1、参与公司质量体系的建立、发展和改进；参与起草和审核质量管理部文件，并监督执行；
2、监督研发现场的质量和安全，包括现场记录、设备管理、日常维护、人员操作；
3、参与审核研发数据可靠性:
4、对研制原始记录的合规性进行检查、审核，提出整改意见:
5、负责文件管理，包括更新文件管理规程、编制文件编号、审核文件格式，管理文件归档，分发，借阅等管理。


任职要求:
1、本科及以上学历，药学及相关专业，2年以上药品研发工作经验者优先；
2、较好的药品质量研究和稳定性研究专业知识及试验操作技能，试验操作规范，试验记录规范:
3、熟悉药品研发流程、药品注册法规、药品研发相关指导原则，了解药品生产质量管理规范
4、良好的文件撰写能力，原则性强，工作积极。