1、根据产品质量标准和工艺文件，制订过程巡检检验程序和检验标准；
2、协助修订医疗器械质量管理体系文件,并组织协调,监督检查各部门执行情况；
3、根据产品质量标准和工艺文件,制定检验规程和检验标准；
4、负责参与产品质量分析,并形成质量总结分析,总结质量问题并推动相关部门解决；
5、监控生产工艺状态,对工艺参数的改变可能引起的风险；
6、参与产品设计开发过程工艺验证,产品方法学等验证工作；
7、负责产品实现过程中生产记录,检验记录审核整理等工作；
8、负责收集、管理公司的外来文件，包括与医疗器械有关的法律法规，与产品有关的技术标准；
9、参与制程中工装验证及研发在产线验证项目；
10、检验仪器和其他相关仪器的使用、维护保养和日常校正；
11、上级领导交办的其他临时工作。

任职要求：
1、质量管理，医疗器械背景。
2、掌握过程检验方法，具有良好的沟通协调能力；
3、熟悉第3类植入医疗器械生产质量管理规范及其相关要求；
4、专科及以上学历，医疗器械相关专业（医学、生物、药学、化学、检验学优先）；
5、三年以上医疗器械产品检验工作经验。