岗位职责：
1.参与新产品设计开发过程，策划产品质量控制方案，监视和测量产品的实现过程；建立物料、半成品和成品的标准测试方法，编制检验作业指导文件等；配合完成特殊过程和关键工序的确认和验证工作；制定新产品设计验证方案并组织实施，输出新产品设计验证相关文档。
2.上市产品的质量保证工作，监测产品实现过程，负责产品、过程符合性核查；配合完成特殊过程的年度再确认工作；协助完成设备、工艺的年度再确认等工作；组织相关单位进行产品不合格评审、原因分析和制定纠正预防措施（CAPA），并跟踪验证实施结果。优化和完善产品相关测试方法和检验指导文件。
3.工程和设计变更的评审、验证确认、实施过程中的质量保证，输出相关变更文件；
4.完成QC检测工装夹具和设备的评估、制作、请购及验收工作以及后期的维护；完成设备安装确认和运行确认及再确认工作。
5.定期对质量数据的收集、分析和通报。

岗位要求：
1. 大学本科及以上学历，电子相关专业、具有3年以上医疗器械相应工作经验者优先考虑；
2. 有电子软件、硬件检测，有源产品物理性能检测经验；
3. 熟悉ISO9001，ISO 13485质量管理体系知识和常用质量管理分析工具。
4. 对工作认真仔细，有较强责任心和主动意识；具有良好的沟通和协调能力。