药企验证工程师10k-15k·13薪

武汉经验1-3年本科及以上药品生产|质量管理
岗位所属职位类型
全职

  • 制药
人福药业
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职位诱惑:

公司稳定 职位有发展前途

职位描述:

岗位职责
1、负责各类计算机化系统验证工作推动,并能保障验证方案和实施过程及时、合规;
2、负责信息化系统(如MES、LIMS、EMS、DMS、TMS)的验证开展,协助需求部门确定URS,参与供应商审计,审核供应商起草相关验证方案,监督供应商验证测试,审核验证报告,必要时起草相应验证方案和报告;
3、负责计算机化系统的风险评估(软硬件分级评估、电子记录和签名评估等);
4、负责审核非信息化系统的设备与仪器的验证方案和报告,评估计算机化系统部分的完整性,必要时进行补充验证;
5、负责督促计算机化系统生命周期中产生的偏差、变更工作的完成与关闭;
6、负责验证过程中的资料收集、整理、编辑、装订或移交。
7、工作地点为黄冈黄州,提供免费食宿及来回武汉班车。
任职要求
1、从事制药行业计算机化系统验证2年以上,化学制药、计算机、自控、信息化等相关专业本科,有原料药企业计算机化系统验证管理经验优先考虑,优秀应届生亦可;
2、熟悉GMP法规和计算机化系统验证相关指南,如GAMP5、FDA 21CFR part 11;
3、熟悉计算机化系统生命周期各个阶段的管理,包括需求设计、开发、测试、部署、验证及使用管理;
4、态度良好、工作认真负责、积极上进、具有良好的学习能力。

附加信息:

  • 工作时间:周末双休
  • 上下班时间:08:30-17:00

工作地址

职位发布者:

  • 经理
  • 今日活跃
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黄冈人福药业有限责任公司

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