岗位职责
1、负责各类计算机化系统验证工作推动，并能保障验证方案和实施过程及时、合规；
2、负责信息化系统（如MES、LIMS、EMS、DMS、TMS）的验证开展，协助需求部门确定URS，参与供应商审计，审核供应商起草相关验证方案，监督供应商验证测试，审核验证报告，必要时起草相应验证方案和报告；
3、负责计算机化系统的风险评估（软硬件分级评估、电子记录和签名评估等）；
4、负责审核非信息化系统的设备与仪器的验证方案和报告，评估计算机化系统部分的完整性，必要时进行补充验证；
5、负责督促计算机化系统生命周期中产生的偏差、变更工作的完成与关闭；
6、负责验证过程中的资料收集、整理、编辑、装订或移交。
7、工作地点为黄冈黄州，提供免费食宿及来回武汉班车。
任职要求
1、从事制药行业计算机化系统验证2年以上，化学制药、计算机、自控、信息化等相关专业本科，有原料药企业计算机化系统验证管理经验优先考虑，优秀应届生亦可；
2、熟悉GMP法规和计算机化系统验证相关指南，如GAMP5、FDA 21CFR part 11；
3、熟悉计算机化系统生命周期各个阶段的管理，包括需求设计、开发、测试、部署、验证及使用管理；
4、态度良好、工作认真负责、积极上进、具有良好的学习能力。