岗位要求：
1、依据相关法规、标准的要求，为客户的产品注册项目进行策划；
2、辅导企业准备申报资料，负责产品注册申报资料的撰写、整理及产品注册资料申报和提交注册；
3、跟踪审批进度，及时处理审批老师的相关要求并通知客户；
4、指导企业完成发补资料的整改；
5、能够对外进行法规方面以及IVD核心知识点的培训与宣贯。
任职要求:
生物技术或医学相关专业，本科或以上学历，有IVD产品的注册经验，熟悉IVD相关标准及欧美医疗器械法规，具有IVD器械国内认证，CE认证或510K相关经验。热爱咨询工作，具有良好的沟通能力、学习能力和团队意识，英语读写流利