岗位职责:
1、负责体系记录及文件的管理
2、体系文件的归口、存档、发放、销毁，并做好备案登记和管理
3、协助文件制修订部门按标准要求完成相关体系文件的更改(含换版)，并做好登记和管理
4、协助技术部门完成产品注册工作中的体系文件的整理工作

任职要求:
1、大专或以上学历，有内审员证优先
2、医疗器械行业质量管理、注册法规管理，一年以上工作经验
3、熟悉医疗器械质量管理体系的要求和相关标准
4、熟练掌握GMP及ISO13485质量管理体系在医疗器械的应用
5、熟悉企业质量管理体系文件，记录

薪资福利：
1. 六险一金（养老保险、医疗保险、工伤保险、失业保险、生育保险、商业险（涵盖意外、门诊、住院、重大疾病、生育）、住房公积金）；
2. 带薪休假：带着薪水享受年假（除享有国家法定节假日外）；
3. 定期体检：公司贴心为你提供年度体检（服务满一年即可享有）；
4. 周末双休：上班时间朝九晚六，法定节假日按国家规定休息
5. 有较大晋升空间：初级-中级-高级-项目管理-团队长-经理-总经理
6. 公司环境：位于柯木塱园区内，交通便利，六号线高塘石站B出口300米