资深新产品导入工程师 20k-30k

新产品导入与开发

担任激光相关NPI项目的技术专家及项目负责人，指导项目从设计到量产放行全流程。
协同研发与设计工程团队，评估新激光产品设计在可制造性（DFM）、可测试性（DFT）及可靠性方面的可行性。
开发并验证新型制造工艺，包括激光焊接、切割、标记及对准流程。
协同供应链团队筛选并管理激光组件及材料供应商，确保质量与准时交付。

制造与工艺优化

主导激光及光学系统的优化工作，确保制造过程满足性能与周期时间目标。
在原型制造、试产及量产爬坡阶段排查并解决技术问题与生产瓶颈。
实施持续改进计划以提升产品质量、降低成本并提高生产效率。
运用统计过程控制（SPC）及其他数据分析方法推动改进。
质量与文档管理
开展风险评估（如过程失效模式及影响分析PFMEA）并制定缓解方案。
执行并记录工艺验证活动（如安装确认IQ、运行确认OQ、性能确认PQ）。
创建并维护全面的制造工艺说明书（MPI）、工作指令及激光工艺相关文档。
参与根本原因分析（RCA）及纠正预防措施（CAPA）会议，处理制造缺陷与现场故障。


制造与工艺优化

主导激光及光学系统的优化工作，确保制造过程满足性能与周期时间目标。
在原型制造、试产及量产爬坡阶段排查并解决技术问题与生产瓶颈。
实施持续改进计划以提升产品质量、降低成本并提高生产效率。
运用统计过程控制（SPC）及其他数据分析方法推动改进。
质量与文档管理
开展风险评估（如过程失效模式及影响分析PFMEA）并制定缓解方案。
执行并记录工艺验证活动（如安装确认IQ、运行确认OQ、性能确认PQ）。
创建并维护全面的制造工艺说明书（MPI）、工作指令及激光工艺相关文档。
参与根本原因分析（RCA）及纠正预防措施（CAPA）会议，处理制造缺陷与现场故障。

岗位要求：
1、光学工程、电气工程、机械工程、物理学或材料科学等相关领域学士/硕士学位。
2、具备5年以上制造或新产品导入岗位经验，拥有激光系统及其应用的实践专长。
3、拥有将复杂产品从研发阶段成功过渡至大规模量产的实绩。
4、熟悉行业标准与法规，如ISO 9001质量管理体系及医疗器械ISO 13485标准。