岗位职责：
1. 负责临床试验项目的管理工作，进行全面的质量控制和进度管理，确保临床试验项目严
格按照 GCP、 SOP、试验方案和相关法律、法规进行；
2. 制定符合项目要求的管理计划，协助完成各中心进度计划，并按照计划推进临床研究项
目的全面启动、执行与结束工作；
3. 负责项目成本的预算与把控，审阅临床研究单位、服务外包单位的临床研究协议，与各
方完成研究协议的商谈和签署，做好项目成本管理；
4. 审核相关研究报告，负责临床研究项目的数据管理，按计划完成数据管理计划；
5. 制定临床试验各阶段的监查计划并执行，发现问题并提出解决方案，保证临床试验符合法规要求；
6. 全面负责临床研究项目的日常管理工作，定期召开项目进展和沟通会议；
7. 与主要研究者、合同研究组织、及其他供应商保持及时有效的沟通，确保项目相关信息
被准确完整的传递，培养并保持与研究者（研究中心）的良好合作关系；
8. 负责组织建设，制定项目管理规章和 SOP，定期对项目组 CRA 及相关人员进行培训；
9. 负责完成上级交办的其他工作。

任职资格：
1. 医药、临床、药学等相关专业本科及以上学位；
2. 5 年以上药物临床研究工作经验，3 年以上运营项目管理经验，有 CRO 工作经验优先；
3. 全面掌握 ICH、GCP、临床研究技术指导原则和药品管理的相关法律法规；
4. 具备较强的项目管理技能，有较强的科研逻辑思维；
5. 具有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力；
6. 责任心强，善于团队合作，有良好的沟通能力和协调能力。