-工作内容 （Job descriptions）:
1. 负责建立和维护公司质量体系，确保其符合国内外法规要求； 
2. 负责定期组织对公司质量体系进行内审，确保其法规合规性； 
3. 负责公司管理评审的组织和实施，负责对评审输出的跟踪和关闭； 
4. 负责关键供应商质量体系的审核，参与基于风险的供应链管理； 
5. 负责协助产品国内外注册相关质量体系资料的准备； 
6. 负责医疗器械质量管理体系相关法规的管理，包括但不限于相关质量体系文件的评估、更新、培训和执行等； 
7. 负责组织协调公司体系认证检查和外部审核工作；
8. 主管交代的其他工作事项。

-基本要求（Basic requirements）:
1.*****大学本科及以上学历且具有5年以上质量管理工作经验或3年以上医疗器械企业管理经验；
2.精通质量相关法律法规；
3.精通质量风险管理工具，具备主导质量体系培训经验，精通相关程序、所有文件建立和维护的经验；
4.具备ISO13485内审员证书；
5.能够熟练使用英文沟通；
6.具备组建质量团队的经验。

-优先能力（Preferred capabilities）:
1.有三类有源医疗器械质量体系建立、管理经验；
2.有完整主导高风险医疗器械体系考核经验。