岗位职责： 1、全面负责企业的质量管理工作，为公司整体质量提升负责； 2、起草和修订公司质量管理体系文件并组织实施； 3、及时有效组织公司应对GMP的各项检查以及认证公司外审等外部检查工作； 4、建立和改进适合本公司的质量体系，编写质量手册； 5、监督管理公司各岗位操作与规范的一致性，不良改正和关闭，协助进行相关人员的培训工作； 6、负责质量相关数据上报，参与不良事件的评估、上报及相关的召回、再评审事宜； 7、负责与药监部门的沟通与对接。 任职要求： 1、本科及以上学历，具备医疗器械、IVD行业质量管理工作经验，有MDR/IVDR体系认证经验、持有内审员证格书优先； 2、掌握医疗器械行业专业技术、项目管理以及体系法规等相关专业知识； 3、接受过ISO13485培训，熟悉ISO9001等相关质量管理体系及具体运作； 4、熟悉CFDA、CE、FDA对医疗器械的监管要求及相关标准； 5、具备质量体系文件编写经验，了解各程序文件要求的出处及其原因。

职责描述： 1. 负责医疗器械产品的CFDA、CE认证和美国FDA注册的咨询辅导； 2. 负责撰写相关的医疗器械产品技术文件； 3. 负责对客户进行指导，并提出合理的建议和报告； 4. 熟悉质量管理体系并能独立起草体系文件； 5. 负责执行公司指定的咨询项目，确保与公司内各部门的有效沟通，确保项目的顺利进行。 任职要求： 1．医疗器械检测/医药/生物工程等医疗方面专业，从事医疗器械产品注册3年以上； 2．本科以上学历，英语四级及以上； 3．掌握中国的医疗器械注册法规和技术指导原则，熟悉欧美医疗器械注册法规和有关指南； 4．熟悉美国FDA 510(K)的注册要求，熟悉美国FDA的注册流程和跟进流程； 5．熟悉医疗器械国际认证的相关标准，了解IEC60601（GB9706）ISO13485质量体系、SFDA注册、FDA注册、GMP认证、CE认证流程； 6．具有项目管理和控制能力、具有优秀的英语口语和笔译能力； 7．良好的学习能力和团队合作、良好的沟通和团队合作。

公司主营：科美光电、医美整形。 2005年代理香港一个品牌化妆品。2010年转型做光电(科美)，2018年进军医美，微整、整形外科、医疗美容项目等。目前已有3家分公司（南京、杭州、苏州），3家医院，1家诊所、4家科美中心，以及强大的技术团队，售前、售中、售后团队。 一、科美：        40多种进口光电仪器，包含fotona4D，热玛吉，皮秒，超声刀，优立塑，离子刀等等，这些都已通过CFDA、FDA、CE认证。 可做20多种皮肤管理项目，主营：抗衰、祛斑、口腔、塑形、美白、私密等等。 二、医美： 1、医美微整，针剂线雕 2、整形手术（脸，眼，鼻，唇，胸，私密，全身塑形） 三、产品：冻干粉、 面膜 岗位职责： 1、搜集开拓：            美容美体、养生、Spa 、减肥馆、产后修复中心、月子中心、跟门店负责人洽谈医美项目合作。 只谈医美项目合作，不卖医疗器械（商家0成本合作） 1、与店老板进行商业洽谈，签订合同。 2、维护已开发的新、老客户 3、一次开发，长期拿提成。 任职要求：3年及以上地推陌拜渠道开发经验，情商高沟通能力强、能吃苦耐劳踏实稳定，待人接物礼貌、谦卑、正能量，性格好事业心强的伙伴优先。

职位描述 1、负责建立ISO13485质量管理和医疗器械生命周期管理体系，确保公司质量管理体系的运行符合医疗器械质量管理规范的要求，并监控公司内部体系的实施情况。 2、负责建立质量管理方法和工具（比如：可靠性，FMEA,SPC,DOE等）。 3、参与并监控产品规划/开发过程，策划、转换、制定并维护项目开发过程中的各种规范，确保项目开发运作质量。 4、负责二类医疗器械的注册拿证。 5、负责组织公司内部质量审核及管理评审，负责产品注册质量体系现场审核，负责对体系运行过程中的偏差进行调查，组织各相关部门制定和执行纠正预防措施，并跟踪和验证纠正预防措施的落实情况。 6、参与公司医疗器械国内注册、CE及国外其他区域产品注册，并负责实施与质量管理体系相关的内容。有临床产品注册经验优先。 7、协助医疗器械法律法规的贯彻执行，及时了解医疗器械法律法规动态，及时获得新发布和新修订的法律法规，并且把更新后的法规标准在公司内部进行转化。 8、组织开展公司内部体系、质量管理、法律法规等方面的培训。 任职条件 1、本科以上学历，至少在医疗器械行业或相关领域有3年以上QA工作经历。 2、熟悉医疗器械法律法规，熟悉GMP、ISO13485等质量管理体系的要求，并在ISO13485质量体系下3年以上工作经验。有主导和参与建立ISO13485质量管理和医疗器械生命周期管理体系，并有过体系认证经验者优先 3、熟悉医疗器械产品研发控制体系和过程控制。具有产品研发和生产风险管理和过程控制经验者优先。 4、了解CFDA及CE注册流程。有独立开展三类医疗器械（如植入或介入类器械）注册或CE产品注册项目经验者优先。 5、有较强的文案撰写能力，文笔流畅，工作认真踏实，细致严谨，责任心强； 6、具有良好的沟通表达能力、协调能力和团队合作精神； 7、有一定的英文读写交流能力，能阅读英文文献者优先。 8、公司六险一金，薪资可谈。

职责描述： 1、对注册项目进行分析评估并制订注册策略； 2、负责产品在国内及国外(CFDA、CE、FDA等)的注册工作，包括注册策略及计划的制定、产品的注册检验、注册资料撰写、注册申报及审评沟通等； 3、与公司各部门、检测机构及监管机构保持良好的沟通，解决产品注册过程中的问题，保证注册过程的顺利进行； 4、协助领导开展其他工作。 任职要求： 1、大学本科及以上学历，临床医学、电子类、计算机、自动化、软件类等相关专业背景； 2、有15年以上医疗器械注册工作经验； 3、有完整注册项目经历，有源、独立软件III类、手术机器人、骨科植入物等相关注册经历者优先； 4、熟悉中国、欧盟及美国的法律法规、标准及指南文件； 5、有良好的沟通和协调能力； 6、具有较强的学习能力和自我驱动力； 7、英语读写能力良好。 8、良好的口头和书面沟通能力；具备良好的团队合作精神，与跨部门有良好的合作； 9、细心踏实，责任心强，工作积极主动。

在家办公 职责描述： 1.负责组织公司医疗器械项目的注册申报工作。 2.负责撰写、汇总并整理技术资料，完成申报资料的公司内部审核。 3.及时掌握医疗器械注册政策的变化情况，并同相关部门保持良好的联系，建立和维护医疗器械注册相关主管部门和专家资源体系，推进已申报品种的注册进展。 4.推进医疗器械注册申报工作，及时掌握注册医疗器械的审评动态，及时与相关人员沟通并协助完成补充资料；负责协调CFDA专家及医疗器械专家，解决医疗器械研发及注册过程中的法规和注册问题。 5.承担注册政策法规宣传任务，为部门提供政策法规信息的支持和培训。 6.协助其他部门处理国家、省市相关上级监管部门事务。 7.完成领导交办的其他事务。 任职要求： 1.生物医学工程类、医疗器械类、电子类、机械类、软件类等理工科相关专业，本科及以上学历。 2.有三至五年的主持医疗器械注册申报的工作经验；有三类有源医疗器械和无菌医疗器械注册经验者优先。 3.熟悉医疗器械注册管理事务及法律法规。 4.具有较强的沟通协调、学习能力以及团队协作能力。 5.具备出色的信息和文字处理能力。

工作职责: 1．根据公司产品规划，对病原检测产品进行需求分析和产品设计，组织产品的技术攻关； 2．独立完成实验设计方案，高效、准确的按照实验操作规范流程进行实验操作； 3．密切结合临床，升级现有病原产品，跟踪项目进度，编写产品开发过程中相关过程及技术文档； 4．协助研发主管进行研发工作成果的转化、产品专利及CFDA资格认证申报。 任职资格: 1．生物类、医学相关专业硕士及以上学历，有科学研究、管理方面的经验优先； 2．熟悉PCR、NGS等分子生物学技术, 熟悉二代测序平台，有基因组学、转录组学或宏基因组学科研经历者优先； 3．具有*****相关背景，熟悉无菌操作者优先； 4．有较强的英文文献检索和阅读能力、文章撰写能力； 5.有很强的英文听说读写能力，具备较好的科研素养，有较强的逻辑思维能力。

工作内容： 呼吸道，消化道 癌症，遗传病等核酸****开发，熟悉PCR引物探针设计，IVD法规政策，可以独立完成实验设计和操作，汇总数据，完成三类注册证报证等工作 上班时间： 8:30~18:00 每月薪资： 15000~25000 职位福利： 五险一金 周末双休 年假 餐补等 学历要求 ***本科以上 工作年限： 3年以上 工作地址： 深圳 任职要求： 熟悉核酸提取，*****，甲基化，微流控，多重PCR，CFDA法规政策等 年龄要求： 25~45

职位职责： 日常实习：面向全体在校生，为符合岗位要求的同学提供为期3个月及以上的项目实践机会。 团队介绍：飞书是字节跳动旗下先进企业协作与管理平台，围绕目标、信息与人三个维度全方位助力组织升级。一站式整合即时沟通、日历、音视频会议、文档、云盘等办公协作套件，让组织和个人工作更高效更愉悦。飞书目前已服务包括互联网、信息技术、制造、建筑地产、教育、媒体在内等众多领域的先进企业。 1、负责飞书产品客户端、Web端、移动端或服务端产品的业务项目测试； 2、参与整个团队质量体系的搭建，包括但不限于：自动化测试、持续集成、各类专项测试等； 3、线上问题追踪及分析。 职位要求： 1、本科及以上学历在读，计算机相关专业优先； 2、最少掌握一门高级语言，掌握一门以上语言，包括Golang、Python、Java等； 3、了解常用客户端、服务端开发/测试工具，熟悉任意客户端/服务端自动化框架者优先； 4、对大模型感兴趣，并有一定使用经验者优先。

职位职责： 1、负责保护公司电商平台的数据安全，防范和打击爬虫及其他恶意行为，研究和掌握最新的反爬虫技术，制定和实施有效的反爬虫策略； 2、深入了解上下游业务形态，可独立发起治理专项，快速定位问题并形成落地策略及效果评估闭环； 3、分析和调查电商平台上的异常流量和可疑活动，从海量设备、行为数据中发掘有价值的信息； 4、可协助进行建模工作，如特征分析、数据可视化呈现等，为团队决策提供数据支持； 5、与产品研发团队高效合作，优化技术架构和端上安全能力，建立端管云三位一体的反爬体系，量化防控效果，驱动反爬能力的不断提高。 职位要求： 1、计算机、信息安全、统计、数学等相关专业； 2、反爬相关经验，具备网络安全、数据保护和风险管理方面的专业知识，有电商经验者优先； 3、熟练掌握SQL、Python等编程语言，具有扎实的数据分析能力及学习能力； 4、深入了解常见的爬虫技术和工具，具有丰富的反爬虫经验，熟悉Web安全、网络协议、漏洞扫描等相关技术； 5、具有较强的问题解决能力，能够快速分析和处理安全事件，具备良好的团队合作精神和沟通能力。

职位职责： 1、负责保护公司电商平台的数据安全，防范和打击爬虫及其他恶意行为，研究和掌握最新的反爬虫技术，制定和实施有效的反爬虫策略； 2、深入了解上下游业务形态，可独立发起治理专项，快速定位问题并形成落地策略及效果评估闭环； 3、分析和调查电商平台上的异常流量和可疑活动，从海量设备、行为数据中发掘有价值的信息； 4、可协助进行建模工作，如特征分析、数据可视化呈现等，为团队决策提供数据支持； 5、与产品研发团队高效合作，优化技术架构和端上安全能力，建立端管云三位一体的反爬体系，量化防控效果，驱动反爬能力的不断提高。 职位要求： 1、计算机、信息安全、统计、数学等相关专业； 2、反爬相关经验，具备网络安全、数据保护和风险管理方面的专业知识，有电商经验者优先； 3、熟练掌握SQL、Python等编程语言，具有扎实的数据分析能力及学习能力； 4、深入了解常见的爬虫技术和工具，具有丰富的反爬虫经验，熟悉Web安全、网络协议、漏洞扫描等相关技术； 5、具有较强的问题解决能力，能够快速分析和处理安全事件，具备良好的团队合作精神和沟通能力。

职位职责： 1、制定区域KA增长解决方案：与团队共建并规模化输出区域大客户战略方案，包括：JBP框架、活动打法手册、联合投放模型、绩效增长方法论等，助力品牌在东南亚多市场实现可持续增长； 2、建设数据化客户运营工具：搭建并持续优化区域评分卡、诊断工具、产品对标及分析看板等数据驱动框架，提升区域业务规划与决策效率； 3、负责中国/国际FMCG品牌的业务增长：端到端负责重点品牌的GMV及广告增长，制定垂类策略，推动生态赋能、经营效率提升及多市场的长期成功； 4、促进跨市场及跨团队协作：通过结构化沟通机制与共享OKR，推动东南亚各市场团队、品牌总部及跨部门伙伴的高效协同，确保策略一致、执行顺畅； 5、输出行业洞察与业务建议：基于数据及市场洞察，为产品方案、营销解决方案、资源配置等关键决策提供可落地建议，加速平台及品牌增长，提升投入产出比； 6、参与区域B端营销活动策划与执行：配合区域团队推进大客户相关B端品牌营销或行业活动，提升TikTok Shop在行业端的认知度与影响力。 职位要求： 1、4年及以上电商平台、品牌电商、KA/商家管理或相关行业经验； 2、具备国际视野及东南亚市场兴趣，接受适度出差； 3、具备优秀的沟通能力、跨团队协作力与商务谈判能力； 4、数据分析能力强，熟悉业务指标、报告体系与预测模型； 5、能适应快速变化的跨文化环境，具备强执行力、责任心与问题解决能力。

职位职责： 1、负责抖音电商耐消商品生态的治理优化，打造健康电商生态，持续改善消费者用户体验，完成治理目标； 2、基于用户在电商购物的需求洞察和量化分析，发现并定义影响消费体验的商品品质、假货关键问题持续完善平台商品刻画，并协同产品、模型、审核推进包括预警、处罚、处罚等标准处置方案的落地； 3、持续评估治理策略有效性、完善商品管理奖惩能力建设和治理策略改善提升，解决业务问题； 4、基于对商家经营的深入了解，设计有效的牵引激励机制，推动商家不断改善商品品质、宣传规范性等。 职位要求： 1、2年以上电商行业运营、策略、数据分析类经验优先； 2、熟悉用户需求的分析方法，能够洞察用户的购买决策逻辑，能够平衡用户需求和商家体验之间的关系制定持续提升用户体验的解决方案； 3、具备独立的数据分析能力，能熟练使用SQL； 4、有良好的资源协调和沟通能力，有跨部门多方密切配合的经验和意识，需要有协调多方资源，推落地，拿结果的实战经验。

职位职责： 1、搭建Lemon 8的推荐问题发现体系，基于监控数据与画风快速识别分发结构和内容质量问题（如画风异常、相似内容密集、流量分配不均等），并结合用户洞察和数据分析进行论证与量化； 2、与推荐产品及算法团队协作，完成从问题发现、定义、策略制定到效果验证与迭代优化的全流程； 3、制定方向与目标，规划并优先化项目，推动跨部门合作与资源获取，确保优化策略落地并兼顾用户体验、业务增长和平台生态； 4、深入理解推荐机制、策略调度与算法原理，持续拓展问题发现体系的应用场景与价值产出； 5、输出分析报告与策略方案，利用数据验证结果，并沉淀为长期可复用的流程与工具。 职位要求： 1、本科及以上学历，3年以上运营、策略或增长相关经验；具备扎实的内容理解与分析能力，有内容策略、调度策略、推荐策略、商品推荐等运营经验者优先； 2、熟悉内容推荐流程及基本原理，具备从用户洞察到策略落地的闭环思维，并形成可落地的优化方案；能独立完成数据提取与分析（SQL/BI工具等）优先； 3、具备良好的沟通表达、多方协作与项目管理能力，能高效对齐目标、解决复杂问题并交付预期成果； 4、具备韧性，能够在多目标冲突中抓住重点，保持长期主义； 5、对海外短视频、社交或内容产品有深度使用习惯，了解平台生态与用户行为模式，有趋势洞察力与业务敏锐度； 6、良好的英文沟通及读写能力优先。

职位职责： 1、搭建Lemon 8的推荐问题发现体系，基于监控数据与画风快速识别分发结构和内容质量问题（如画风异常、相似内容密集、流量分配不均等），并结合用户洞察和数据分析进行论证与量化； 2、与推荐产品及算法团队协作，完成从问题发现、定义、策略制定到效果验证与迭代优化的全流程； 3、制定方向与目标，规划并优先化项目，推动跨部门合作与资源获取，确保优化策略落地并兼顾用户体验、业务增长和平台生态； 4、深入理解推荐机制、策略调度与算法原理，持续拓展问题发现体系的应用场景与价值产出； 5、输出分析报告与策略方案，利用数据验证结果，并沉淀为长期可复用的流程与工具。 职位要求： 1、本科及以上学历，3年以上运营、策略或增长相关经验；具备扎实的内容理解与分析能力，有内容策略、调度策略、推荐策略、商品推荐等运营经验者优先； 2、熟悉内容推荐流程及基本原理，具备从用户洞察到策略落地的闭环思维，并形成可落地的优化方案；能独立完成数据提取与分析（SQL/BI工具等）优先； 3、具备良好的沟通表达、多方协作与项目管理能力，能高效对齐目标、解决复杂问题并交付预期成果； 4、具备韧性，能够在多目标冲突中抓住重点，保持长期主义； 5、对海外短视频、社交或内容产品有深度使用习惯，了解平台生态与用户行为模式，有趋势洞察力与业务敏锐度； 6、良好的英文沟通及读写能力优先。