1、负责公司医疗器械产品临床试验的监查工作，包括中心筛选、监查质控、进度督促、文件物资管理等； 2、协助进行临床试验方案、病例报告表等文件的设计和撰写； 3、协助进行数据管理、质疑解答和数据统计工作； 4、协助进行公司产品上市后临床研究、临床培训工作； 5、参与公司产品调研、设计开发、注册等临床相关工作。 任职要求： 1、本科及以上学历，临床医学、药学、护理等相关专业； 2、具备较强的学习能力、执行力和沟通协调能力； 3、能够独立开展工作，根据项目安排，可适应长期驻外； 4、积极主动、责任心强、吃苦耐劳，细致耐心，富有团队合作精神。

1.根据项目临床试验策略和规划,全程参与临床试验的筹划、准备、启动； 2.负责I～IV 期临床试验的监查和试验中心的日常管理工作,确保临床试验遵循方案和标准操作规程(SOP)规范有序地开展； 3.确保试验过程的合规和试验结果的可靠。 任职资格： 1. 临床医学、药学或相关专业本科学历，熟悉、掌握药物临床试验的相关法规、流程和程序。 2. 二年以上临床试验监查工作经验，有独立进行过肿瘤药物I期临床试验监查经验的优选。 3. 能适应经常出差。

岗位职责 1.负责临床中心筛选、前期洽谈访视等准备工作； 2. 负责临床试验项目启动前的伦理申请、立项、项目启 动会准备等工作，项目启动后的监查、质控等工作，项目 完成后的结题、关中心等工作； 3. 负责临床试验全过程中解决出现的问题，确保临床试 验按照临床方案、GCP和项目计划开展； 4. 负责临床试验项目过程的其他工作。 ● 任职要求 1. 临床医学或药学、临床检验、医学统计、生物制药工程、护理学等相关专业本科及以上学历； 2. 善于与他人沟通，有良好的服务意识以及较强的应变能力；能够适应经常出差； 3. 有较强的责任心和自律性，积极进取，谨慎细致，条理性强； 4. 熟练使用各种办公软件及设备； CRA发展前景介绍： 1、 人才xi que：我国的临床研究起步较晚，各项制度还不是很完善，但监管部门对临床研究越来越重视，也在不断的完善各项法规； 2、 增量市场：在医疗器械行业乃至整个医药行业都将逐渐的“国产替代”； 3、 经验为王：随着年龄与阅历的增长，工作的不可替代属性逐渐增强 公司福利： 1、具备竞争力的薪酬，绩效奖金，年终奖励； 2、工作时间5天，7.5小时，周末双休； 3、带薪年假，节日福利，生日礼金，餐补等； 4、五险一金：购买社会保险及住房公积金； 5、公司年度旅游，专业培训，部门聚会活动等； 6、年度健康体检 苏州工业园区新平街388号腾飞创新园塔C-605

岗位职责： 1、负责研究中心筛选、启动、监查和关闭访视； 2、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题； 3、评估研究中心工作的质量和完整性，确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究，将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理； 4、管理所负责研究中心的进展； 5、创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件，递交定期访视报告和其他所需研究文件； 6、完成直线经理和/或项目经理（PM）分配的其他工作。 任职要求： 1、临床医学、药理学、护理学、卫生管理或其他相关专业本科及以上学历。 2、计算机技能，包括熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint，以及熟练使用手提电脑。 3、良好的组织和解决问题的能力。 4、有效的时间管理技巧，能够同时处理冲突工作的能力。 5、能够适应出差。 6、1-5年工作经验，薪资8-20k具体面试评估。

【岗位职责】 1、 项目开始阶段负责中心筛选、伦理递交、临床研究协议洽谈等各项工作; 2、 对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照SOP、试验方案、临床试验规范和适用的管理要求,并在计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭; 3、 按照监查计划,及时完成高质量的研究中心访视报告,将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理; 4、 通过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益; 5、 协助研究中心进行AE/SAE的报告,并跟踪随访; 6、 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性、准确性及完整性; 7、 管理所负责研究中心研究产品、试验文件、试验样本等; 8、 在试验开始及过程中,对参加试验的研究者及研究中心的设施,进行检查,以确保符合GCP原则及方案要求; 9、 支持所负责中心的稽查、视察工作; 10、 对研究人员提供试验方案,试验操作流程,试验相关文件系统,以及GCP相关的培训。 【岗位要求】 1、初步接触过项目管理，有较强的团队合作精神、良好的人际关系、沟通交流表达能力及研究中心管理能力； 2、有责任心，积极进取，谨慎细致，条理性强； 3、较强的抗压能力及多任务管理能力，适应长期出差； 4、熟练使用各种办公软件及设备。

【岗位职责】 1、 项目开始阶段负责中心筛选、伦理递交、临床研究协议洽谈等各项工作; 2、 对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照SOP、试验方案、临床试验规范和适用的管理要求,并在计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭; 3、 按照监查计划,及时完成高质量的研究中心访视报告,将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理; 4、 通过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益; 5、 协助研究中心进行AE/SAE的报告,并跟踪随访; 6、 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性、准确性及完整性; 7、 管理所负责研究中心研究产品、试验文件、试验样本等; 8、 在试验开始及过程中,对参加试验的研究者及研究中心的设施,进行检查,以确保符合GCP原则及方案要求; 9、 支持所负责中心的稽查、视察工作; 10、 对研究人员提供试验方案,试验操作流程,试验相关文件系统,以及GCP相关的培训。 【岗位要求】 1、初步接触过项目管理，有较强的团队合作精神、良好的人际关系、沟通交流表达能力及研究中心管理能力； 2、有责任心，积极进取，谨慎细致，条理性强； 3、较强的抗压能力及多任务管理能力，适应长期出差； 4、熟练使用各种办公软件及设备。

1. 负责研究单位的筛选，协助项目经理组织研究者会议。 2. 负责临床试验的准备、启动、实施和监查工作，确保临床研究/试验项目遵循研究方案，按国家GCP和其它法规要求和试验方案准时、优质的进行。 3.、确保试验文件妥善保管、归档以及试验用品的正确保管、发放和使用研究用药品、器械和其它相关物品； 4.依据方案、SOP要求，在计划时间内完成研究中心的相关工作（如伦理会审查、中心启动、监查、中心关闭等）；负责跟踪控制进度，确保试验质量。 5.与临床医生能建立友好的合作关系，协助研究者及时解决试验中出现的问题

岗位职责 1.负责临床中心筛选、前期洽谈访视等准备工作； 2. 负责临床试验项目启动前的伦理申请、立项、项目启 动会准备等工作，项目启动后的监查、质控等工作，项目 完成后的结题、关中心等工作； 3. 负责临床试验全过程中解决出现的问题，确保临床试 验按照临床方案、GCP和项目计划开展； 4. 负责临床试验项目过程的其他工作。 ● 任职要求 1. 临床医学或药学、临床检验、医学统计、生物制药工程、护理学等相关专业本科及以上学历； 2. 善于与他人沟通，有良好的服务意识以及较强的应变能力；能够适应经常出差； 3. 有较强的责任心和自律性，积极进取，谨慎细致，条理性强； 4. 熟练使用各种办公软件及设备； CRA发展前景介绍： 1、 人才xi que：我国的临床研究起步较晚，各项制度还不是很完善，但监管部门对临床研究越来越重视，也在不断的完善各项法规； 2、 增量市场：在医疗器械行业乃至整个医药行业都将逐渐的“国产替代”； 3、 经验为王：随着年龄与阅历的增长，工作的不可替代属性逐渐增强 公司福利： 1、具备竞争力的薪酬，绩效奖金，年终奖励； 2、工作时间5天，7.5小时，周末双休； 3、带薪年假，节日福利，生日礼金，餐补等； 4、五险一金：购买社会保险及住房公积金； 5、公司年度旅游，专业培训，部门聚会活动等； 6、年度健康体检 苏州工业园区新平街388号腾飞创新园塔C-605

工作地点：上海 工作性质：全职 招聘人数：1 人 岗位职责： 1. 根据项目需求，协助项目经理进行临床试验的策划、组织、实施和监督； 2. 负责临床试验的进度管理，确保试验按计划进行，对试验进度进行及时汇报； 3. 负责与临床试验机构、研究者和试验患者进行沟通，确保试验的顺利进行； 4. 负责临床试验的质量管理，确保试验数据的真实、准确和完整； 5. 协助完成临床试验的监查、稽查和审计工作； 6. 参与临床试验的方案制定、修订和培训工作； 7. 负责试验器械的接收、储存、分发和归档管理； 8. 完成上级领导交办的其他相关工作。 任职要求： 1. 本科及以上学历，临床医学、药学、护理学等相关专业； 2. 具备一定的临床试验知识，了解我国医疗器械临床试验法规和要求； 3. 具备良好的沟通协调能力、团队合作精神和责任心； 4. 具备一定的英语阅读和写作能力，能熟练使用办公软件； 5. 具有医疗器械 CRA 工作经验者优先； 6. 具备临床试验质量管理（GCP）培训证书者优先。 福利待遇： 1. 具有竞争力的薪资待遇和五险一金； 2. 提供良好的职业发展空间和培训机会； 3. 享受国家法定节假日和带薪年假。 有意者请将个人简历发送至邮箱

岗位职责： 1、负责临床试验的监查工作，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和国家行业相关法规进行； 2、协助项目经理对合同研究组织进行管理，对所负责的研究项目进行全面的质量控制与管理，按时完成临床试验在国内的全面启动、执行及中心关闭相关工作，并及时高效的与项目相关的其他部门人员进行沟通和协调； 3、与其他职能部门及供应商合作，为患者招募策略和应急计划的实施做出贡献； 4、负责与上级主管及时沟通，选定试验中心、研究者并制定试验预算； 5、负责协助填写相关报告及试验记录，确保试验现场收集数据的准确性、有效性和完整性；确保所有不良事件(AE) /严重不良事件(SAEs)在规定的报告时限内报告并记录。对于AEs/SAEs，确保它们与收集到的所有数据以及源文档中的信息一致； 6、负责将监查过程中问题的反馈，确保研究者在预期的时间内完成数据录入和质疑解答； 7、与合同研究组织紧密合作，确保日常监查访视、QA稽查访视及其他类型的访视中发现的质量问题得到解决，确保相关纠正措施和预防措施(CAPA)的完成； 8、负责项目相关文件、物资及药品调配，与项目经理及时沟通安全、物资、时间点及财务预算的相关内容； 9、作为公司及客户的对外代表及时向研究者传递公司重要信息，培养并保持与研究者的良好关系；善于协调各项目间的关系与冲突； 10、检查研究文件的完整性，确保文档保存要求得到满足，包括任何时候都要保存在安全的地方；审阅并签署所有负责项目的例行访视报告与其他TMF文件； 11、完成直接上级交办的其他工作。 任职要求： 1、临床医学、药学相关专业本科及以上学历； 2、1-3年临床监查工作经验，熟悉I、II期临床试验工作流程； 3、了解临床试验中有关文档要求，即溯源、知情同意书、病例报告表(CRF)等，掌握临床研究质量管理规范GCP知识，了解行业法规要求； 4、具有发现药物临床试验过程中的各种问题的能力、严谨、规范的药物临床试验监查和促进能力； 5、具备优秀的沟通协调能力，较好地与研究者、合同研究组织、实验室、供应商沟通； 6、工作细致，有耐心，能仔细查阅相关资料，具有一定的文字功底。

Responsible for monitoring and managing the conduct of clinical projects according to ICH-GCP, Standard Operating Procedures (SOP), Study Specific Procedures (SSP), and applicable regulatory requirements. Performing site evaluation, initiation, monitoring and close-out visits, plus maintaining appropriate documentation according to a project-specific monitoring plan, ICH-GCP, and applicable regulations. Supporting the development of a subject recruitment plan. Establishing regular lines of communication plus administering protocol and related study training to assigned sites. Evaluating the quality and integrity of site practices - escalating quality issues as appropriate. Managing progress by tracking regulatory submissions, recruitment, case report form (CRF) completion, and data query resolution. Assist of country and/or site start up activities, including but not limit to country/site ICF development, preparation of IRB submission package, site contract and budget negotiation, and regulatory documents collection. Perform the tasks assigned by line manager.

• Perform site selection (if applicable), initiation, monitoring and close-out visits in accordance with contracted scope of work and good clinical practice. • If applicable, may be accountable for supporting development of project subject recruitment plan on a per site basis. Work with sites to adapt, drive and track subject recruitment plan in line with project needs to enhance predictability. • Provide monitoring visits and site management for a variety of protocols, sites and therapeutic areas. • Administer protocol and related study training to assigned sites and establish regular lines of communication with sites to manage ongoing project expectations and issues. • Evaluate the quality and integrity of study site practices related to the proper conduct of the protocol and adherence to applicable regulations. Escalate quality issues as appropriate. Manage the progress of assigned studies by tracking regulatory submissions and approvals, recruitment and enrollment, case report form (CRF) completion and submission, and data query generation and resolution. May support start-up phase. • Create and maintain appropriate documentation regarding site management, monitoring visit findings and action plans by submitting regular visit reports, generating follow-up letters and other required study documentation. • Build awareness of features and opportunities of study to site. • Collaborate and liaise with study team members for project execution support as appropriate

1-2年经验即可。可以看看外资CRO的CRA，Trainee最好。SCRA可以推，但不Prefer。 之前在外资CRO做SSU的，High Potential的也可以尝试推荐。 Inhouse CRA中High Potential的可以推荐。 基本的英文读写能力 肿瘤，疫苗都招人 卡本科，***不看。

到店事业群承载着美团的“零售+科技”战略，聚焦到店消费场景，为用户及商家提供线上线下一体化服务。聚合餐饮、酒店、民宿、门票度假、交通、休闲娱乐、丽人医美、教育母婴、Life Event以及餐饮SaaS 、充电宝等丰富业态，为用户提供更丰富、更便捷的多场景消费体验，帮大家吃得更好，生活更好。同时通过技术创新为生活服务商家提供数字化管理系统，帮助商家改善经营流程并提升经营效率和综合收益。在这个“长坡厚雪”的业务中，我们坚持长期有耐心，深耕行业；我们始终在客户成功的角度上推动精益运营；我们关注科技发展，致力于提高实现技术推动业务的能力。期待你加入我们，携手推动产业的连锁化、品牌化、数字化和在线化的发展！ 岗位职责 1、协助搭建事业群合规调查及管理体系，协助跟进合规优化相关项目； 2、负责对举报信息、内部人员涉嫌违纪行为调查、取证及处罚跟进等工作； 3、监督业务的合规运行，稽核业务开展的过程及结果真实性，进而判责跟进处理结果； 4、跟进优化调查中发现的系统及流程漏洞； 5、负责公司内部合规宣导培训。 岗位基本需求 1、五年以上互联网公司合规、内控、审计、反舞弊相关工作经验，具有独立调查经验及反舞弊从业经验的优先； 2、具备较强的沟通协调、逻辑分析能力，有良好的口头表达、文字撰写能力，并能独立完成工作； 3、原则性及保密意识强，为人正直自律，踏实稳重，具有高度的诚信观念，注重团队合作； 4、熟悉互联网产品及相关行业，了解国家相关政策法规等； 5、根据业务需要接受出差。 具备以下者优先 互联网行业同岗位经验优先 岗位亮点 1、能够熟悉业务流程和销售员工的合规风险； 2、能够熟悉互联网企业的业务合规工作模式和关于违规违纪调查的闭环流程； 3、可以有业务合规体系内多岗位之间轮岗的机会。

到店事业群承载着美团的“零售+科技”战略，聚焦到店消费场景，为用户及商家提供线上线下一体化服务。聚合餐饮、酒店、民宿、门票度假、交通、休闲娱乐、丽人医美、教育母婴、Life Event以及餐饮SaaS 、充电宝等丰富业态，为用户提供更丰富、更便捷的多场景消费体验，帮大家吃得更好，生活更好。同时通过技术创新为生活服务商家提供数字化管理系统，帮助商家改善经营流程并提升经营效率和综合收益。在这个“长坡厚雪”的业务中，我们坚持长期有耐心，深耕行业；我们始终在客户成功的角度上推动精益运营；我们关注科技发展，致力于提高实现技术推动业务的能力。期待你加入我们，携手推动产业的连锁化、品牌化、数字化和在线化的发展！ 岗位职责 1. 协助搭建事业群合规调查及管理体系，跟进合规优化相关项目。 2. 负责对举报信息、内部人员涉嫌违纪行为调查、取证及处罚跟进等工作。 3. 监督业务的合规运行，稽核业务开展过程及结果的真实性，进而判责跟进处理结果。 4. 跟进调查中发现的系统及流程漏洞，推动业务相关方进行完善。 5. 负责公司内部合规宣导培训。 岗位基本需求 1. 五年以上互联网公司合规、内控、审计、反舞弊相关工作经验，具有调查经验及反舞弊从业经验的优先。 2. 具备细致入微的洞察力、缜密的逻辑推理能力和信息的收集判断能力。 3. 原则性及保密意识强，为人正直自律，踏实稳重，具有高度的诚信观念，注重团队合作。 4. 熟悉互联网产品及相关行业，了解国家相关政策法规等。 5. 根据业务需要接受出差。 具备以下者优先 互联网行业同岗位经验优先 岗位亮点 1. 能够参与并推动合规体系优化迭代的过程。 2. 能够提升跨多部门沟通能力、积累项目管理能力。 3. 组内不定期轮岗能带来更多职业发展的可能。