职位职责： 1、管理和优化内容平台的质量控制工作流程，与跨职能团队合作，制定内容质量策略提高内容质量可靠性和效率，确保内容质量产出符合公司的价值观和安全要求； 2、与跨职能团队合作，管理队列创建，迁移，聚合策略等任务，协调QA保证资源以确保相关项目的顺利实施和稳定的工作流程运行； 3、主动识别和分析在内容质量过程中存在的问题和策略，完成质量流程和策略创新从规划到实施的全流程工作，提高效率、效果和质量； 4、跟踪质量流程的发展趋势，实施新的质量改进方法，优化内容质量流程，设计自动化策略，驱动质量体系的持续改进。 职位要求： 1、本科及以上学历，2年以上质量运营和内容安全相关工作经验优先； 2、具备优秀的产品思维和解决问题的能力，逻辑清晰，拥有较强的数据分析技能； 3、具备良好的团队沟通和协作能力，能够推动涉及多个业务和角色的项目顺利进展和实施； 4、自我驱动能力强，乐于接受挑战，追求卓越。

职位职责： 1、参与新项目各阶段芯片设计与开发质量评审，识别芯片设计质量风险并跟踪问题闭环； 2、对Fabless、晶圆厂和封测厂进行充分质量能力评估并组织审核，签订质量协议，确保选商满足质量标准和要求； 3、深入了解供应商质量管理流程和标准，制定项目质量控制计划，明确质量控制关键节点和活动；并定义芯片设计、流片、封测各阶段的质量验收标准； 4、监控关键质量数据，并根据供应商质量表现、制定供应商质量提升计划，并监督完成，通过质量改善活动提升供应商质量水平； 5、作为供应链质量接口，协同项目、研发、供应商等资源管控质量开发过程和推动重大品质问题改善。 职位要求： 1、电学，微电子等相关领域本科或以上学历，熟悉主动件，被动件，分立器件，PCB等电子类物料； 2、5年以上芯片供应商质量管理相关工作经验，熟悉Fabless、晶圆厂、封测厂质量相关工作，熟悉芯片开发和验证流程，具备晶圆和封测端制程，质量，测试，可靠性和良率提升等经验； 3、熟悉晶圆或封测端制程控制及器件/模块/模组结构，并具备关键参数及风险评估能力； 4、熟悉元器件/模块/失效分析及对应流程； 5、熟悉ISO 9001，IATF 16949及五大工具，VDA6.3，AEC-Q等体系和管理工具； 6、具备较强的英语读写能力，分析判断能力，表达能力；具备较强的主动性，责任心及合作能力。

1、根据产品质量标准和工艺文件，制订过程巡检检验程序和检验标准； 2、协助修订医疗器械质量管理体系文件,并组织协调,监督检查各部门执行情况 3、根据产品质量标准和工艺文件,制定检验规程和检验标准 4、负责参与产品质量分析,并形成质量总结分析,总结质量问题并推动相关部门解决 5、监控生产工艺状态,对工艺参数的改变可能引起的风险 6、参与产品设计开发过程工艺验证,产品方法学等验证工作 7、负责产品实现过程中生产记录,检验记录审核整理等工作 8、负责收集、管理公司的外来文件，包括与医疗器械有关的法律法规，与产品有关的技术标准。 9、参与制程中工装验证及研发在产线验证项目； 10、检验仪器和其他相关仪器的使用、维护保养和日常校正； 11、上级领导交办的其他临时工作； 任职要求： 1、质量管理，医疗器械背景。 2、掌握过程检验方法，具有良好的沟通协调能力。 3、1年以上有源医疗器械产品检验工作经验。 4、本科及以上学历，医疗器械相关专业（医学、生物、药学、化学、检验学优先）；

职位描述 1、负责建立ISO13485质量管理和医疗器械生命周期管理体系，确保公司质量管理体系的运行符合医疗器械质量管理规范的要求，并监控公司内部体系的实施情况。 2、负责建立质量管理方法和工具（比如：可靠性，FMEA,SPC,DOE等）。 3、参与并监控产品规划/开发过程，策划、转换、制定并维护项目开发过程中的各种规范，确保项目开发运作质量。 4、负责二类医疗器械的注册拿证。 5、负责组织公司内部质量审核及管理评审，负责产品注册质量体系现场审核，负责对体系运行过程中的偏差进行调查，组织各相关部门制定和执行纠正预防措施，并跟踪和验证纠正预防措施的落实情况。 6、参与公司医疗器械国内注册、CE及国外其他区域产品注册，并负责实施与质量管理体系相关的内容。有临床产品注册经验优先。 7、协助医疗器械法律法规的贯彻执行，及时了解医疗器械法律法规动态，及时获得新发布和新修订的法律法规，并且把更新后的法规标准在公司内部进行转化。 8、组织开展公司内部体系、质量管理、法律法规等方面的培训。 任职条件 1、本科以上学历，至少在医疗器械行业或相关领域有3年以上QA工作经历。 2、熟悉医疗器械法律法规，熟悉GMP、ISO13485等质量管理体系的要求，并在ISO13485质量体系下3年以上工作经验。有主导和参与建立ISO13485质量管理和医疗器械生命周期管理体系，并有过体系认证经验者优先 3、熟悉医疗器械产品研发控制体系和过程控制。具有产品研发和生产风险管理和过程控制经验者优先。 4、了解CFDA及CE注册流程。有独立开展三类医疗器械（如植入或介入类器械）注册或CE产品注册项目经验者优先。 5、有较强的文案撰写能力，文笔流畅，工作认真踏实，细致严谨，责任心强； 6、具有良好的沟通表达能力、协调能力和团队合作精神； 7、有一定的英文读写交流能力，能阅读英文文献者优先。 8、公司六险一金，薪资可谈。

岗位职责: 1) 负责建立质量管理体系，并确保质量管理体系的过程得到实施和保持； 2) 协助总经理制定公司的质量方针、质量目标，组织改进、纠正和预防措施的制定、实施，对实施进行跟踪，对效果进行监督； 3) 组织实施质量管理体系形成文件程序，协调落实各职能部门的质量职责。 岗位要求： 1) 具有本科以上的文化程度, 并且从事过企业相关职位管理工作3年以上。 2) 熟悉 GB/T42061-2022/ISO13485:2016标准和管理者代表工作流程，进行管理者代表培训合格上岗。 3) 具备熟练的计算机应用能力，优秀的组织、指挥、协调、沟通能力，以及对新技术的学习能力和学习意愿； 4) 具备人工智能及云计算技术背景，且英语/韩语沟通能力优秀者优先。

一、岗位名称 质量管理主管 二、岗位职责 1.熟悉掌握医疗器械、医药公司质量体系的法律法规，能主导公司医疗器械质量管理体系的建立、维护及优化，确保符合ISO 13485、GSP等法规要求。组织内审、管理评审及外部认证审核，监督整改措施落实。 2.负责质量管理体系文件电子和纸质文档的归档、保存、保密等工作，确保文件资料的完整和安全，建立及维护相关规章制度和控制流程。 3.监控医疗器械经营法规动态，推动公司制度与法规同步更新。负责首营企业/产品资质审核、档案管理及电子追溯体系建设。 4.监督仓储物流环节温湿度控制、效期管理、冷链运输等关键质量节点。主导供应商质量评估及现场审计，管理不合格品召回及退货流程。 5.负责公司内外部质量信息的收集、整理，质量问题的跟踪和处理，不合格品、偏差、质量事故等的调查。处理客户质量投诉及不良事件，推动根本原因分析及预防措施落地。定期分析质量数据，制定质量改进计划。 6.统筹质量培训计划，提升全员法规意识及操作规范性。接待药监部门检查，协同业务部门完成许可变更、飞检整改等工作。 7.公司交办的其它工作。 三、招聘要求 1.年龄25-45岁，身体健康，精力充沛。 2.大专及以上学历，医学、药学、生物工程、质量管理相关专业优先。 3.三年以上医疗器械经营/生产企业质量管理经验，熟悉GSP、ISO 13485体系。持有内审员证书（ISO 13485/GSP）优先。 4.熟悉ERP/WMS系统操作，具备冷链验证、风险评估等实操经验。 5.原则性强，做事积极主动，具有较强的沟通能力、学习能力、抗压能力，具备药监检查应对经验及危机处理能力。逻辑清晰，擅长跨部门协作，能适应快节奏工作，中共党员及退役军人优先。 四、薪资待遇 1.薪资：4000-5000元/月，具体薪资根据个人能力和经验面议。 2.福利：五险一金，带薪年假，定期体检，节日慰问，团建旅游。 3.提供午餐（或餐补）、通讯补助、差旅补助。 4.法定节假日及休息日休息。 5.工作稳定，劳动保障完善。 五、工作时间及地点 工作时间：工作日8:00至17:00。 工作地点：沈阳市铁西区沧海路31-1号辽宁继达供应链有限公司，张士灯具城、居然之家附近，距张士地铁站约1.2公里。

岗位职责： 1、协助质量管理体系的建立、维护和改进； 2、协助产品的全过程质量管理，包括来料检验、过程检验、成品检验； 3、审核检验记录、报告，确保检测数据的准确性和完整性； 4、对质检过程中发现的问题进行系统化管理，协同研发部、生产部对共性问题进行改善； 5、其他部门领导交代的事务。 任职要求： 1、**本科及以上学历，医疗器械、生物工程、药学、医学、光学等相关专业； 2、2年以上器械、设备生产型公司质量管理岗位工作经验； 3、熟悉骨科植入物，具备无源植入医疗器械的动手检验能力； 4、抗压能力强、以目标为导向、责任心强、敬业度高； 5、有骨科植入物医疗器械质量管理、3D打印经验者优先考虑。 6、有一定英语基础，能查阅国内外技术文献。

岗位职责: 1、掌握与了解医疗器械产品的注册法规、相关技术指导原则; 2、依据最新注册法规与相关技术指导原则。为公司的研发项目提供支持及合理化建议: 3、依据注册技术法规要求，对研发人员输出的项目注册资料进行审核，并提供合理的建议: 4、组织和指导项目组完成产品注册的注册检验工作; 5、组织完成产品注册检验工作、产品注册电报工作以及产品生产许可事宜; 6、负责产品注册时与各级管辖部门的联系与有效沟通; 7、根据管理部门对产品注册的补充要求，及时传达，进行分解与指导，形成答复方案，同事督促项目组按时完成计划任务: 任职要求: 1、专科及以上学历，生物医学工程、制药工程等医药类专业优先 2、二年以上医疗器械注册工作经验，有独立完成过二类/三类医疗器械产品注册的优先 3、熟悉医疗器械法规及相关注册流程，熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉ISO13485/ISO9001相关知识; 4、有责任心，工作态度严谨、细致，能够合理安排时间并独立完成工作。 薪资待遇: 1、法定节假日、周末双休、带薪年假; 2、五险一金、绩效考核、半年一次调薪机会; 3、交通补贴、通讯补贴、餐补、传统节假日礼品礼金、生日福利: 5、年度体检、部门团建、带薪年假； 6、13-15薪/年

岗位职责： 1.负责外部审核前的准备和审核现场的协调；负责推动审核问题的整改与跟踪，确保审核问题及时有效关闭；确保公司顺利通过各种外部体系审核； 2.负责内部审核和产品自查、日常巡查等工作，对发现的问题进行推进和跟踪； 3.负责质量体系文件的梳理和修订工作，以及质量体系变更的协调和外部申报工作，确保变更有序可控； 4.负责质量体系维持优化、改善或提升工作； 5.负责质量体系相关要求的培训以及监督，负责制定纠正和预防措施(CAPA)的监督； 6.上级布置的其它任务。 任职要求： 1.医疗器械质量系统管理相关工作1年及以上； 2.本科及以上学历； 3.熟悉医疗质量体系法规，标准，如ISO13485,中国医疗器械生产质量管理规范等

1、根据产品质量标准和工艺文件，制订过程巡检检验程序和检验标准； 2、协助修订医疗器械质量管理体系文件,并组织协调,监督检查各部门执行情况； 3、根据产品质量标准和工艺文件,制定检验规程和检验标准； 4、负责参与产品质量分析,并形成质量总结分析,总结质量问题并推动相关部门解决； 5、监控生产工艺状态,对工艺参数的改变可能引起的风险； 6、参与产品设计开发过程工艺验证,产品方法学等验证工作； 7、负责产品实现过程中生产记录,检验记录审核整理等工作； 8、负责收集、管理公司的外来文件，包括与医疗器械有关的法律法规，与产品有关的技术标准； 9、参与制程中工装验证及研发在产线验证项目； 10、检验仪器和其他相关仪器的使用、维护保养和日常校正； 11、上级领导交办的其他临时工作。 任职要求： 1、质量管理，医疗器械背景。 2、掌握过程检验方法，具有良好的沟通协调能力； 3、熟悉第3类植入医疗器械生产质量管理规范及其相关要求； 4、专科及以上学历，医疗器械相关专业（医学、生物、药学、化学、检验学优先）； 5、三年以上医疗器械产品检验工作经验。

【主营产品】医用胶 【岗位职责】 1、负责医疗器械产品从生产计划排产、生产质量控制、成品入库全生产流程中的管理工作； 2、不断完善优化生产过程中的工艺、工序，提出建设性意见； 3、协助新产品研发过程中样机生产； 4、按医疗器材相关法规要求完善生产体系； 5、其他临时性的工作安排； 【任职要求】 1、从事3年以上医疗器械行业者优先。 2、大专以上学历、化学、生物医学、材料学、药学专业优先。 3、具有独立检测分析能力，熟悉ISO13485、《医疗器械质量管理规范》等医疗器械相关国家法律法规，可结合法律法规本职工作编制本工岗位作业指导书。 【福利待遇】 1.遵守国家各项劳动政策法规； 2.足额、按时缴纳五险一金。

岗位职责： 1、建立部门人才队伍，进行部门员工的选用育留，提高部门绩效；制定和优化本部门管理制度和流程，并贯彻实施，确保部门工作规范高效。 2、质量手册、程序文件、作业文件、质量记录、管理评审、内审、完成体系考核； 3、审核产品检验标准，审核质量计划策划和质量改进规定，审核质量设备设施的选定、维护、保养、与校准计划。 4、质量异常处理跟进，完成供应商评估、监督质量计划实施。 任职资格： 1、本科及以上学历，医疗器械相关专业； 2、有5年及以上设备制造行业相关管理工作经验； 3、具有内审员证书，熟悉质量管理五大工具、QC七大手法； 4、能看懂基本电路图； 5、熟悉医疗器械质量管理规范，熟悉品质管理工具优先； 6、以身作则，公平公正，有责任心，原则性强。 办公地点：深圳/北京

汇报对象：公司副总 岗位职责： 一、负责公司质量管理体系的整体把控包括运行、维护、及优化等。 二、质量管理工作： 1、质量策划：参与新产品开发项目，制定项目质量计划和控制计划。确定关键质量控制点，建立检验标准和验收准则。策划和实施先期产品质量策划（如APQP）。 2、质量控制：建立和维护检验指导书、质量控制程序等文件。监控生产过程，利用统计过程控制（SPC）等工具分析数据，识别变异。处理生产过程中的不合格品，进行隔离、评审和处置（返工、报废等），并推动根本原因分析。 3、质量保证：建立、实施和维护质量管理体系。组织和参与内部审核、过程审核和产品审核，确保体系有效运行。应对第二方（客户）和第三方（认证机构）审核。 4、质量改进：领导或参与质量改进项目，解决重复性或重大质量问题。运用质量工具（如8D, PDCA, DMAIC, 5Why, 鱼骨图等）进行根本原因分析并制定纠正与预防措施。降低生产成本中的质量损失（如废品率、返工率）。 5、识别预警：能够预见研发、生产项目执行过程中潜在的风险，及时向部门及分管领导报告，组织相关人员制定应对措施； 三、供应商质量管理工作：对供应商进行质量能力评估和准入审核，处理供应商来料的质量问题。 四、客户质量管理工作：对接客户、处理相关质量问题。 五、完成上级领导交办的其他工作。 任职要求： 1、**本科以上学历，通信工程、电气工程及其自动化、自动化、电子信息工程等工科专业。具有航天、卫星通信设备工作经验优先； 2、熟悉质量工具与方法，熟练掌握核心质量工具（SPC、MSA、FMEA、APQP等。 3、熟悉国家安全管理和质量管理相关政策及规定，熟悉ISO9000 /GJB9001等质量体系；具备独立进行体系认证、运行、维护经验3年以上； 4、有质量相关证书或有PMP证书者优先； 5、具备良好的沟通和发现与解决问题的能力、数据分析能力、团队合作精神。

我们的平台，是“帮你成事”的跳板 我们是一家做医疗器械医用耗材的小微企业，专注医疗区域十多年，资源不设限，直接对接核心，我们现有一百多家医院稳定合作，可直接开发维护，可借我们的平台实现自己的目标 一、岗位职责： 1、在区域内进行公司产品及项目的推广，根据公司目标制定并执行销售计划，完成销售任务； 2、参与或组织产品推广活动，如学术会议、产品培训会、展会等，提高产品市场知名度和认可度； 3、掌握所辖地区的市场动态和发展趋势，并根据市场变化情况，提出具体的区域营销计划方案，以及具体营销工作流程和细则； 4、定期拜访客户，了解其对医疗器械的需求、使用反馈及采购计划，及时反馈给公司相关部门； 5、积极开拓新客户，同时维护现有客户关系，提升客户满意度和忠诚度； 6、建立良好的客情关系，对客户的需求进行快速反馈，并提供良好的服务； 7、完成销售部交办的其他临时性任务。 二、任职要求： 1、大专及以上学历； 3、具有较强的销售推广能力、谈判能力、市场开发能力、临床公关能力； 4、具有较强的学习能力和沟通能力，良好的执行力和应变能力； 5、有相关销售工作经验者优先。

**岗位名称：医疗器械销售经理** **所属部门：销售部** **工作地点：[城市名称]** **岗位职责：** 1. **市场分析与规划：**     - 负责收集和分析医疗器械行业市场信息，了解行业动态和竞争对手情况。     - 根据公司战略规划，制定医疗器械产品的销售目标和市场拓展计划。 2. **客户开发与维护：**     - 负责开发新客户，建立和维护与现有客户的良好合作关系。     - 定期拜访客户，了解客户需求，提供专业的产品咨询和解决方案。 3. **销售执行与跟进：**     - 制定销售策略和销售计划，确保销售目标的实现。     - 跟进销售合同的签订、执行和货款回收，确保销售流程的顺利进行。 4. **团队管理与培训：**     - 负责销售团队的建设和管理，提升团队整体销售能力。     - 组织销售培训，提高团队成员的产品知识和销售技巧。 5. **市场推广与宣传：**     - 制定市场推广计划，组织各类市场活动，提升公司及产品品牌知名度。     - 利用网络、社交媒体、线下活动等多种渠道进行产品宣传和推广。 **任职要求：** 1. **学历与专业：**     - 大专及以上学历，医学、市场营销、企业管理等相关专业优先。 2. **工作经验：**     - 至少3年以上医疗器械销售经验，有成功销售案例者优先。     - 熟悉医疗器械行业市场，具备良好的客户资源和行业人脉。 3. **技能与能力：**     - 具备较强的沟通协调能力和团队合作精神。     - 具备良好的市场分析能力和销售策略制定能力。     - 熟练使用办公软件，具备基本的网络营销知识。 4. **其他要求：**     - 具备较强的责任心和敬业精神，能够承受工作压力。     - 遵守职业道德，具备良好的职业操守。 **薪资待遇：** - 根据公司规定和市场行情，提供具有竞争力的薪资待遇。 - 享有五险、年终奖、出差补贴等福利。 **应聘方式：** - 请将个人简历发送至[公司邮箱]，邮件标题请注明“应聘医疗器械销售经理”。 **截止日期：** - [具体日期] 我们期待您的加入，共同推动公司医疗器械业务的发展！