QA质量体系工程师 8k-14k

岗位职责：
1.负责质量部门文件、质量标准的起草、审核。
2.负责起草文件的培训。
3.负责包装设计稿的比对，协助封样工作。
4.负责所有GMP管控文件的制作、发放、旧版副本文件的回收、销毁处理。
5.负责所有文件的归档工作。
6.负责各部门文件周期性审核工作。
7.负责提供各类检查所需的GMP文件。
8.负责各类报表的填报工作。
9.协助偏差调查工作；跟踪CAPA执行情况，参与变更、风险评估工作。
10.负责对偏差、变更、CAPA、风险评估的归档管理工作。
11.协助金桥厂开展GMP自检工作；协助部门和公司年度GMP自检，对检查提出缺陷项进行整改跟踪。
12.负责与各相关部门沟通获取数据并撰写产品年度质量回顾，负责提供QC各产品OOT值。
13.负责质量部门相关验证总计划、方案、报告的起草工作。
14.负责各类验证计划、方案、报告的审核，监督验证的现场执行。
15.协调督促各部门验证工作的实施与管理，定期对验证情况进行汇总。
岗位要求：
1.硕士及以上学历，有3年医药无菌化药相关经验；
2.较好的沟通协调、抗压能力、逻辑思维能力；