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cra是什么职位干什么的

cra是什么职位干什么的

权威解释

cra是临床监查员。主要工作内容: 1、 负责I期至IV期临床试验的监查工作(不分治疗领域),确保所有试验严格按照临床试验方案、 标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行。 2、 对所负责的研究中心进行全面的监查联络管理,按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作。 3、 协助上级PM、SCRA或CRM选定本人所负责的试验中心并控制试验预算。 4、 作为公司及客户的对外代表及时向研究者(试验医生)传递公司和客户的重要信息,培养并保持与研究者的良好关系。

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其他解释

cra是临床监查员,临床监查员主要负责参与产品临床试验方案的制定、确保临床试验方案的执行;保障试验中受试者的权益;对原始数据进行溯源核查,确保临床数据的准确性与完整性等工作。

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