• 10k-15k 经验3-5年 / 本科
    移动互联网,人工智能 / 不需要融资 / 50-150人
    1、负责消防设施的维护、保养、检测工作; 2、负责消防检测、维保中的技术工作; 3、消防安全的管理,消防安全检查等消防安全技术等工作。 任职要求: 1、大专及以上学历,持有一级注册消防工程师证书及一级建造师证书; 2、2年以上建筑、消防项目管理工作经验,有消防检测经验者优先聘用; 3、熟悉国家消防相关的法律法规,熟练掌握消防相关的技术规程及规范; 4、熟练使用office办公软件、CAD制图软件; 5、具有很强的责任心和事业心,并有意愿在消防行业长期发展。 6、此岗位为上海市全职人员,无法在上海全职工作的人员勿投。
  • 9k-15k 经验1-3年 / 本科
    医疗丨健康 / C轮 / 50-150人
    岗位职责: 1、负责公司相关医疗器械产品的临床工作; 2、负责产品送检及跟踪检测,与检验实验室沟通检测事宜; 3、与相关政府部门保持良好沟通,解决产品注册过程中的问题,保证注册过程的顺利进行; 4、跟进相关的国家政策及法规的更新; 5、及时反馈申报品种与市场同类品种的比较信息; 6、定期汇报工作进展,协助领导开展其他工作。 任职要求: 1、本科及以上学历,生物医学工程、电子电气、机械电子工程、医学影像设备等相关专业优先。 2、有CRC或CRO的工作背景优先考虑。
  • 25k-50k 经验3-5年 / 本科
    人工智能服务,智能硬件 / B轮 / 50-150人
    岗位职责:1. 实时了解掌握产品注册法律法规并收集整理,为公司产品注册流程提供依据;2. 负责本公司医疗II类Ⅲ类产品检测、审评、注册等工作;3. 负责质量体系的完善、执行监督;4. 完成领导交办的其他工作。任职要求:1. 熟悉国家相关法律法规以及医疗产品注册申报流程;2. 具有Ⅱ类Ⅲ类医疗器械注册经验或具备一定II类Ⅲ类医疗器械注册和质量体系经验,有AI软件注册经验者优先;3. 沟通、应变能力强,处理好与各相关单位的关系;4. 工作主动性强,责任心强,做事严谨、认真。
  • 6k-10k 经验1-3年 / 本科
    医疗|健康 / D轮及以上 / 150-500人
    1. 根据政策法规,负责产品注册申报,如换发批准文号、申报规格、申报包装样式、批准文号转移、试行质量标准转正等工作中上报资料内容的咨询、汇总、审核。 2. 负责"许可证"换证、年检,GMP认证、复查等工作中上报资料的汇总、审核。 3.各类上报文件、技术文件、GMP申报资料等的归档、保存,并按时上交档案室。 4. 安排各级GMP检查、质量审计、各级药监管理部门对现场检查和产品、物料、等的现场取样检查。 5.每天从国家、地方药品管理专业网站上查询与药品相关的各类信息,并及时以电子邮件或其他方式发布传达企业高层和相关管理人员。 6.负责与行业协会、质量协会等机关联系,完成布置的各项工作及填写各类报表。 7.负责对药品招投标所需资料的更新和定期跟踪。具体为药品生产许可证正副本复印件的更新、GMP证书的更新,药品批件、再注册批件及补充申请批件的更新、产品质量标准的更新、药品说明书及标签的更新等;定期跟踪药品市药检所报告效期(报告效期及报告对应样品的效期),并及时送样进行委托检验,确保在过效期前能更新市药检所的报告,同时,对不经常生产的产品,应在市检所报告过期前半年,告知计划部门相关情况,以便其安排是否进行生产;对招标部门根据不同省份招标的需求,向药品监管部门提请出具无不良记录的申请。 8.负责对供应商的资质进行审计并撰写供应商审计报告,编制合格供应商目录。 9.制定年度供应商审计计划。 10.根据药品相关法规要求对新产品、委托加工产品等的包装设计、说明书等的书写格式进行审核、定稿。 11. 对经过更改包装(标签、单盒、中盒、外箱等)、说明书等相关内容后的产品样稿以书面形式通知质量控制部、供应部等,便于检查核对和采购库存管理。 12.解决或处理生产过程中出现的原辅料、包材异常状况,及时与供应商沟通处理。 13.负责工厂质量标准的修订工作,起草与修订包括原料、辅料、包装材料、中间产品和成品等的质量标准。 14.关注国家法定标准的修改与升版,及时做好工厂质量标准的修订与实施。 15.在变更或验证后及时对成品、中间产品或原辅料、包装材料的质量标准进行升版或变更。 16.为生产工艺验证提供技术支持。 17.收集原料、辅料、包装材料相关物理参数,为建立数据库提供依据。 18.定期审核合格供应商资质,及时更新证、照等文件。 任职要求: 1. 药学、医学或相关专业本科及以上学历; 2. 两年以上制药行业或相关行业经验,一年以上药品注册经验;有供应商审计经验; 3. 熟知GMP法规及药品注册法规; 4. 良好的语言组织及表达能力;
  • 20k-30k 经验5-10年 / 本科
    电商,消费生活 / 未融资 / 150-500人
    Qualification 任职资格  Cosmetic experience or background is compulsory  Minimum 5 years cosmetic working experience, oversea market cosmetic experience is a plus.  English CET-6 above  Chemistry related education background  Initiative attitude  Smart enough to study the new regulations Responsibilities: 职责:  Responsible for cosmetic regulation mainly for China, Europe, ASEAN, Korea etc.  Coordinate with the marketing/design department to make sure the regulations are followed during the product development, labeling claims and designs.  Manage the cosmetic tests and safety evaluations for China, Europe and ASEAN markets.  Manage to work with local consultant to make the cosmetic registrations for over than 20 countries and make sure the cosmetic meeting the local registration requirements.  Ready to answer all the cosmetic regulation questions within the company group.  Ensure the registrations result well followed within the group.  Other jobs assigned by the Manager.
  • 20k-25k 经验3-5年 / 本科
    医疗丨健康 / A轮 / 50-150人
    岗位职责:1、负责公司医疗器械软件产品的注册工作,包括编写医疗器械技术要求,注册相关材料的审核、修正、整理及递交等;2、负责就注册事务与审评机构和注册检验机构的沟通协调,确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行,跟进产品检测、注册检验、临床试验等;3、积极跟进国内国际新产品认证、注册的法律法规的发展,为新产品注册或认证策略提供咨询建议;4、负责与项目客户、研究者及相关领域专家保持良好、适时的沟通,维护与客户及专家的良好合作。任职要求:1、生物工程、医学及相关专业,本科及以上学历;2、三年以上医疗器械注册申报工作经验,参与过二类或三类医疗器械软件产品的申报资料整理和撰写工作;3、熟悉医疗器械软件的法规要求及产品注册流程;4、图像处理或人工智能软件产品注册经验优先;5、思路清晰,有较强的沟通、公关和谈判能力;6、具有较强的团队协作精神和创新精神。
  • 8k-12k 经验1-3年 / 本科
    人工智能,医疗丨健康 / A轮 / 15-50人
    岗位职责: 1、 负责医疗器械产品 2、负责医疗器械产品注册文件的编写及申报工作; 3、 负责公司医疗器械产品质量管理体系的建立和维护工作,以及进产品注册进度,包括注册检测、临床进度和技术审评跟进等; 4、 负责注册现场核查,日常飞检和外部行政检查的对接配合; 5、 产品注册申报资料的整理和归档; 6、 协助完善研发体系流程的制定、管理; 7、 跟进项目研发流程的文控管理和相关文档编写。 8、协助研发撰写在研项目风险管理文件。 职位要求: 1、本科以上学历,医学、药学、化学、医疗器械,临床医学、生物医学工程等相关专业优先;; 2、熟悉医疗器械法律法规及产品研发流程,1年以上医疗器械质量体系与 3、熟悉申请医疗器械相关法规,熟悉国家器审中心的操作流程,对器械注册申报流程、注册法规有全面的了解,熟悉申报资料的撰写; 4 、具有独立编写医疗器械注册申报材料(临床试验,说明书,质量体系)的能力,掌握申报材料编写的标准及要求者优先。 5、具备较强的沟通能力和解决问题的能力,有较强的责任心。
  • 15k-25k 经验3-5年 / 本科
    医疗丨健康 / 上市公司 / 500-2000人
    Description - (Enter the key activities of the role)To support RA manager in achieving regulatory goals and objectivesTo proactively support the organisation in achieving and maintaining the necessary regulatory clearances needed for targeted market areas.Responsibilities - To assist manager to deploy and implement Elekta Regulatory Directives within the organizationTo assist manager to deploy and implement China regulatory training within the organizationTo accomplish NMPA clearance timely as per China Market requirement To monitor the latest China standard and regulation and delivery the latest version to the relevant department within ElektaTo monitor AE Alert from NMPA AE Center, and to coordinate the relevant department in Elekta to analysis and resolve the AE cases if have. To sign regulatory documentation in accordance with working instructions and procedures Commits to Quality - Adheres to and improves processes and workDrives change - Identifies, plans, and implements changesDemonstrates integrity - Positive relationships and honest dependable resultsProvides creative solutions – Offers proposals and ideas to solve problemsLiaise with external regulatory bodies and internal functions within ElektaTo perform regulatory review of business documentation e.g. Field change Orders, Marketing material, application training, and IFUs etc.Other works/tasks assigned by manager.Authorities - As directed by ManagerRelevant Knowledge, skills and competEncies SW Registration ExperienceProfessional and reliableExcellent interpersonal and communication skills, especially with technical personnelProactive and solutions-orientatedComputer literate with a basic knowledge of file management and networkingAbility to interpret, adapt and provide guidance on product regulation.Preferably knowledge and proven track record in RAEngineering qualificationsMethodical thinker with ability to interpret regulatory requirements and apply in meaningful business requirements
  • 20k-25k 经验1-3年 / 硕士
    金融 / 上市公司 / 2000人以上
    工作职责 1.负责公司产品注册登记和直销业务运营工作。 2.负责代销渠道的对接,负责TA、直销和数据中心系统的日常清算。。 3.负责养老金产品、资管产品和养老保障产品的募集发行。 4.注册登记类监管数据报送。 5.日常运营流程优化以及新业务运营流程梳理和制定,不断提升TA运营品质。 6.完成领导交办的其他工作事项。 任职要求 1、硕士研究生学历,具有1-3年注册登记业务工作经验; 2、具有高度的敬业精神和工作责任心,具有良好的运营风险防范和优化创新意识,沟通能力、团队精神良好; 3、踏实负责、严谨细致,能承受较强的工作压力; 4、具有基金从业资格优先,具有公募基金、资管公司工作经验优先。
  • 20k-40k 经验3-5年 / 本科
    人工智能服务,智能硬件 / B轮 / 50-150人
    岗位职责:1. 实时了解掌握产品注册法律法规并收集整理,为公司产品注册流程提供依据; 2. 负责医疗产品开发过程相关文档,保证注册过程的顺利进行; 3. 负责本公司医疗III类产品CFDA产品检测、审评、注册工作; 4. 负责质量体系的完善、执行监督; 5. 完成领导交办的其他工作。 任职要求:1. 熟悉国家相关法律法规以及医疗产品注册申报流程; 2. 具有Ⅱ类、III类医疗器械注册经验,或具备一定II类、III类医疗器械注册和质量体系经验者优先; 3. 沟通、应变能力强,处理好与各相关单位的关系; 4.工作主动性强,责任心强,做事严谨、认真。
  • 10k-20k 经验3-5年 / 本科
    工具 / 上市公司 / 2000人以上
    工作内容:-负责AI医疗影像业务全生命周期的法务相关事务包括-负责质量体系的建立、实施和维护,以符合医疗器械监管要求并统筹协调内外部完成质量体系审核工作-负责所分配业务新产品注册申报工作、起草并整理相关申报资料-保持同有关政府部门的联系和沟通,跟踪审批进度,协调相关工作-负责所分配业务法规风险评估,监控产品全生命周期-协调法规相关事务工作内外部资源沟通及合作-协助临床项目的开展,主要包括-协助临床项目管理以推进临床项目进度-根据法规和进度,及时调整临床实施策略以保证方案符合性-负责与外部资源对接保证临床项目顺利完成任职资格-本科以上学历,英语四级以上水平,能使用英语翻译文献资料-熟悉医疗器械法规,三年以上医疗器械注册经验-一定的注册项目管理能力和组织计划能力,能有效的解决问题-工作态度积极主动,责任心强并具有良好的职业道德及敬业精神-良好的沟通表达和文档编写交付能力-AI产品背景优先
  • 25k-40k·15薪 经验3-5年 / 本科
    工具 / 上市公司 / 2000人以上
    工作内容: -负责AI医疗影像业务全生命周期的法务相关事务包括 -负责质量体系的建立、实施和维护,以符合医疗器械监管要求并统筹协调内外部完成质量体系审核工作 -负责所分配业务新产品注册申报工作、起草并整理相关申报资料 -保持同有关政府部门的联系和沟通,跟踪审批进度,协调相关工作 -负责所分配业务法规风险评估,监控产品全生命周期 -协调法规相关事务工作内外部资源沟通及合作 -协助临床项目的开展,主要包括 -协助临床项目管理以推进临床项目进度 -根据法规和进度,及时调整临床实施策略以保证方案符合性 -负责与外部资源对接保证临床项目顺利完成 任职资格 -本科以上学历,英语四级以上水平,能使用英语翻译文献资料 -熟悉医疗器械法规,三年以上医疗器械注册经验 -一定的注册项目管理能力和组织计划能力,能有效的解决问题 -工作态度积极主动,责任心强并具有良好的职业道德及敬业精神 -良好的沟通表达和文档编写交付能力 -AI产品背景优先
  • 6k-8k 经验1-3年 / 本科
    医疗|健康 / 未融资 / 少于15人
    职位名称:项目主管 招聘人数:1人 岗位职责: 1、负责保健食品项目的计划、实施和控制。 2、负责保健食品配方研制工作,完成小试、中试研究及其样品试制工作; 3、跟踪生产加工,配合生产厂家整理批生产记录、台账等资料。 4、协助主管解决工艺研究过程中遇到的技术难题; 5、完成公司交待的其他工作。 任职要求: 1、(中)药学、食品或生物、化工等相关专业本科及以上学历; 2、了解药品或保健食品注册法规、技术要求以及申报流程; 3、专业基础知识扎实,具有较强的分析、解决问题的能力; 4、具有中药研发或中药制剂质量标准研究工作经验者优先; 5、热爱产品研发工作,责任心强,具有良好的创新能力、沟通能力和团队精神。
  • 10k-15k·13薪 经验1-3年 / 本科
    硬件 / B轮 / 50-150人
    职位描述: 1.负责产品注册计划的编写及执行; 2.负责组织产品注册申报资料的撰写、整理、审核,依据法定程序办理注册 申报,并编写产品技术文档; 3.擅长与公告机构(主管当局)交流沟通,确保注册申报审批(包括临床评 价、生物学评价,第三方检测,体考等)的顺利进行; 4.跟进注册进程,及时有效的解决公告机构(主管当局)提出的各类问题; 5.关注医疗器械法规及监管动态,收集行业相关信息,提供产品生命周期所 需的法规与标准,维护产品的合法性。 任职要求: 1.熟悉医疗器械相关法规; 2.CET-4级以上,良好的英文表达及书写能力,能流利的用英文交流; 3.有医疗器械产品注册申报经验优先。
  • 7k-12k 经验1-3年 / 本科
    其他,医疗丨健康 / 未融资 / 150-500人
    1、负责国际已经上市的产品注册维护;2、负责新产品的注册;3、负责制定公司生产和研发的医疗器械国外上市计划,策划产品认证过程;4、应对政府机构、公共组织机构的法规监管与检查。培训经验:医疗器械国际法律法规培训,医疗器械质量体系培训,医疗器械注册法规培训。