岗位职责： 1、负责公司医疗器械产品的市场准入工作，根据法规要求完成产品注册和认证，满足入市要求； 2、负责产品注册及检测资料的撰写、整理、提交和进度跟踪，与药监局及检测所保持良好的沟通，及时分析和解决注册过程中遇到的问题； 3、负责协助完成注册体考工作与公司质量体系相关的配合工作； 4、关注法规动态，收集、调研和转化相关法规要求，解读并导入到公司的产品和流程中，对产品的合法合规性提供信息输入； 5、根据项目需求，提供必要的法规以及注册方面的培训； 6、遵守公司的其它管理规定，执行上级安排的其它工作任务。 任职资格： 1、本科及以上学历，有全流程独立的医疗器械申报成功经验，具有二类或三类医疗器械产品经验者优先； 2、熟悉二类、三类医疗器械国内注册流程及法规要求，医疗器械行业相关法律法规、政策； 3、细心，对标准及法规动态敏感，具备优秀的组织、沟通、协调、归纳总结能力； 4、执行力强，较好的抗压能力。

岗位职责： 1、对产品进行分类，收集产品标准，产品竞品，协助项目经理完成产品的开发计划书 2、参与产品开发各阶段的评审，对设计提出必要的修改建议 3、负责收集产品竞品的资料，完成产品的参数对比，跟进产品类别对资料进行管理 4、负责医疗器械的注册申报，编写并提交注册资料，直到获取注册证 5、负责组织研发人员对送检产品及文档进行整改，保证产品通过注册检测 6、负责产品的CE和FDA测试，协同第三方机构，编写产品的技术文档 7、负责对公司内部人员定期进行医疗器械法规相关培训 8、协同应对第三方对公司的体系考核，年审，及外审事宜 9、在产品注册申报过程中，与食品药品监督管理部门、检测所、临床机构等部门进行沟通协调； 10、医疗器械行政办理：医疗器械生产许可证核发（变更）事项、医疗器械说明书变更事项、医疗器械注册证核发（延续、变更）等； 11、协助管理者代表完成日常体系核查，数据上报等工作； 12、负责法律法规（药监局条例、号令）、政府行业机关公文等外来文件的收集，宣贯； 13、负责对接研发部门，跟进和办理产品注册中所需要其他各项工作； 任职资格： 1、医学、检验、生物类相关专业，专科以上学历； 熟悉iso13485、医疗器械gmp、ce认证。 2、熟悉II类、III类产品的注册流程、资料准备、注册检验工作；熟悉iso13485、医疗器械gmp、ce认证 3、3年以上医疗器械产品注册及体系建设工作经验，有2类有源医疗器械体系及注册经验者优先； 4、有较强的沟通协调能力、良好的语言表达能力和分析解决问题的能力，具有团队精神； 5、有相关证书，如：ISO体系内审员/医疗器械行业质量管理体系内审员培训证书;

【岗位职责】： （1）负责医疗器械的备案、注册等相关文件的撰写，沟通等相关工作； （2）负责医疗器械的广告审查及异地备案工作； （3）负责审查证件资质、申报、过证等相关工作； （4）负责与药监局、第三方检测公司的沟通对接工作； （5）、负责产品注册项目的统筹、跟进和办理产品送检、及注册中所需要的各项工作； （6） 根据公司业务所涉及领域，收集国家、省、市各级药监的政策法规、文件、技术资料，建立并及时更新国内注册相关政策信息库，为公司提供及时有效的注册事务支持和相关信息； （7）负责医疗器械不良事件的处理； （8）负责产品的研发与调配，为研发项目、产品生产工艺、配方工艺提供技术支持； （9）负责质量体系文件、生产工艺材料编制与审核，制订相关标准操作规范，编制完整的产品文件；对所开发出来的新产品所有运行实验进行跟踪并及时改进； （10）及时跟进新产品市场反馈情况，了解客户使用状况，对市场投诉进行分析、处理与改进； （11）负责完成上级临时交办的其它工作。 【任职要求】： （1）具医疗器械及医学、药学、生物工程、检验等相关专业，大专以上学历； （2）会电脑操作及文件编制，懂常规的理化分析，熟悉文献检索，有一定的语言组织能力； （3）做事严谨认真，有一定的协调、沟通能力； （4）从事过药品、医疗器械、化妆品研发工作或相关经验。 【公司提供以下福利待遇】： （1）员工购买社会社保； （2）提供住房公积金单位账户； （3）节日物资：妇女节、端午节、中秋节、圣诞节、春节等节日发放现金红包及礼品； （4）员工礼金：红白喜事红包、伤病慰问红包； （5）周年庆福利：员工入职周年当月可享受周年庆礼品一份； （6）假期福利：带薪年假、国家规定的法定节假； （7）培训福利：定期组织外训； （8）文娱活动：每月度1次部门聚会、每半年1次团队聚餐，每年1次员工旅游，各类不定期文艺活动比赛等； （9）生日福利：员工生日会+现金红包+生日假； （10）学历职称补贴； （11）工龄工资； （12）加班及误餐餐补； （13）薪资待遇：基本工资+技能工资+绩效工资+工龄工资+全勤奖+餐补（食堂午餐）+年终十三薪。 【工作时间】： 实行大小周休息制，大周星期六、星期日休息，小周星期日休息； （夏季）周一至周五：上午 8:30 - 12:00，下午 13：30 - 17:30； （小周）周六：上午 8:30 - 16:00，大周：双休； （冬季）周一至周五：上午 9:00 - 12:00，下午 13：00 - 17:30； （小周）周六：上午 9:00 - 16:00，大周：双休； 【工作地址】：湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期20栋一银华棠。（可乘坐53或45路公交车于君山产业园下车）

岗位职责： 1、质量体系：负责新产品从立项到发布的质量管理体系的建设、实施与维护； 2、质量管控：负责产品质量保证计划的制定与实施，包括概念，计划，设计开发，验证、发布到量产的各阶段品质管控； 3、标准建立：法律法规、用户体验，外观及可靠性，性能指标及安全性，环保等要求； 4、目标管理：设定与分解项目开发各阶段质量目标, 并定期监控推动团队解决开发过程的质量问题达成质量目标 ； 5、准入准出管理：负责项目各阶段准入准出评估，重大节点评审把关，并为最终项目转量产负责； 6、质量问题管理：组织对项目开发过程中质量问题的有效解决以及产品售后质量持续改善； 7、过程管理：对项目过程、设计交付物及输出资料规范性进行审计，确保过程与输出质量； 8、风险管控：识别项目的质量领域风险，追踪预防措施实施； 任职资格： 1、教育背景：本科及以上学历，生物医药、材料控制、机械等相关理工科专业，英语口语和书面熟练使用（必须项） 2、工作背景：2年以上研发质量工程师或主管工作经验，熟悉医疗器械风险管理要求，熟悉有源医疗器械研发的全过程，有一定产品注册及产品DHR文件编写相关经验；熟悉关键工序、特殊过程及生产设备验证； 3、技能要求：熟悉医疗器械相关法律法规，熟悉有源产品常规检验工具及检验手法，以及常规的质量数据分析工具； 4、有ISO13485体系内审员资格证，实际参与过内审及药监局审核。 其他信息 语言要求：英语（口语和书面熟练使用）（必须） 行业要求：医疗器械 上下班时间弹性：9:00-18:00,9:30-18:30，可以弹性半小时，周末双休 晚上加班有加班餐补和打车费报销

岗位职责： 1、质量体系：负责新产品从立项到发布的质量管理体系的建设、实施与维护； 2、质量管控：负责产品质量保证计划的制定与实施，包括概念，计划，设计开发，验证、发布到量产的各阶段品质管控； 3、标准建立：法律法规、用户体验，外观及可靠性，性能指标及安全性，环保等要求； 4、目标管理：设定与分解项目开发各阶段质量目标, 并定期监控推动团队解决开发过程的质量问题达成质量目标 ； 5、准入准出管理：负责项目各阶段准入准出评估，重大节点评审把关，并为最终项目转量产负责； 6、质量问题管理：组织对项目开发过程中质量问题的有效解决以及产品售后质量持续改善； 7、过程管理：对项目过程、设计交付物及输出资料规范性进行审计，确保过程与输出质量； 8、风险管控：识别项目的质量领域风险，追踪预防措施实施； 任职资格： 1、教育背景：本科及以上学历，生物医药、材料控制、机械等相关理工科专业，英语口语和书面熟练使用（必须项） 2、工作背景：2年以上研发质量工程师或主管工作经验，熟悉医疗器械风险管理要求，熟悉有源医疗器械研发的全过程，有一定产品注册及产品DHR文件编写相关经验；熟悉关键工序、特殊过程及生产设备验证； 3、技能要求：熟悉医疗器械相关法律法规，熟悉有源产品常规检验工具及检验手法，以及常规的质量数据分析工具； 4、有ISO13485体系内审员资格证，实际参与过内审及药监局审核。 其他信息 语言要求：英语（口语和书面熟练使用）（必须） 行业要求：医疗器械

工作职责: 1、根据药监及海关法规要求，完成进口药品药监局进口备案工作，及时取得进口药品通关单或其他进口准许文件； 2、按照公司采购要求，做好采购合同、采购订单相关工作并跟进完成货物采购至入库全流程工作； 3、熟悉港口事务流程，负责落实货物到港信息，按时完成补料单及货权文件处理，完成码头费结算及处理异常港口事务（扣货，异常港口费用等），确保货物及时放行； 4、根据报关要求，按时完成报关资料准备，协助海关申报工作，确保申报信息正确性；协助处理报关过程中遇到的问题、配合提供相关说明文件； 5、跟进产品进口各环节进展并协调解决异常，按时根据货物放行进度提前安排内陆运输，确保货物按时提货入库； 6、根据GSP及海关要求，按时无误完成首营信息及到货、报关信息的录入维护工作，并根据要求按时完成进口单证、贸易文件，药检报告等资料的整理及归档； 7、及时做好通关费用的审核、异议处理及报销结算，确保费用符合规定要求；及时根据要求完成货款支付；完成外部服务商资质协议更新等工作； 8、了解GSP及AEO认证标准，按要求实时维护各项工作记录，确保药监及海关认证佐证资料的完整性有效性； 9、完成上级交办的其他工作。 任职资格: 1、药学等相关专业，本科及以上学历，35岁以下，具备医药行业相关工作经验。 2、英语较强，能熟练进行英语阅读和英文邮件书写（必备）。 3、熟悉空运，海运、陆运等运输模式下的产品进口备案、报关、提货及检验等业务流程；熟悉产品进口管理办法，海关法等相关法律法规；熟悉基本国际贸易条款及其职责划分（可通过培养带教进行学习）。 4、具备一定的药学基础，熟悉产品类别，熟悉行业发展动态；了解GSP及海关认证标准要求。 5、善于沟通，有较强的表达能力和对外沟通能力；较强的自主学习能力和良好的接受能力；良好的团队协作精神，服从工作安排；较强的逻辑思维能力及事项管理能力。

【岗位职责】： 1、负责公司医疗器械注册相关管理工作，包括产品注册路径策划及具体工作执行。注册检验、临床试验沟通协调与管理、注册资料编审管理、注册申报、注册延续、审评沟通； 2、负责注册监管法规的管理工作； 3、跟踪项目研发及申报进度，解决研发及申报过程中遇到的问题； 4、对已注册的产品进行有效地管理和维护，建立产品注册的相关文档资料库； 5、负责和药监部门建立良好的合作关系；处理省市药监局等上级部门相关事务； 6、其他上级交办的事务。   【任职要求】： 1、专科及以上学历，理工科背景。医学、卫生统计学、药学相关学科优先。 2、3年以上注册相关经验； 有源医疗器械注册申报工作经验者优先。 3.有较好的工作组织策划、沟通表达能力； 4、责任心强，工作仔细、认真；具有独立工作的能力，同时又具有很强的集体意识。

岗位职责： 1、协助客户为新产品注册资料的撰写.汇编.申报及跟踪取证工作； 2、协助客户撰写相应的注册文件，以满足产品生产、注册和质量体系现场核查的要求； 3 、对外联系注册检测部门和临床机构，及时进行意见反馈和沟通，以获得产品注册检测报告和临床试验报告； 4、负责审核客户产品注册资料，按照药监局的要求进行报批，并与药监局审评中心沟通以获得产品注册证； 5 、熟悉ISO13485质量管理体系、有医疗器械质量体系考核经验； 6、负责客户所需的其他法规规定的流程申请或文件编写； 7、前期跟进客户注册项目需求，撰写项目报价方案，合同签署及付款等；项目实施阶段做内部项目统筹协调管理及与客户的沟通反馈等，后期项目交付阶段负责调研客户满意度及需要改进的事宜等。 任职要求： 1、生物类、医学类、化学、医疗器械等相关专业本科及以上学历； 2、有5年以上三类IVD成功注册全流程的注册或者研发人员, 有分子诊断、定量试剂经验的优先； 3、 具有良好的语言表达及沟通.分析能力.较强的团队合作及独立工作能力； 4、吃苦耐劳，工作态度端正，具有较强的责任心。

技能要求： 体外诊断试剂注册，二类注册，三类注册，项目管理，医疗器械注册 职位描述： 体外诊断试剂注册项目管理专员 岗位职责： 1、协助客户为新产品注册资料的撰写.汇编.申报及跟踪取证工作； 2、协助客户撰写相应的注册文件，以满足产品生产、注册和质量体系现场核查的要求； 3 、对外联系注册检测部门和临床机构，及时进行意见反馈和沟通，以获得产品注册检测报告和临床试验报告； 4、负责审核客户产品注册资料，按照药监局的要求进行报批，并与药监局审评中心沟通以获得产品注册证； 5 、熟悉ISO13485质量管理体系、有医疗器械质量体系考核经验； 6、负责客户所需的其他法规规定的流程申请或文件编写； 7、前期跟进客户注册项目需求，撰写项目报价方案，合同签署及付款等；项目实施阶段做内部项目统筹协调管理及与客户的沟通反馈等，后期项目交付阶段负责调研客户满意度及需要改进的事宜等。 任职要求： 1、生物类、医学类、化学、医疗器械等相关专业本科及以上学历； 2、 三年以上IVD三类产品注册工作经验，或有IVD产品质量体系管理工作经验； 3、 熟悉医疗器械独立软件试剂盒医疗器械许可证注册整个操作流程； 4、 具有良好的语言表达及沟通.分析能力.较强的团队合作及独立工作能力； 5、吃苦耐劳，工作态度端正，具有较强的责任心。

岗位职责： 1.全面负责员工餐厅日常事务管理，保持员工餐厅菜品色香味俱全，员工餐供应及时，创造良好的用餐环境，为员工提供优质服务。 2.负责西餐厅菜肴烹饪工作，不定期的菜品创新； 3.负责员工餐厅内外相关部门的沟通与协调； 日常行为： 1.全面负责员工餐厅各项日常事务、餐厅各岗位日常工作监管，员工劳动纪律监管以及后厨 5S 标准管 理，成本控制、员工考核、工资核算，进货发票审核等； 2.确保员工健康证、每日晨间记录、每日消毒记录、菜品验收及退货记录、中心温度测试、菜品留样记 录、培训记录以及其他食药监所要求的台账齐全并上墙；与药监局等政府部门外部工作沟通，各子公司 HR 协调等，确保各项协调工作圆满完成； 3.餐厅食品、环境卫生抽查 100%合格；色香味（审核餐厅每周菜单，要求厨师长每周出一个新菜品每月 推出 1~2 款不同菜系，提供食品改善方案并组织实施，确保每天供应的菜品色香味俱全）；积极筹备餐 厅活动，按需完成餐厅活动布置与菜品出品，提升用餐满意度； 4.确保餐厅各设备正常运行，确保员工正常操作，发现问题及时安排维修； 5.不定期抽查每日所需主、副食品、原材料到货情况，所送物料是否超出预定量。对每天所供的菜肴进 行原材料成本控制，了解货源情况和食品原材料价格，根据季节变化，适时更新调整菜谱。 6.餐厅设备运行无安全事故和重大安全隐患；确保餐厅整体区域的卫生管理达到行业标准；（餐桌椅、 不锈钢柱子无油污渍、备菜区、餐盘放置区、饮料区干爽清洁无水渍） 7.及时完成上级领导交代的所有任务。 任职要求： 1.大专或以上学历，餐饮相关专业优先； 2.五年以上工作经验，2 年以上餐厅管理经验 3.有筹备经验，熟知自助餐，零点餐厅运营，较好的酒水知识 4.会基本的电脑操作，excel、ppt 等办公软件 5.良好的沟通能力，富有团队合作精神 6.坚守原则，遵守职业道德，不趁职务之便假公济私、营私舞弊

1、全面负责公司三类有源医疗器械质量管理工作、负责牵头采购部、研发部、质量部、生产部等相关部门的质量管理体系的搭建、推行、落地、优化等工作； 2、负责组织公司内审、准备管理评审，负责达到药监局体系考核标准； 3、负责与医疗器械注册相关的质量管理工作，确保各产品能完成注册； 4、组织实施各阶段的风险控制和QA\QC工作； 5、负责质量管理体系的档案及更新维护，确保所有资质文件的有效性和完整性； 6、负责公司各部门质量合规管理的相关培训指导、监督、协调与签批工作。

岗位职责： 1、质量体系：负责新产品从立项到发布的质量管理体系的建设、实施与维护； 2、质量管控：负责产品质量保证计划的制定与实施，包括概念，计划，设计开发，验证、发布到量产的各阶段品质管控； 3、标准建立：法律法规、用户体验，外观及可靠性，性能指标及安全性，环保等要求； 4、目标管理：设定与分解项目开发各阶段质量目标, 并定期监控推动团队解决开发过程的质量问题达成质量目标 ； 5、准入准出管理：负责项目各阶段准入准出评估，重大节点评审把关，并为最终项目转量产负责； 6、质量问题管理：组织对项目开发过程中质量问题的有效解决以及产品售后质量持续改善； 7、过程管理：对项目过程、设计交付物及输出资料规范性进行审计，确保过程与输出质量； 8、风险管控：识别项目的质量领域风险，追踪预防措施实施； 任职资格： 1、教育背景：本科及以上学历，生物医药、材料控制、机械等相关理工科专业，英语口语和书面熟练使用（必须项） 2、工作背景：2年以上研发质量工程师或主管工作经验，熟悉医疗器械风险管理要求，熟悉有源医疗器械研发的全过程，有一定产品注册及产品DHR文件编写相关经验；熟悉关键工序、特殊过程及生产设备验证； 3、技能要求：熟悉医疗器械相关法律法规，熟悉有源产品常规检验工具及检验手法，以及常规的质量数据分析工具； 4、有ISO13485体系内审员资格证，实际参与过内审及药监局审核。 其他信息 语言要求：英语（口语和书面熟练使用）（必须） 行业要求：医疗器械

任职要求： 1.年龄18_35周岁 2.换工作餐，提供食宿 3.12小时 白夜休 薪酬待遇：底薪3500+提成+绩效 ，五险，包吃住

工作内容： 1、完成投资策略的手动交易指令（期货/期权/股票/债券），监控自动交易系统的执行情况，及时反馈和处理异常情况； 2、参与对可用资金的现金管理，执行资金划拨指令、处理相应的交易报表； 3、整理和优化现有交易系统和操作流程，提升交易系统效率和策略表现； 4、做少量的python自动化开发； 5、公司新交易业务的开展，形成新业务的操作流程 任职资格： 1、理工+金融复合背景优先； 2、具有衍生品（期货/期权）交易执行、自动化系统设计经验优先； 3、诚实，反应灵敏，认真细致，执行力强；具有沟通和协调能力、团队协作精神； 4、熟悉一门语言（c/python/matlab）、并在工作过程中有精益求精的geek精神者优先； 5、具有较强的自驱力、具有在压力下快速操作的能力优先；

职位职责： 1、对销售结果负责，带领团队完成公司下达的业绩目标； 2、从0到1组建销售团队，选拔、培养价值观正、专业强、拿结果能力强的销售团队； 3、熟悉二手车车辆优劣势，服务好用户各种需求，提升销售效率； 4、根据公司下发的目标，制定销售节奏策略，指导销售完成业务目标； 5、激发团队斗志，带领团队做好客户服务等工作。 职位要求： 1、大专及以上学历，有二手车经验优先； 2、3年以上销售及团队管理经验，熟悉当地二手车市场； 3、善于站在客户角度为客户服务，带领团队打造积极正向的文化，不坑客户，不冷漠，不消极； 4、善于总结复盘工作以及正向影响他人。