• 20k-25k 经验3-5年 / 本科
    医疗|保健|美容 / A轮 / 50-150人
    岗位职责:1、负责公司医疗器械软件产品的注册工作,包括编写医疗器械技术要求,注册相关材料的审核、修正、整理及递交等;2、负责就注册事务与审评机构和注册检验机构的沟通协调,确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行,跟进产品检测、注册检验、临床试验等;3、积极跟进国内国际新产品认证、注册的法律法规的发展,为新产品注册或认证策略提供咨询建议;4、负责与项目客户、研究者及相关领域专家保持良好、适时的沟通,维护与客户及专家的良好合作。任职要求:1、生物工程、医学及相关专业,本科及以上学历;2、三年以上医疗器械注册申报工作经验,参与过二类或三类医疗器械软件产品的申报资料整理和撰写工作;3、熟悉医疗器械软件的法规要求及产品注册流程;4、图像处理或人工智能软件产品注册经验优先;5、思路清晰,有较强的沟通、公关和谈判能力;6、具有较强的团队协作精神和创新精神。
  • 10k-20k·13薪 经验3-5年 / 本科
    数据服务|咨询,人工智能服务,电商平台 / B轮 / 50-150人
    1) 负责产品注册的整个过程; 2) 负责注册文件编写; 3) 参与产品技术要求制定; 4) 产品检验、沟通和问题处理; 5) 参与临床评价和临床试验; 6) 注册项目过程管理、问题沟通、处理和关闭; 7) 完成领导交代的其他任务。 任职要求: 1) 国内**本科,专业不限; 2)熟悉国内医疗器械注册相关法律法规,熟悉医疗器械质量管理体系; 3) 必须具有三年及以上二类产品注册经验和三类独立软件医疗器械注册经验,有AI软件三类产品注册经验的优先,有能力对注册过程中出现的问题做出判断和处理; 4) 具备良好的逻辑能力、判断与决策能力、计划与执行能力、沟通能力、谈判能力; 5) 事业心强、忠诚企业、诚实正直。
  • 15k-25k·13薪 经验1-3年 / 本科
    人工智能服务 / A轮 / 150-500人
    职责描述: 1、负责公司三类医疗器械产品的申报注册工作; 2、根据公司产品研发及上市规划,安排注册进度,负责产品注册全过程; 3、负责与研发和生产部门沟通,配合制定产品的各项标准; 4、负责起草、编制医疗器械产品注册环节的技术文件; 5、协助注册过程中新产品有效性的确认工作,跟进产品检测,注册检验,临床试验等; 6、负责注册资料的准备及审查,确保准确性并提交注册申请; 7、负责就注册事务与检验、测试、认证机构及第三方相关专家、部门进行沟通、协调,建立良好关系,推进注册事宜; 8、负责与审评部门就注册问题进行沟通,整改,直至取得注册证、生产许可证; 9、负责与注册相关的其他工作。 任职要求: 1、具备三类有源医疗器械产品注册经验,接受过相关医疗器械法规培训: 2、熟悉并掌握医疗器械生产管理,注册,临床研究等相关法规及技术指导原则; 3、熟悉注册申报中的各个环节,具有良好的申报资料撰写能力和对申报资料审核的能力; 4、具有良好的沟通、协调能力,善于处理客户关系; 5、具有较强的独立工作能力及团队合作精神,高度的工作热情;
  • 15k-30k·13薪 经验3-5年 / 本科
    人工智能服务 / A轮 / 150-500人
    岗位职责: (1)负责组织策划公司质量管理体系和管理工作的建立 (2)负责公司各级质量管理体系文件的制定、推行及有效落地,根据咨询公司建议起草、修改质量管理体系文件 (3)辅助医疗器械洁净厂房的搭建 (4)负责医疗器械内审、外审的整体组织 (5)组织质量体系管理评审,根据提出的不合格项、纠正和预防措施,进行跟踪和验证,确保质量管理体系的改进满足要求 (6)完成对质量体系流程的培训,提升全员体系认知程度的提升 任职要求: (1)医疗器械质量体系搭建:对各级质量管理体系文件均有编制 (2)具备有源产品医疗器械质量体系搭建 (3)工作经验:(经验匹配的人选在3-5年也可) (4)负责公司内审,外审,具备医疗器械内审员证书 (5) 组织质量体系管理评审,确保质量管理体系的改进满足要求 学历背景:**本科
  • 6k-7k·13薪 经验不限 / 大专
    专业服务|咨询 / 不需要融资 / 500-2000人
    岗位职责: 1.标书资料准备、制作。 2.内外部系统的数据录入、资料上传。 3.内外部数据、价格比对整理。 4.招标项目日常工作跟进。 职位要求: 1.大专以上学历(药学、医学、计算机、财务专业优先)。 2.有耗材或药品相关行业1-2年工作经验优先。 3.Office的熟练使用。 4.时间观念强、认真、细心、肯学、吃苦耐劳。 5.沟通能力强、团队意识强。
  • 15k-25k 经验5-10年 / 大专
    在线医疗 / 不需要融资 / 50-150人
    岗位职责1、区域销售计划执行和专业教育推广;2、根据区域实际情况,制定并执行销售计划,积极开拓新市场,扩展产品的销售; 3、收集反馈客户信息和市场情况,发展及实现产品有效的医院/科研院所覆盖,确保完成销售目标; 4、参加学习行业内专业培训和学术推广活动;5、上级领导安排的其他工作。任职资格1、具有三年以上医疗器械销售工作经验;2、大专以上学历,医疗或医学器械专业背景;3、有神经内科,精神科,认知实验室合作经验者优先;4、能适应经常性出差;5、能接受挑战,抗压能力强,有良好的工作态度和职业操守。
  • 4k-6k 经验1-3年 / 大专
    营销服务|咨询 / A轮 / 150-500人
    岗位职责: 1.负责商标注册、维护等服务的流程操作,相关材料的准备、审核、提交工作; 2.负责定期跟进及监控申报中的商标状态及相关官文状态核查; 3.负责处理下发的商标官文并进行分类整理和数据统计; 4.与代理律师通过邮件沟通涉及的商标业务; 5.负责知识产权相关的资助申请; 任职要求: 1、1年以上的相关经验,大专以上学历、理工科优先、商标行业从业经验优先 2、熟练使用office办公软件等基本操作、CET-4及以上优先 3、高度责任心、专注力、学习能力,思维逻辑清晰、性格踏实稳重 其他:1、本岗位不具备销售性质,公司总部是在深圳,面试的地方是属于郑州分部 2、工作时间:9:00-18:30(中午休息12:00-2:00),周末双休(每个月最后一周单休)
  • 7k-13k 经验1-3年 / 本科
    游戏 / 天使轮 / 15-50人
    岗位职责: 1、按照相关法律法规及标准的要求,编写注册文件,负责公司产品注册报批事务; 2、与药监局、检测、认证等相关外联机构保持密切联系,建立良好关系,确保各个产品的检测和认证的顺利进行; 3、实时了解掌握产品注册法律法规并收集整理,优化公司产品注册流程,做好注册规划; 4、负责质量体系的完善和审评,撰写、整理必要体系文件并执行监督; 5、协助领导处理相关事务; 任职要求: 1.本科及以上学历,医学、药学、心理学、计算机等相关专业; 2.熟悉医疗器械注册方面的法律法规以及医疗产品注册申报流程 3、熟悉ISO9001 \ISO13485等质量相关体系的运作,熟悉医疗器械质量体系和法规要求,有质量认证体系和注册考核经验; 4.具有良好的文字功底和沟通能力,能处理好与各相关单位的关系 5.工作主动性强,责任心强,做事严谨、认真,抗压能力强 6.有医疗器械注册临床相关经验者优先。
  • 15k-20k·13薪 经验5-10年 / 大专
    移动互联网,医疗丨健康 / 不需要融资 / 15-50人
    兼管理者代表~~~岗位职责:产品注册1. 负责产品上市前的注册/备案、产品的延续注册及变更注册;2. 跟踪产品检测、临床试验、注册各阶段的沟通、协调;3. 解决申报过程中遇到的问题及已上市产品在使用过程中存在的与注册相关的事宜。质量体系1.负责公司医疗器械质量体系建设与运行,监督部门质量管理体系执行情况,落实质量体系规定的各项工作,组织评审、落实风险管理、供应商评价、不良事件监测等定期活动。2.负责医疗监管部门及认证机构的外部审核与飞行检查,追踪不符合项并改进。3.收集和解读医疗器械相关法律法规与国家政策。任职要求:1.大专及以上学历,生物技术、医疗器械、药学等相关专业优先;2. 熟悉医疗器械注册/备案相关的法规、标准,有一年以上独立软件医疗器械注册申报经验;3. 两年以上医疗器械生产企业的质量体系相关经验,持有ISO13485内审员证书;4. 具有良好的语言沟通能力、协调能力;5. 有较强的文案撰写能力,文笔流畅,逻辑性强;6. 工作认真踏实、细致严谨、责任心强。优先考虑有人工智能医疗器械产品注册经验。有第三方医疗器械注册、法规、认证机构从业经验。有医疗器械生产企业管理者代表任职经验。福利待遇:【工作时间】 9:00-18:00(12:00-13:30午休) 双休【六险一金】 入职购买六险一金(养老、医疗、重大疾病、工伤、失业、生育、住房公积金)【薪 酬】 13薪(年底双薪)+试用期全额工资,只要你用心干,高额项目奖金、绩效奖金,年终奖金一样不会少【各种假期】 双休、法定节假日、年假(6-20天),让你有更多私人空间【节日福利】 1天带薪生日假期,万圣节,圣诞节,免费年度体检等【电脑补贴】 300元/月(员工自带电脑办公)【培 训】 内训、外训、拓展、导师帮带及各种有趣的团队游戏,让你快速融入公司,为将来的晋升和发展做好铺垫【员工活动】 K歌、饭局、羽毛球、游戏比赛、生日会等活动任你参加附加信息:工作时间:周末双休上下班时间:09:00-18:00面试信息:面试轮数: 1-2轮时间安排: 一天内完成
  • 40k-80k·16薪 经验5-10年 / 本科
    工具 / 上市公司 / 2000人以上
    职责描述: 1. 负责医疗软件产品的注册工作,包括注册策略的制定、注册检验、注册资料撰写、注册申报、现场注册体考协助及审评沟通等; 2. 负责制定和执行NMPA医疗器械软件产品首次注册工作计划,组织协调解决产品注册过程中的问题; 3.负责跟进和解读国内外医疗器械相关政策法规和要求,向团队输入法规要求,根据法规变化提出跟进方案,确保合规性; 5. 及时反馈申报品种与市场同类品种的比较信息。 岗位要求: 1. 本科以上学历,医学、生物医学工程等专业背景优先考虑; 2. 从事有源医疗器械(二类或者三类)注册工作5年以上,有NMPA首次注册相关工作经验、独立完成过注册工作、有软件产品或创新产品注册经验者优先考虑; 3. 熟悉医疗器械NMPA注册报批的流程及要求,可熟练操作相关业务; 4. 具有较强的文字撰写能力,英语良好,读写熟练; 5. 具有良好的沟通能力、组织能力和解决问题的能力,学习能力强并可承受一定工作压力,有高度的责任感和良好的团队合作精神。
  • 20k-30k 经验3-5年 / 本科
    医疗丨健康,其他 / 天使轮 / 15-50人
    岗位职责: 1. 负责跟踪、收集国内外医疗器械监管及注册政策、法规,及时汇总归档监管部门出台的各项医疗器械法规、文件和技术资料; 2. 负责公司产品注册申报资料的收集、撰写、修改等工作,确保资料及信息合规,实时跟踪产品注册进程,确保按时获证; 3. 负责研发过程中各个项目法规问题的收集、整理、咨询、反馈及协助解决; 4. 负责协助与注册相关的内外部各方的沟通与协调; 5. 学习并理解更新的注册相关法规,并进行公司内部员工培训。 任职要求 1) 本科及以上学历,30岁-40岁; 2) 三年以上医疗器械注册工作经验,有独立完成项目经历者优先; 3) 熟悉医疗器械注册方面的政策、法规和流程;
  • 18k-35k·15薪 经验不限 / 本科
    人工智能服务 / D轮及以上 / 150-500人
    岗位职责: 1、 负责制定注册项目(有源类、软件类)的计划和预算; 2、 负责医疗器械申报资料的编写、整理和内部审核; 3、 负责医疗器械申报及过程的跟踪和进度协调工作,保证注册环节的顺利进行; 4、 负责产品送检、跟检等检测相关事宜; 5、 协助完成整个项目在公司内部的推动和落实工作; 6、 为公司内部相关部门提供注册法规支持。 任职要求: 1、 本科以上学历,3-5年从事医疗器械注册工作经验; 2、 具有申报资料撰写经验,能独立处理、解决注册过程中出现的问题; 3、 保持足够的产品知识,以确保在注册过程中对公司产品的征询作出及时和专业的回应; 4、 具有较强的文献检索能力; 5、 具备较强的沟通和协调能力; 6、 工作主动、细致、严谨、条理性强,有高度的责任感和良好的团队合作精神; 7、 熟悉二类三类软件和有源医疗器械注册者优先考虑。
  • 5k-8k 经验不限 / 本科
    在线教育,内容资讯 / 不需要融资 / 500-2000人
    一、岗位职责 ① 教学相关资料的整理、编辑、校对 ② 会计相关专业培训课程策划、审核、管理 ③ 初级会计/中级会计/注册会计/会计实操培训相关的出版物如教辅书、习题册的策划、编辑、校对 ④ 教学研究,全国各地名师的寻找开发 ⑤ 会计相关专业新培训项目开发 二、任职条件 1.注册会计师考试通过1-2门,或者税务师、中级会计职称通过部分科目者 2.打算长期在教育行业发展,并愿意为之努力. 3.耐心细致,有责任心 三、薪资福利 1、 薪资:5k—8K; 2、 福利:生日福利、培训福利、过节福利、法定节假日、五险一金、咖啡零食、团建、年度体检等。 四、工作地点 成都市郫都区天辰路88号电子科技大学西区科技园1号楼7楼。(距地铁2号线百草路站A口步行500米左右)
  • 10k-20k 经验3-5年 / 本科
    工具 / 上市公司 / 2000人以上
    工作内容:-负责AI医疗影像业务全生命周期的法务相关事务包括-负责质量体系的建立、实施和维护,以符合医疗器械监管要求并统筹协调内外部完成质量体系审核工作-负责所分配业务新产品注册申报工作、起草并整理相关申报资料-保持同有关政府部门的联系和沟通,跟踪审批进度,协调相关工作-负责所分配业务法规风险评估,监控产品全生命周期-协调法规相关事务工作内外部资源沟通及合作-协助临床项目的开展,主要包括-协助临床项目管理以推进临床项目进度-根据法规和进度,及时调整临床实施策略以保证方案符合性-负责与外部资源对接保证临床项目顺利完成任职资格-本科以上学历,英语四级以上水平,能使用英语翻译文献资料-熟悉医疗器械法规,三年以上医疗器械注册经验-一定的注册项目管理能力和组织计划能力,能有效的解决问题-工作态度积极主动,责任心强并具有良好的职业道德及敬业精神-良好的沟通表达和文档编写交付能力-AI产品背景优先
  • 30k-50k 经验3-5年 / 本科
    其他 / A轮 / 50-150人
    职责描述: 1.负责统筹主持公司产品的注册工作,组织规划相适应的产品注册策略; 2.撰写器械注册相关资料(技术文件、产品说明书、综述资料); 3.与国家评审中心及国家中检院及其他相关注册部门保持良好沟通,确保注册申请的报送、评审及审批顺利进行,实时跟踪产品注册进程,及时完成产品注册; 4.及时反馈申报品种与市场同类品种的比较信息; 5.负责注册部门管理工作。 任职要求: 1.熟悉国家医疗器械注册方面的法律法规; 2.国家评审中心及国家中检院有项目申报经验优先; 3.有三类医疗器械项目注册申报经验者优先; 4.有NGS检测产品经验优先; 5.生物医学,医疗器械、分子生物学等相关专业本科及以上学历; 6.责任心强,有良好的的沟通能力。