工作职责:
1、负责质量管理体系文件的起草、修订和文件管理工作。
2、负责首营品种、首营企业、购货单位、承运单位及其人员资质审核。
3、负责产品追溯工作，并与国外生产厂商对接。
4、负责不合格品进行确认和报告。
5、负责处理质量投诉、市场抽检、质量事故、追回、召回相关工作。
6、参与审核校准报告、验证方案、报告；
7、起草质量内审计划、方案、报告；参与年度内审工作。
8、负责年度培训计划制订，培训教案的编写。
9、收集政策、质量公告等质量信息，并及时发布。
10、完成领导交办的其他事项。

任职资格:
1、药学、医学或相关专业本科及以上学历，执业药师资格。
2、熟悉GMP、GSP和药品管理法规要求。
3、英语听说读写流畅，有较强的相关专业英语口语能力。
4、具有良好的团队意识，积极主动、有责任心、沟通能力强。