滨会生物

公司简介

武汉滨会生物科技股份有限公司（以下简称“滨会生物”或“公司”）是一家专业从事病毒基因载体研发、生产和技术服务的高新技术企业，成立于2010年，由获得美国FDA批准上市的溶瘤病毒T-VEC原研团队主要成员刘滨磊博士创办，总部位于武汉东湖新技术开发区。公司现有员工超150人，部门架构涵盖研发、生产、质量、临床等，核心高管团队由海归科学家、产业教授、资深技术专家等组成。基于十年建立的成熟的病毒载体平台，公司近几年高效搭建了核酸药物、蛋白药物和细胞治疗等技术平台，在研产品由抗癌药物管线向疫苗及其他大分子药物管线拓展。

公司研发的首款溶瘤病毒（oHSV2）产品BS001（OH2）注射液已获得NMPA和FDA批准的单药和联合用药共6个临床批件，成为全球第一个以Ⅱ型单纯疱疹病毒为载体进入临床研究并取得积极疗效数据的溶瘤病毒，也是第一个进入确证性Ⅲ期临床研究的溶瘤病毒国家重大新药创制项目。

BS001于2022年7月获美国FDA孤儿药认定；2023年2月，中国药品审评中心（CDE）将OH2注射液纳入突破性治疗品种；2023年6月FDA授予OH2注射液快速通道资格（Fast Track Designation, FTD）；目前，OH2注射液正在国内开展治疗经标准治疗失败的黑色素瘤的关键性Ⅲ期临床研究，针对其他多种实体瘤适应症的I期/II期临床研究也在有效推进中。2022年11月，第二款产品BS006注射液获得美国FDA许可开展针对多种实体瘤的临床试验，是全球首款获批开展临床试验的表达双特异性抗体的溶瘤病毒。

基于先进的病毒载体平台，公司同时建立了核酸药物、蛋白药物及细胞治疗等技术平台，协同开发Ⅰ类生物新药。  

公司已建立NMPA和FDA认可的生产工艺，建有符合GMP标准的洁净中试车间，多条生产线可同时使用，其中用于生产溶瘤病毒BS001的生产线已获批药品生产许可证；配备高内涵细胞成像系统、生物反应器、活体成像仪、AKTA层析纯化系统、流式细胞仪、毛细管电泳仪、实时定量PCR仪、制水和全封闭式灌装等设施设备，产研一体化可充分满足临床研究和产业化进程。

公司运营以来，相继得到龙磐投资、达晨创投、乐普生物、分享投资、中金资本、祥峰投资、前海母基金、英飞尼迪资本、扬子江药业、九州通医药等知名风投和产业基金的投资，累计融资金额超10亿元人民币，成为肿瘤免疫治疗多平台技术协同探索的先驱者。