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质量工程师(三类有源设备&a...
13k-17k·15薪
宁波
经验5-10年
大专及以上
质量管理|测试工程师
岗位所属职位类型
全职
医疗|保健|美容
代招公司:某知名企业
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职位诱惑:
五险一金,固定15薪,酒店式公寓单人间,午餐
职位描述:
生产产品:超声刀、电动吻合器、电子腹腔镜、微波肿瘤消融仪、射频肿瘤消融仪等外科医疗设备及对应的耗材
薪资:年20万左右(月薪15K左右,年15-18薪,其中固定15薪),可谈
工作地点:宁波市慈溪市宗汉街道新兴一路1号(公司有宿舍,二居室)
质量团队:25人左右
汇报上级:质量总监
岗位职责:
对售后端接收的投诉及涉及产品改进建议的反馈处理在公司内部协调人员进行全流程统筹管理;
组织和监督产品冻结的创建、变更输出、过程确认和关闭;
组织来料、过程、成品不合格处理,保障不合格有效关闭;
风险分析,产品质量控制策划,检验规范的评审及输出等;
质量监控,过程确认监控,制程能力提升等;
上级安排的其他工作。
任职要求:
大专及以上学历,电子、机械、医学、统计等相关专业优先;
了解ISO13485、医疗器械法规相关要求,有ISO13485内审员证书更佳;
两年以上CAPA及8D报告输出内容的适宜性确认及措施跟踪、验证、封闭等相关经验;
一年以上生产过程异常处理、确认经验;
能熟练运用QC七大手法、8D、六西格玛等工具综合对客诉数据、过程数据进行分析;
具有一定的组织协调能力和抗压能力。
附加信息:
工作时间:周末双休
上下班时间:08:30-18:00
职位发布者:
苏燃
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