* 职位描述：
1、 精通国家及药监部门出台的政策法规及要求，对公司经营的产品在上市经营中出现的内外质量问题能做出正确的判断和处理技能；
2、 负责项目全生命周期管理，与委托方相关人员沟通协调，实现新产品项目技术转移，协调车间、质量、工程等相关部门；
3、负责处理公司生产经营的产品处方及工艺，对生产中出现问题能做出正确的判断和处理，正确地处理变更、偏差、风险评估等；
4、能够及时准确制定产品工艺规程、批生产记录、工艺验证等技术文件，并指导生产工艺验证、清洁验证等技术管理工作。
5、掌握物料消耗定额，使技经指标合理有效，以控制产品生产成本。
6、负责处理新产品、新工艺与车间现状对接及正式投产后的工艺变更及员工的培训。


* 任职资格：
1、本科及以上学历，药学等相关专业；
2、工作经验 5 年以上药品生产质量管理工作经验，3年以上口服固体制剂技术管理经验；
3、熟悉药品生产管理相关法律法规及 GMP 体系知识能够起草工艺规程、验证报告、批生产记录等文件，熟悉项目剂型的生产工艺及流程；
4、具备对下属人员及工艺员进行专业技术指导和监督等能力。
5、耐心细致、思维缜密、冷静客观、有较强的组织、协调和沟通能力。
6、踏实肯干，具有良好的抗压精神。