医疗
.岗位职责:
1)负责慢**规模化扩增和纯化工艺建立,包括方案设计、参数优化、信息记录、控制工艺确定等,参与**库的建立和维护;
2)负责慢**载体质量标准的建立,包括慢**载体检测方法的开发和验证;
3)学习GMP知识及药品相关法律法规,遵守相关规定,生产出符合要求的合格的产品;
4)及时、真实、准确地填写批生产、批检测和相关记录,填写完毕后及时交本组主管审核;
5)按照设备标准操作规程进行设备操作,并及时记录设备运行日志及设备状态信息;
6)参与或负责慢**生产相关设备验证、工艺验证、检测方法验证等相关验证工作;
7)完成领导交办的其他任务。
2.任职要求:
1)有两年以上慢**载体和/或CAR-T细胞产品的制备和/或检测经验;
2)具备实验设计和数据处理能力,能够快速查阅英文专业文献;
3)具有一定的质量管理体系经验和IND申报文件撰写经验,有参与过IND申报成功者优先考虑;
4)工作积极,具较强的团队合作意识,除本职工作外,愿意承担更多部门任务;
5)有上进心,愿意接受新知识,促进个人不断成长以适应公司不断发展壮大的需求;
3.专业要求: 生物制药、生物工程、生物技术*****本科及以上学历。
9:00-12:00,14:00-18:00(根据项目进度适度加班),五险一金缴纳基数:2w至工资全额(待定);
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