1、负责研发项目质量保证、确保项目开发过程符合流程要求；
2、参与项目研发过程，并指导项目组输出DHF文件，评审DHF文件；
3、负责产品变更评估及管理，产品缺陷管理；
4、负责对研发各环节输出文件的评审；
5、负责研发各阶段的评审；
6、负责设计开发相关的流程文件更新维护；
7、负责指导并督促项目组输出试生产所需的文件或资料，以确保试生产工作的完整性；
8、质量体系内外审核的协助支持。

任职要求：
1、本科以上学历；
2、机械、工程、电子、软件或相关医疗器械专业；
3、3年及以上研发质量管理或者研发项目管理工作经验，了解FMEA；
4、具有有源产品和/或无菌产品的经验优先；
5、具有医疗器械或药品质量管理管理工作经验者优先；
6、具有ISO13485内审员资质的优先。