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质量经理(QA/QC)
20k-35k·15薪
苏州
经验5-10年
本科及以上
体系工程师
岗位所属职位类型
全职
医疗
代招公司:某知名企业
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职位诱惑:
QA体系或者QC
职位描述:
-工作内容 (Job descriptions):
1. 负责建立和维护公司质量体系,确保其符合国内外法规要求;
2. 负责定期组织对公司质量体系进行内审,确保其法规合规性;
3. 负责公司管理评审的组织和实施,负责对评审输出的跟踪和关闭;
4. 负责关键供应商质量体系的审核,参与基于风险的供应链管理;
5. 负责协助产品国内外注册相关质量体系资料的准备;
6. 负责医疗器械质量管理体系相关法规的管理,包括但不限于相关质量体系文件的评估、更新、培训和执行等;
7. 负责组织协调公司体系认证检查和外部审核工作;
8. 主管交代的其他工作事项。
-基本要求(Basic requirements):
1.*****大学本科及以上学历且具有5年以上质量管理工作经验或3年以上医疗器械企业管理经验;
2.精通质量相关法律法规;
3.精通质量风险管理工具,具备主导质量体系培训经验,精通相关程序、所有文件建立和维护的经验;
4.具备ISO13485内审员证书;
5.能够熟练使用英文沟通;
6.具备组建质量团队的经验。
-优先能力(Preferred capabilities):
1.有三类有源医疗器械质量体系建立、管理经验;
2.有完整主导高风险医疗器械体系考核经验。
职位发布者:
胡女士
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负责人
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