要求医疗器械、药学等相关专业或有从事医疗器械生产、质量管理工作经验。
1.对物料的接收、贮存、发放实施监控。+
2.监控中间产品、待包装产品及库存成品的质量状态。+
3.对工艺用水、空调系统、公用介质（压缩空气）实施现场监控。+
4.对生产过程实施现场监控，确保生产过程按既定的工艺规程和相关操作规程执行，并确保符合产品注册要求和医疗器械生产质量管的规定。对发现的违章、违纪现象，责令立即改正，按规定记录并报上级进行处理。+
5.对发放车间投入生产的原辅料、包装材料是否符合质量管理要求进行审查，批准批生产指令和批包装指令；对投料进行复核，禁止不合格物料投入使用。+
6.车间各生产工序的开工前的检查确认。+
7.各设施、设备状态标识及运行参数是否符合标准规定；协助质量保证部经理对质量检验系统进行监督检查。+
8.检查原始记录是否真实、有无超前或过后记录。+
9.生产过程中产品质量抽查，中间产品、待包装产品流入下工序的质量确认，禁止不合格中间产品、待包装产品流入下道工序。+
10.监督车间不合格品处理程序的执行。+
11.监督、检查车间工艺卫生及环境卫生，对清场情况进行检查确认。+
12.对产品发运的质量监控，确保能够追查每批产品的销售情况。+
13.对退货产品、不合格品、召回产品提出处理意见，负责其质量监控，并监督其处理措施的执行。+
14.参与生产部组织的质量分析会，并对存在问题提出合理化建议，对发生的质量问题，配合有关部门分析、处理。+
15.为公司质量分析会议的召开，收集和提供质量信息。+
16.参与偏差、用户投诉、不良反应调查，对处理措施、纠正措施和预防措施执行情况进行追踪检查。+
17.参与对生产过程、物料、设施设备的变更工作。+
18.监督、检查中发现有重大差错、质量隐患或操作严重违章，应立即报告质量保证部经理，并参与质量事故的调查。+
19.参与产品的召回、确认与验证、风险评估工作。+
20.公司关于生产、消防、安全及其他有关规定的职责。+
21.完成领导安排的其它任务。