• 10k-20k 经验5-10年 / 大专
    硬件 / 不需要融资 / 150-500人
    【岗位职责】: (1)负责医疗器械的备案、注册等相关文件的撰写,沟通等相关工作; (2)负责医疗器械的广告审查及异地备案工作; (3)负责审查证件资质、申报、过证等相关工作; (4)负责与药监局、第三方检测公司的沟通对接工作; (5)、负责产品注册项目的统筹、跟进和办理产品送检、及注册中所需要的各项工作; (6) 根据公司业务所涉及领域,收集国家、省、市各级药监的政策法规、文件、技术资料,建立并及时更新国内注册相关政策信息库,为公司提供及时有效的注册事务支持和相关信息; (7)负责医疗器械不良事件的处理; (8)负责产品的研发与调配,为研发项目、产品生产工艺、配方工艺提供技术支持; (9)负责质量体系文件、生产工艺材料编制与审核,制订相关标准操作规范,编制完整的产品文件;对所开发出来的新产品所有运行实验进行跟踪并及时改进; (10)及时跟进新产品市场反馈情况,了解客户使用状况,对市场投诉进行分析、处理与改进; (11)负责完成上级临时交办的其它工作。 【任职要求】: (1)具医疗器械及医学、药学、生物工程、检验等相关专业,大专以上学历; (2)会电脑操作及文件编制,懂常规的理化分析,熟悉文献检索,有一定的语言组织能力; (3)做事严谨认真,有一定的协调、沟通能力; (4)从事过药品、医疗器械、化妆品研发工作或相关经验。 【公司提供以下福利待遇】: (1)员工购买社会社保; (2)提供住房公积金单位账户; (3)节日物资:妇女节、端午节、中秋节、圣诞节、春节等节日发放现金红包及礼品; (4)员工礼金:红白喜事红包、伤病慰问红包; (5)周年庆福利:员工入职周年当月可享受周年庆礼品一份; (6)假期福利:带薪年假、国家规定的法定节假; (7)培训福利:定期组织外训; (8)文娱活动:每月度1次部门聚会、每半年1次团队聚餐,每年1次员工旅游,各类不定期文艺活动比赛等; (9)生日福利:员工生日会+现金红包+生日假; (10)学历职称补贴; (11)工龄工资; (12)加班及误餐餐补; (13)薪资待遇:基本工资+技能工资+绩效工资+工龄工资+全勤奖+餐补(食堂午餐)+年终十三薪。 【工作时间】: 实行大小周休息制,大周星期六、星期日休息,小周星期日休息; (夏季)周一至周五:上午 8:30 - 12:00,下午 13:30 - 17:30; (小周)周六:上午 8:30 - 16:00,大周:双休; (冬季)周一至周五:上午 9:00 - 12:00,下午 13:00 - 17:30; (小周)周六:上午 9:00 - 16:00,大周:双休; 【工作地址】:湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期20栋一银华棠。(可乘坐53或45路公交车于君山产业园下车)
  • 15k-30k 经验3-5年 / 本科
    医疗丨健康 / 上市公司 / 500-2000人
    职责描述: 1. 负责医疗器械产品的CFDA、CE认证和美国FDA注册的咨询辅导; 2. 负责撰写相关的医疗器械产品技术文件; 3. 负责对客户进行指导,并提出合理的建议和报告; 4. 熟悉质量管理体系并能独立起草体系文件; 5. 负责执行公司指定的咨询项目,确保与公司内各部门的有效沟通,确保项目的顺利进行。 任职要求: 1.医疗器械检测/医药/生物工程等医疗方面专业,从事医疗器械产品注册3年以上; 2.本科以上学历,英语四级及以上; 3.掌握中国的医疗器械注册法规和技术指导原则,熟悉欧美医疗器械注册法规和有关指南; 4.熟悉美国FDA 510(K)的注册要求,熟悉美国FDA的注册流程和跟进流程; 5.熟悉医疗器械国际认证的相关标准,了解IEC60601(GB9706)ISO13485质量体系、SFDA注册、FDA注册、GMP认证、CE认证流程; 6.具有项目管理和控制能力、具有优秀的英语口语和笔译能力; 7.良好的学习能力和团队合作、良好的沟通和团队合作。
  • 10k-15k·13薪 经验5-10年 / 本科
    医疗丨健康 / 未融资 / 15-50人
    岗位职责: 1、协助客户为新产品注册资料的撰写.汇编.申报及跟踪取证工作; 2、协助客户撰写相应的注册文件,以满足产品生产、注册和质量体系现场核查的要求; 3 、对外联系注册检测部门和临床机构,及时进行意见反馈和沟通,以获得产品注册检测报告和临床试验报告; 4、负责审核客户产品注册资料,按照药监局的要求进行报批,并与药监局审评中心沟通以获得产品注册证; 5 、熟悉ISO13485质量管理体系、有医疗器械质量体系考核经验; 6、负责客户所需的其他法规规定的流程申请或文件编写; 7、前期跟进客户注册项目需求,撰写项目报价方案,合同签署及付款等;项目实施阶段做内部项目统筹协调管理及与客户的沟通反馈等,后期项目交付阶段负责调研客户满意度及需要改进的事宜等。 任职要求: 1、生物类、医学类、化学、医疗器械等相关专业本科及以上学历; 2、有5年以上三类IVD成功注册全流程的注册或者研发人员, 有分子诊断、定量试剂经验的优先; 3、 具有良好的语言表达及沟通.分析能力.较强的团队合作及独立工作能力; 4、吃苦耐劳,工作态度端正,具有较强的责任心。
  • 17k-25k 经验5-10年 / 本科
    其他 / 不需要融资 / 15-50人
    岗位职责: 1、熟练主持编写各类环评报告表和报告书、规划环评、土壤调查等环保咨询项目; 2、勘探现场收集技术资料和研究解决问题; 3、审核报告质量和评审汇报项目; 4、给项目方解决环境问题提供咨询指导; 5、具有碳排放管理咨询的相关知识; 6、负责部门员工的培训、考核等,进行有效的团队建设,人才梯队培养,激发员工工作积极性。 岗位要求: 1、拥有注册环评工程师证书; 2、从事规划或建设项目环境影响评价工作5年以上; 3、熟悉环境影响评价行业相关政策、法规及行业要求; 4、有团队管理经验,具有良好的组织管理及协调能力; 5、具有良好的沟通能力,善于与客户交流;
  • 15k-22k·14薪 经验1-3年 / 本科
    硬件,医疗|健康 / A轮 / 15-50人
    岗位职责: 1.负责医疗器械产品注册/备案工作、制定注册计划和策略; 2.医疗器械法规及标准的研究及跟踪,及时分析归纳、管理; 3.独立编制及汇总注册申报资料,并跟踪进度,处理相关事宜; 4.保持与检验、测试、技术审评部门的沟通、跟踪、推进项目进度; 5.配合公司内部各项审核工作。 任职资格: 1.本科及以上学历; 2.2年以上医疗器械注册工作经验; 3.较好的技术文档和注册资料撰写能力及逻辑分析能力,能与审评、检测所老师有效沟通,有团队合作精神; 4.良好的内外部沟通协调能力,能及时协调解决注册中的各种问题; 5.有完整的三类无源植入医疗器械注册工作经验的优先。
  • 15k-28k 经验3-5年 / 本科
    企业服务 / 未融资 / 少于15人
    "岗位要求 1、本科以上(含)学历,生物医学工程、临床医学、电子工程等相关专业; 2、3年以上注册工作经验,熟悉三类有源产品的国内注册流程; 3、工作态度积极,有较强的责任心和学习能力,思路清晰、较强的沟通协调能力。 岗位职责 1、熟悉相关医疗器械法律法规、熟悉产品注册、变更流程; 2、及时了解医疗器械法律法规动态,获得新发布和新修订的法律法规; 3、审核产品技术要求; 4、整理、递交注册申请资料,包括临床评价资料; 5、跟进和办理产品注册中所需要的各项工作。跟进进度,及时反馈、回复注册审评中的问题,对内对外进行有效沟通,按时获证; 6、联系相关人员,跟踪产品检测进度; 7、领导交办的其他事项。"
  • 25k-30k 经验不限 / 本科
    房产家居 / 未融资 / 15-50人
    1、负责岩土工程勘察项目的把关,并承担相应的责任。 2、指导工程勘察部门在岩土工程技术方面方向性,如监测的分析建议、检测的把关指导等。 3、负责工程部门的管理、督导及协调工作。 4、其他相关技术与管理工作。 5、基本要求:性别不限 6、基本经验要求:2年工作经验。 7、持有国家注册土木(岩土)资格证书,持证上岗
  • 企业服务 / 天使轮 / 15-50人
    1、我们采用全员合伙的模式,共同持股,共同开拓市场,共同完成业务,共同分摊成本,共同分享收成。 2、我们合伙创业,为自己的未来而奋斗,做这个内卷时代中逆境重生的孤勇者。 3、我们需要专业优秀、认真负责、管理有效、以集体利益为首要目标的合伙人。 4、我们求同存异,我们尊重知识、尊重有能力的合伙人,但是也不无底线迁就有功的合伙人。 5、在这里,我们绝不亏待奋斗者;在这里,没有被压榨的剩余劳动价值。 6、我们立志于打造建设项目全过程工程咨询服务集团公司,包括①工程咨询②工程勘察③工程设计④工程监理⑤招标代理⑥造价咨询⑦项目管理⑧法务咨询等咨询服务。 7、创业合伙人需负责带领团队完成大型项目的监理或项目咨询,具有较强的市场开拓能力和团队管理能力,并具有一定的专业能力。 8、项目团队带头人,能为客户提出权威性建议并解诀问题。 9、创业合伙人需具有优秀的市场能力,能为公司嬴得优质客户。 10、创业合伙人需与外部客户处理好关系,主动和客户保持联系。 11、创业合伙人需管理好团队内部工作关系,引导和激励其他合伙人。 12、你有技术有经历有能力有梦想,我们有平台有口碑有行业有资源有资金,一起合伙,干成一件大事!!
  • 25k-30k 经验不限 / 本科
    房产家居 / 未融资 / 15-50人
    认真贯彻国家和省有关建设工程施工图审查的法律、法规、方针、政策和工程建设标准,尽职尽责,做好施工图审查工作;自觉遵守职业道德,坚持公开、公正、公平、科学的原则,维护国家和公共利益;严格执行本司的各项规章制度,按照施工图审查程序和审查内容的要求,在规定的时限内完成审查任务;审查意见定性要准确,表达要规范,避免发生错、漏审现象,对审查意见和复审意见负责;审查人员不得超越认定范围承担审查任务;审查人员负责填写本专业审查表,对审查内容的完整性和质量负责;对审查中发现的建设单位、勘察设计企业和注册执业人员违反法律、法规和工程建设强制性标准的问题,应作好相应记录;在履行工作职责的同时,不得从事与其无关的服务、劳务或从事与业务无关的其他劳务。 1、教育程度:本科及本科以上学历 2、专业领域工作经验:能够熟知并灵活把握省、市审图行业相关法规和条例、政策和行业规范 3、技能:暖通工程设计 施工图审查 暖通工程技术咨询 4、专业资质:公用设备工程师(暖通空调) 持证上岗
  • 10k-20k 经验3-5年 / 本科
    医疗丨健康 / 不需要融资 / 50-150人
    工作职责: 1. 负责依照公司的战略部署,规划业务线产品的国际注册策略; 2. 主导公司医疗器械产品在目标国家的注册(包括CE认证.FDA、巴西、等多国当地注册等),确保产品申报检测注册认证取证等相关工作顺利完成; 3. 负责目标国家注册法规及产品法规的收集和解读;负责国际注册手续办理与资料翻译.整理跟进; 4 .负责国际产品注册证有效性的维护及变更注册的判断.实施; 5.协助完成国际注册相关认证.现场核查等工作。 任职资格: 1.大学本科及以上学历,生物医学.医学英语.外贸法规等相关专业; 2. 5年以上国际注册工作经验者优先,熟悉医疗器械产品注册认证的相关法知识,具有MDR/FDA等大国或多国项目注册成功经验; 3.良好的英文沟通交流能力,听说读写无障碍,能够解读医疗器械法规.标准文件等; 4.善于沟通协调,并具有良好的团队合作意识;
  • 10k-20k·13薪 经验5-10年 / 本科
    企业服务 / 天使轮 / 15-50人
    1、我们采用全员合伙的模式,共同持股,共同开拓市场,共同完成业务,共同分摊成本,共同分享收成。 2、我们合伙创业,为自己的未来而奋斗,做这个内卷时代中逆境重生的孤勇者。 3、我们需要专业优秀、认真负责、管理有效、以集体利益为首要目标的合伙人。 4、我们求同存异,我们尊重知识、尊重有能力的合伙人,但是也不无底线迁就有功的合伙人。 5、在这里,我们绝不亏待奋斗者;在这里,没有被压榨的剩余劳动价值。 6、我们立志于打造建设项目全过程工程咨询服务集团公司,包括①工程咨询②工程勘察③工程设计④工程监理⑤招标代理⑥造价咨询⑦项目管理⑧法务咨询等咨询服务。 7、创业合伙人需负责带领团队完成大型项目的监理或项目咨询,具有较强的市场开拓能力和团队管理能力,并具有一定的专业能力。 8、项目团队带头人,能为客户提出权威性建议并解诀问题。 9、创业合伙人需具有优秀的市场能力,能为公司嬴得优质客户。 10、创业合伙人需与外部客户处理好关系,主动和客户保持联系。 11、创业合伙人需管理好团队内部工作关系,引导和激励其他合伙人。 12、你有技术有经历有能力有梦想,我们有平台有口碑有行业有资源有资金,一起合伙,干成一件大事!!
  • 15k-30k·14薪 经验5-10年 / 本科
    移动互联网 / 上市公司 / 500-2000人
    岗位职责 1、根据公司需求和产品特点及国内外不同市场的注册法规和基本市场情况,负责公司医疗产品(独立软件为主)的国内、及国际(NMPA, FDA, CE等)注册策略制定、注册项目规划和全过程管理。 2、主导并组织公司各医疗产品的注册申报工作,从立项、制定工作框架(包括临床试验部分)、编纂相关文件、提交申请、跟踪审评动态、推进内外部(包括CRO,临床咨询等 )工作直至获得最终审批。 3、负责与合作单位、检验检测机构及审评审批机构和专家的沟通与协调,推进产品注册项目的进度。 4、跟踪、解读国内外医疗器械的注册和体系政策、法规、标准等;收集、分析目标市场的医疗器械相关要求、竞争产品取证动态及相关信息,为本公司器械合规及相关业务发展提供法规及政策支持。 5、与国内外检验检测、审评审批等政府及监管部门建立并保持良好的业务关系,处理并参与各类评审相关性事务。 任职要求 1、本科及以上/医疗器械、医药、生医工等相关专业; 2、5年以上医疗器械国际注册相关工作经验,其中3年以上二类、三类(包括独立软件、人工智能)医疗器械注册经验,有三类创新产品注册经验者优先; 3、熟悉中国NMPA,美国FDA,欧盟MDR等医疗器械注册相关法律法规要求,为新品立项提供法规支持,有海外注册经验优先; 4、优秀的沟通、协调、策划、组织能力; 5、做事认真严谨、逻辑清晰; 6、有极强的责任心、主动性及合作精神。
  • 房产家居 / 未融资 / 50-150人
    诚聘注册一级结构工程师,注册电气工程师,注册一级建筑工程师,注册公用设备工程师,中高级职称
  • 10k-15k 经验不限 / 不限
    电商 / 未融资 / 50-150人
    需要人员具备注册安全工程师资格证书单位做资质注册使用
  • 20k-25k 经验5-10年 / 本科
    房产家居 / 不需要融资 / 50-150人
    岗位职责: 1.贯彻执行党和政府的政策、法规,根据公司会议决策制定和完善公司有关安全生产方面的规章制度,贯彻公司的安全方针、安全目标; 2.组织或参与编制并适时更新安全生产管理制度、操作规程并监督实施; 3.负责统筹公司安全生产&EHS体系建立,安全方针、目标和方案制定; 4.负责公司安全体系文件及相关法律法规的宣贯与执行督查工作; 5.负责重大事故应急小组的日常管理及应急调度工作; 6.负责安全事故事件汇总分析、通报、整改及举一反三; 7.负责组织召开不安全生产定期会议; 8.负责安全责任目标的指导、分解、监测、跟踪; 9.负责安全教育培训、特种作业人员的资质的监督、应急演练; 10.负责应急演练工作的开展; 11.负责所辖范围相关EHS记录归档; 12.负责配合调查发生的安全事故,编写或审核事故调查报告。 职位要求: 1.本科及以上学历,5年以上安全管理工作经验; 2.具备安全管理类知识,如NOSA或杜邦体系的相关知识; 3.持有一级建造师、注册安全工程师专业技术职业资格或电力、煤矿、行业安全从业经验优先; 4.沟通协调能力强,敬业、吃苦耐劳,具有团队协作精神。