**岗位描述：研发工程师（医疗器械）**

我们是一家致力于医疗器械研发和生产的企业，目前正在寻找一位研发工程师加入我们的团队。作为研发工程师，您将负责注册文档的撰写，以及医疗器械研究性资料的设计和补充。您将在跨部门的合作中参与产品开发周期的各个阶段，为公司的产品注册和市场准入做出贡献。

**职责和任务：**

1. 编写和整理医疗器械注册申请文件，包括但不限于技术文件、产品说明书、临床试验报告等。

2. 协助团队成员进行医疗器械的研究和开发工作，包括数据分析、实验设计等。

3. 负责更新和维护现有产品的注册文档，确保其符合相关法规和标准的要求。

4. 参与内部和外部审查过程，协助解决与注册文档相关的问题和挑战。

5. 积极参与团队会议和讨论，为产品的技术开发和改进提供建议和支持。

**任职要求：**

1. 本科及以上学历，医学、生物医学工程、生物工程、药学或相关专业背景。

2. 至少两年以上医疗器械行业的工作经验，具有注册文档撰写经验者优先。

3. 熟悉医疗器械注册相关法规和标准，了解FDA、CE等认证流程和要求。

4. 具备良好的数据分析能力和实验设计能力，熟练使用相关软件和工具。

5. 具有团队合作精神，能够在跨部门合作中积极沟通和协调。

6. 具有良好的英文读写能力，能够独立撰写和编辑英文文档。

7. 具有较强的学习能力和问题解决能力，能够适应快节奏的工作环境。

如果您对医疗器械行业充满热情，具备以上条件，并且希望加入一支充满创造力和活力的团队，欢迎您将简历发送至我们的邮箱，并在邮件主题中注明“研发工程师岗位申请”。我们期待您的加入，共同致力于医疗器械领域的创新与发展！