岗位职责： 

1.参与临床试验数据库搭建和质控、逻辑检查的编程和验证以及部署数据库上线等工作； 

2.协助数据管理团队，在临床试验过程中进行数据库的管理； 

3.协助数据管理经理进行数据清理； 

4.根据临床方案的修改或项目团队的需求，对数据库进行更新及数据库迁移等工作； 

5.项目锁库后，协助项目团队开展项目文档和数据存档等工作； 

6.确保与项目团队进行清晰及时的沟通，以实现项目的任务交付； 

7.为数据收集和管理工具提供专业服务，包括但不限于电子数据采集（EDC）、医学编码、随机化和试验供应管理（RTSM）系统； 

8.如有需要，参加项目会议； 

9.确保数据符合CDISC和公司标准； 

10.确保所有数据收集和管理活动都符合GCP、公司SOP/WI和监管要求。 

任职要求： 

1.本科及以上学历，医学/药学或数理/计算机工程及相关专业。英语4级。 

2.了解临床试验相关知识、临床试验数据管理的行业标准和相关NMPA法规、ICH-GCP指导原则。 

3.有1-3年工作经验；有1-2年以上太美系统建库工作经验者优先；有1~2年C#编程经验者优先。