1.负责三类有源医疗器械的产品研发质量控制和质量保证；
2.负责收集各开发阶段出现的质量问题，协助编制预防措施并跟进改进情况；
3.参与设计开发过程中的风险管理活动；
4.参与研发产品的DHF文件和DMR文件的输出，做好归档管理；
5.协助进行研发阶段的各项验证工作；
6.参与新产品各阶段的评审，确保完成产品的设计转换；
7.上级指派的其他工作任务。

任职资格
1.**本科及以上学历，机械、电子、软件、工程技术或相关专业；
2.具备2年以上有源医疗器械质量或研发方面的工作经验；
3.了解医疗器械新产品的开发流程；
4.熟悉风险管理和FEMA的工作经验者优先；
5.具有良好的沟通交流和书面处理能力。