岗位职责
1、根据产品质量标准和工艺文件，制订检验标准；
2、负责二类或三类有源产品的设计定型、设计验证、使用寿命等工作；
3、负责参与产品质量管理工作，完成产品设计开发过程工艺验证、产品方法学等验证工作；
4、负责产品实现过程中生产记录,检验记录审核整理等工作；
5、负责有源产品的风险管控；
6、上级领导交办的其他临时工作。

任职要求：
1、二年以上医疗器械/体外诊断工作经验。
2、具有有源器械研发品质管理经验及电路硬件背景优先；
3、熟悉GB9706.1，GB9706.102系列标准；
4、本科及以上学历，医疗器械相关专业（医学、生物、药学、化学、检验学优先）。