岗位职责：
1、编写或修订部门质量管理体系文件；
2、结合业务需要，在质量管理体系框架下，细化业务流程；
3、负责公司体系文件在部门内部的宣贯和监督执行,完成公司质量体系内审、外审工作；
4、负责项目过程文件的内部审核、标准化；
5、负责项目实施、产品研制及产品交付过程中质量问题的跟踪、处理。
6、对质检员的工作进行技术指导。
7、跟进并协助工程技术部门解决生产中的质量问题，对生产中的质量控制能力进行分析和改善。
8、 负责组织不合格品的评审及处理，并对执行情况进行监督。

任职要求：
1、熟悉 ISO9001、ISO13485及国内GMP法规，了解质量管理体系，熟悉质量七大手法、熟悉品质管理和供应商管理、企业程序文件培训、相关作业指导书培训、岗位操作培训。
2 、对PCBA、电子医疗产品、仪器设备生产制程熟悉；
3、熟练使用办公软件操作系统。
4 、大专及以上学历。
5 、理工科，电子类，生物工程等专业相关，有医疗企业从业经验者优先
6 、同类型工作3年以上经验，有内审员证优先