工作职责
1.协助起草/修订/审核产品质量标准、标准管理程序、标准操作规程等各类GMP文件。
2.协助质量经理完成对供应商及受托生产现场质量审计。
3.参与GMP培训工作的落实。
4.推进变更管理、偏差调查、CAPA等工作。
5.负责公司GMP相关各类档案文件的管理工作。
6.参与或组织GMP自检，记录自检缺陷，参与缺陷整改，监督整改方案的落实。
7.领导交付的其他工作及产品上市后物料、成品放行审核工作等。

任职要求
1.药学等相关专业，专科及以上学历；
2.1年以上药品生产、质量管理相关工作经验。
3.有粉针、冻干、大小容量注射剂、口服制剂等的管理经验，熟悉GMP法规，有体系QA、审计QA经验优先。
具有一定的文字功底，有团队协作观念，能够自主学习药品前沿法规等。