工作职责:
1、负责产品研发质量管理，包括研发流程设计及优化、产品技术文件评审，节点评审等；
2、负责风险管理体系维护、优化；
3、负责设计变更流程维护、优化，监控；
4、应对内外部体系审核；
5、领导安排的其他事宜。

任职资格:
1、理工科专业，本科及以上学历；
2、三年以上二类、三类医疗器械行业从事质量管理工作；
3、熟悉医疗器械质量管理体系相关法规标准，包括ISO13485、医疗器械生产质量管理规范、MDR、ISO14971等；
4、工作认真，态度积极，有较强的责任心和学习能力；思路清晰、较强的沟通协调能力，具有良好的团队合作精神。