欢迎2022届的同学看过来！
该岗位作为公司的CSV（计算机化系统验证）的初级顾问，您将会在资深CSV专家和项目经理的带领下，一起为医药企业提供CSV验证咨询服务，帮助国内药企客户顺利完成验证。
我司希望能培养一批应届毕业生作为往后项目的主力军！CSV相关岗位在目前市场非常紧缺，发展前景很好。希望各位同学千万不要错过这机会！

CSV计算机化系统验证：
在医药产品的生产、分销直到零售的整个过程中，越来越多地使用了计算机或者自动控制系统，这些系统直接影响药品质量 、药品跟踪和患者安全。对此美国FDA以及欧盟制定了相应法规，要求对这些系统进行验证。验证就是用文档记录的行为，来证明一个流程、工艺或活动会一致性地产生预期的结果，从而保证产品一致而稳定的质量。


工作职责:
1. 在项目经理的指导下，辅助团队完成验证项目文档的编辑和撰写，做好文档和资料的整理；
2. 负责建立和完善计算机系统验证和管理体系，保证计算机系统的合规性；
3. 负责协调计算机系统验证项目的开展，确保GMP、FDA等相关的自动化系统和/或计算机化系统验证的合规性；
4. 协助团队项目验证过程中的现场测试工作；
5. 与供应商和其它部门人员协调测试协议的执行；
6. 快速学习相关法律法规，例如GMP法规. Gamp5指南等
7. 辅助项目经理或资深顾问培训客户及供应商相关CSV知识和验证文档的撰写；
8. 上级交办的其他工作。

任职要求：
1. 有CSV项目经验者优先考虑；熟悉药品生产、仓储、检验或质量管理流程的优先；
2. 医药、IT相关专业或自动化专业；
3. 可以根据模板编辑中、英文文档；
4. 良好的客户服务意识，出色的学习能力和沟通协调能力；
5. 较强的团队意识和责任心；
6. 能够接受出差。

职业通道：
1. CSV顾问>>>CSV高级顾问>>>>CSV专家顾问
2. CSV顾问>>>CSV项目经理>>>>CSV项目总监


秘珀咨询 在CSV的资历与背景：
MICROPOLE 是全球领先的医药行业信息系统服务商，同时在验证领域是：
GAMP历届版本制定的参与者；
GAMP论坛的创立者之一；
GAMP多项指南的审阅者，包括电子记录电子签名，总体信息系统的控制和合规遵从，以及数据归档；
ISPE国际制药工程协会成员单位，拥有ISPE国际制药工程协会高级培训师。

秘珀正在寻找合适的应届毕业生作为培养对象，并通过全方位打造，让应届毕业生迅速成长并成为公司的中坚力量，与公司共同成长！秘珀欢迎您的加入！