工作职责：
(1) 遵守企业质量管理方面的各项规定，执行企业的质量方针、目标。
(2) 监督生产人员对岗位操作、工艺操作规程及人员卫生等其他有关文件的严格实施，发现有不符合规定的行为可令其改正，对生产将有不良影响的可发出警告至生产部门负责人，同时向质监组主管报告。
(3) 认真做好日常质量检查记录，及时向相关车间负责人提质量反馈情况，向质监组主管汇报质量监督情况及质量处罚情况。
(4) 负责清场合格证的发放。
(5) 做好洁净生产区环境监测记录以及各班批生产记录检查。
（6）对不合格的原辅料的投料和不合格中间产品流入下道工序有否决权。
（7）参与车间产品质量分析、质量事故、质量偏差的调查活动，对影响产品质量的薄弱环节提出改进意见，并根据会议决定的质量措施督促落实。
（8）负责半成品、成品的取样及留样样品并做好取样记录。
（9）配合仓管员对进库物料进行质量验收，内容包括品名、规格、批号、数量、生产企业、批准文号、质量标准、注册商标、包装质量及外观质量。验收合格的，如取样应贴取样证；验收不合格，报质管部经理审核、签署意见，通知业务部门上办理退货手续。
(10) 对下列情况有权拒收或提出拒收意见：无批准文号，注册商标的产品；无生产批号的产品；内包装严重破坏、霉变的产品；无出厂合格证或检验报告的产品；说明书、包装及其标签内容不符合规定的要求。
（11）协助退回品、不合格品的处理，监督销毁不合格品。批准生产过程中废弃品、不合格品（指包材类）的处理。
（12）协助质量管理部经理制定有关质量监督的制度、SOP、记录、验证方案等文件。及时认真做好质量检查工作记录和台帐。
（13）做好质量验收记录并保存二年。有效期产品保存至有效期后一年。
任职资格：
1.大专专科及以上学历。
2.生物学或相关专业。
3.有一定的质量管理知识，精通ISO13485体系
4.对有源医疗器械、体外诊断试剂盒产品有一定程度的认识，并熟悉其工作流程。