, MDSAP, 并配合体系中心做好体系认证工作；7、负责收集美国FDA，欧盟CE等各国最新法规要求，并对相关信息进行更新和反馈；对国内医疗器械的有关法规和政策有了解，能为产品认证计划提供最优化建议；8、负责完成领导交代的其它工作。任职资格：1、熟悉FDA 510K注册流程；熟悉欧盟98/79/EC或IVDR医疗器械认证流程；熟悉医疗器械质量管理体系，了解其它国际注册认证的相关法规；2、硕士及以上，英语六级及以上，医药、生物、英文相关专业；3、有完成FDA或CE认证经验或熟悉IVDR法规者优先；4、英文熟练，有相关海外工作经验者优先；5、身体健康，爱岗敬业，具有良好的分析、总结和沟通能力，有较强的责任心和认真细致的工作态度。6、必备条件3年以上IVD国际注册经验，具有国外留学背景具有成功的传染病临床注册经验，熟悉欧盟、美国等主流国家最新法规要求，优先考虑新冠期间领先注册的IVD公司；7、有较好海外注册机构资源人选优先；优秀应届博士生也可。

岗位职责: 1.负责注册店铺的相关工作 2.协助处理店铺注册过程中的问题 3.与相关部门合作，确保店铺注册的顺利进行 任职要求: 1.具备良好的沟通能力和团队合作精神 2.能够高效处理店铺注册过程中的问题 3.具备较强的学习能力和解决问题的能力

1.通过WhatsApp、facebook或者其他方式与海外客户进行良好高效的沟通: 2.能迅速熟练掌握公司产品系列、卖点、报价规则能主动学习产品知识,积极主动解答客户咨询; 3.帮助客户顺利完成购物流程,促成订单成交。同时保持与客户良好关系,促成复购: 4.解决客户在售前售中售后的问题; 5.条件非常符合的允许的可远程办公。 任职要求: 1、跨境电商客服聊单至少半年以上经验; 2、有较强的销售能力、经验,善于把握客户需求痛点,并达成交易,与客户为友,建立深厚客情关系; 3、有一定英文基础，能借助翻译软件与海外客户交流; 4、公司待遇: 1.薪资结构:无责底薪:4500+销售额提成10个点起步，有能力的******! 2.远程办公薪资条件另谈。 3.快速的成长平台、广阔的晋升空间

招聘岗位：企业破产审计师   岗位职责 1.财务合规审计：审查企业破产前财务状况，确保合规，识别风险并提改进建议。   2.协助管理人：支持资产清算、债权确认等工作，确保数据准确。   3.报告编制：撰写审计报告，提供决策依据。   4.法律支持：参与法律咨询与合规培训。   特别提醒： 1. 学历：本科以上优先  2. 职业规划：长期发展优先，频繁跳槽者勿扰。   3. 道德：需背景调查，诚信者优先，有不良记录者勿扰。   4. 出差：需适应出差，项目经验者优先。   任职要求： 1.教育背景:财务、审计、法律相关专业。   2.经验：丰富相关经验，熟悉破产法规。   3.技能：良好沟通、分析和报告能力。   4.素质：细致抗压，注重保密和团队合作。   职业发展： 1.晋升：从审计师到高级审计师、经理。   2.前景：需求增长，发展空间大。

岗位职责： 1、负责特医食品、保健食品等特殊食品注册备案及“三新”食品申报注册工作。 2、负责相关申报工作的材料编写并与客户进行良好沟通。 3、注册项目进行中与相关机构的沟通联系及跟进工作，负责与检测机构、受理机构的沟通，及时解决申报过程存在的问题。 4、进行客户管理，维护良好的客户关系，为客户提供专业服务。 任职要求： 1.本科及以上学历，食品、营养、化学等相关专业，硕士及以上优先； 2.了解特殊食品、三新食品相关法规及要求； 3.有特殊食品、三新注册申报或研发工作经验的优先； 4.具备较强的文献资料检索，分析，整理能力和文字表达能力； 5.具有较强的学习.沟通和执行能力，工作责任心强； 6.具有良好的职业操守，高度的敬业精神和团队合作精神，有一定业务思维。

一、任职要求： 1.必须持有一级注册消防工程师证书，在线视频已全部学完，可直接上班就能注册。 2.有驾照能熟练驾驶手动档车辆，熟练使用电脑办公软件。 3.有消防检测维保工作经验者优先录用，无此行业工作经验者：个人适应学习能力强、做事认真踏实，有责任心、有良好的团队协作能力者可培养。

岗位职责： 1. 参与新产品的研发，负责新产品的医疗器械注册、产品注册的延续、变更等工作； 2. 独立完成相关注册文件的编写、审核和提交； 3. 跟进注册进度，与药监局、第三方检测机构等相关部门沟通协调，确保产品注册证的顺利取得； 4. 参与公司医疗器械产品的研发、临床试验、技术评审等相关工作； 5. 对公司内部相关人员进行医疗器械注册法规和流程的培训； 6. 负责公司体系认证的准备、组织和执行； 岗位要求： 1. 大专及以上学历，医疗器械、生物医学工程、临床医学等相关专业； 2. 具备5年以上医疗器械注册工作经验，熟悉二类医疗器械注册流程和法规； 3. 具备独立完成二类医疗器械产品注册证的能力，有成功案例者优先； 4. 熟悉国家医疗器械注册法规、标准和政策，具备良好的法规理解能力； 5. 具备较强的沟通协调能力，能与政府部门、第三方检测机构等有效沟通； 6. 具备良好的团队合作精神，能承受工作压力； 7. 具备较强的学习能力，能适应行业发展和公司业务需求的变化。

工作职责： 1、质量管理体系构建与维护 （1）建立、完善并维护符合医疗器械行业法规和标准的质量管理体系，如 ISO 13485 等。 （2）制定质量方针、目标和质量计划，监督其执行并持续改进。 2、注册认证事务跟进 （1）负责医疗器械产品的注册申报工作，包括资料准备、文件撰写、与监管部门沟通，跟踪注册进度，及时解决注册过程中的问题，确保产品按时获得注册证书。 （2）负责电子类产品认证及测试跟进。 3、法规收集、整理及宣导 （1）公司经营相关法规的收集及宣导 （2）产品研发生产相关法规、标准的收集及宣导。 4、领导交代的其他事务 岗位要求： 1、本科及以上学历，医疗器械、生物医学工程、药学、医学等相关专业。 2、具有5年以上医疗器械质量体系工作经验，熟悉医疗器械行业法规和标准。 3、有成功完成医疗器械产品注册的经验。 4、精通 ISO13485 质量管理体系，精通GMP规范和要求，具备丰富的GMP实施和管理经验。 5、较强的沟通协调能力和团队管理能力。 6、严谨、细致、责任心强，具备良好的职业道德和合规意识。

岗位职责： 1、跟进新品设计开发过程，跟进产品验证工作，负责产品注册检验，临床试验、产品注册等工作; 2、编写和指导各部门编写医疗器械产品的注册所必须的文件材料; 3、负责临床试验的跟进，与医生、临床机构以及CRO的对接。 4、与检测所、医疗机构、技术审评机构以及监管部门保持良好关系，实时跟踪产品注册进程，确保注册申报工作顺利完成; 5、负责公司生产/经营许可证或备案凭证的申报注册及资料的准备; 6、有序管理公司各项注册资料文档，负责公司产品注册证、生产/经营许可证或备案凭证的管理，及时办理变更和续证; 7、定期收集并学习医疗器械相关法律、法规、政策，为新品注册或认证策略提供咨询建议; 8、协助公司通过药监局的体系审核，参与公司的内部审核，参与公司质量管理体系的运行及维护。 任职要求： 1、 有医疗器械注册方面3年以上工作经验，能够独立进行产品注册，熟悉有源医疗器械注册、具有有源独立注册申报经验者优先。 2、 有ISO13485质量体系相关经验者优先。 3、 了解欧盟CE、MDR注册者优先。 4、 可以读懂英文文献、英文可以无障碍沟通者优先。

岗位内容： 1. 确保公司符合相关环境、健康、安全的法规和政策； 2. 开展各种安全培训和演练，制定应急预案及应急措施； 3. 制定并监督公司的环境、健康和安全管理计划； 4. 进行现场安全风险评估和调查； 5.做好相关资料，完成上级领导交办的其他工作任务。 任职要求： 1. 拥有金属非金属矿山专业注册安全工程师证； 2. 熟悉国内外EHS法规、标准及现场管理； 3. 具备良好的沟通能力和组织协调能力。

作为注册护士，您将负责为病人提供高质量的护理服务，确保他们得到最佳的医疗照顾。您将执行基本护士工作，并在专人培训下不断学习和提高。 主要职责： 1. 监测病人的生理指标，如心率、血压、呼吸等，及时发现异常情况并报告医生。 2. 按照医嘱为病人进行药物注射、发放口服药、进行雾化吸入等治疗。 3. 协助医生进行各种检查和手术，负责术前准备和术后护理。 4. 观察病人的病情变化，记录护理记录单，及时向医生反馈病人的情况。 5. 帮助病人进行康复锻炼，指导病人及家属掌握护理知识。 6. 参与病房的日常管理，保持病房整洁、安静、安全。 任职要求： 1. 护理专业大专及以上学历，具备注册护士资格。 2. 具备扎实的护理理论知识，熟悉护理操作流程。 3. 具有较强的责任心和敬业精神，愿意为病人提供耐心、细致的护理服务。 4. 良好的沟通能力和团队协作能力，能够与医生、病人及家属保持良好的沟通。 5. 具备一定的英语沟通能力，能够用英语进行日常交流。 我们提供： 1. 具有竞争力的薪资待遇和完善的福利制度。 2. 提供专业培训和职业发展机会。 3. 人性化的工作氛围和团队协作环境。 如果您对这个岗位感兴趣，欢迎投递简历。我们期待您的加入，共同为病人的健康保驾护航。