岗位职责：
1、公司质量管理体系维护、推行和改进，体系文件的更新、修订；
2、策划与组织实施内外部质量体系审计、管理评审；
3、负责产品注册、相关证书的获取与维护、负责各类迎审工作；
4、汇总、分类、整理、归档相关部门出台的各项法规、标准。

任职要求：
1、医疗器械、生物医学工程相关专业本科以上学历，3年及以上相关工作经验；
2、熟悉GMP、医疗器械产品注册及质量体系管理的法律法规和技术要求；
3、接受过质量体系管理等方面的培训，拥有ISO13485内审员证书；
4、二类有源类经验优先。