岗位职责：
1.负责外部审核前的准备和审核现场的协调；负责推动审核问题的整改与跟踪，确保审核问题及时有效关闭；确保公司顺利通过各种外部体系审核；
2.负责内部审核和产品自查、日常巡查等工作，对发现的问题进行推进和跟踪；
3.负责质量体系文件的梳理和修订工作，以及质量体系变更的协调和外部申报工作，确保变更有序可控；
4.负责质量体系维持优化、改善或提升工作；
5.负责质量体系相关要求的培训以及监督，负责制定纠正和预防措施(CAPA)的监督；
6.上级布置的其它任务。

任职要求：
1.医疗器械质量系统管理相关工作1年及以上；
2.本科及以上学历；
3.熟悉医疗质量体系法规，标准，如ISO13485,中国医疗器械生产质量管理规范等