项目研发经理
岗位职责： 
1、指导技术团队按公司研发体系要求，组织相关研发工作，起草研发输出文件，编制产品注册申报资料，完成法规规定的注册检验、临床研究、体系考核、注册技术行政审核； 
2、协助研发部经理收集相关文献资料，负责项目可行性论证，编制研制方案，负责研发项目的执行，及时、真实向上级汇报项目进展情况； 
3、按照体外诊断试剂注册的法规、规范性文件、技术指导原则及相关文献，参与编制《产品设计和开发控制程序》及系列产品开发标准管理规程、操作规程等体系及工作所需的体系文件； 
4、组织技术团队研发业务，深入讨论学习，认真落实，必要时组织相关员工参加外部培训，以提高本部员工技术水平、工作能力和工作效率，高标准地完成各项研发任务，确保研发的各个子过程达到相关法律法规的要求； 
5、制定和组织落实部门质量目标和质量计划。参与研发部管理制度制定与执行，安排、落实实验室的日常管理、安全检查、仪器维修和清洁卫生工作，确保研发工作真实无误，试验记录及时、正确、完整； 
6、对于委托开发、项目转让、引进技术，协助明确计划安排、研发文件及资料的法规要求、双方工作接口、评审、补充要求及支付事项； 
7、参加公司产品的设计开发到生产的转换工作、对产品验证工作及售后服务中存在的问题及时组织攻关； 
8、完成公司领导交办的其他工作。 
任职要求： 要求有过pcr相关项目经验的最好 ；放开推荐ivd分子诊断领域的可以试试
1、本科及以上学历，生物、医学、检验、微生物、公共卫生与预防医学或其他相关专业； 
2、6年以上分子诊断试剂研发的项目管理工作经验，曾参与过多个完整科研项目； 
3、具有专业知识，熟悉实验室运作、实验操作过程，具备检验文件编制、文献检索技能； 
4、具有良好的协调沟通能力以及质量问题的分析、改进能力；
5、具有较强的管理能力、良好的执行能力和团队合作精神。
【汇报对象】研发部门总监