测试工程师 8k-12k

岗位职责：
1、负责第二类、第三类医疗器械产品的测试工作，涵盖有源医疗设备及高值耗材；
2、根据产品设计输入和相关标准（如GB 9706、YY/T 0648、ISO 10993、ISO 11607等），制定或执行测试方案、测试用例，开展功能、性能、电气安全、环境适应性、生物相容性支持性测试等；
3、操作和维护常用测试设备（如示波器、万用表、耐压测试仪、泄漏电流测试仪、环境试验箱、力学测试设备等），确保测试数据准确可靠；
4、规范记录测试过程与结果，编写测试报告、缺陷报告，并跟踪问题闭环；
5、配合研发、注册与质量部门，支持产品设计验证（DV）、型式检验及注册申报所需的技术资料准备；
6、遵守ISO 13485质量管理体系要求，确保测试活动符合GMP及医疗器械生产质量管理规范。
任职要求：
1、本科以上理工科电子、材料相关专业；
2、2年以上产品开发或测试经验，能独立完成测试优先；
3、能独立完成测试方案编写；
4、有医疗器械无菌产品测试或者开发工作经验优先。