岗位职责：

1、负责部门控制程序与管理制度的审核审查；

2、负责年度项目立项与年度计划组织制定； 负责年度项目计划实施情况跟进；负责跟进项目资料输出与审批归档；负责参与各项目评审及重点问题跟进；

3、负责参与售后产品质量分析相关技术问题解决方式的评审；

4、负责产品技术文档归档管理；

5、负责根据公司发展战略，确立产品注册工作计划，负责主导注册申报前相关注册检验临床等相关工作。

6、负责同步产品研制进度，按时进行注册及变更申报工作，在规定时限内取得相关批件及注册证。

7、负责收集相关法律法规及定期维护，确保满足合规性的要求。

8、负责与内外部相关部门建立流畅的沟通解决问题渠道。

任职要求：

1、本科或以上学历，机械、电子、软件、医药等专业。

2、5年以上技术管理工作经验，具有项目管理，熟知仪器或试剂研发流程。

3、具备良好的沟通能力，具备良好的组织能力、协调能力和管理能力。

4、具备洞察同类产品技术更替和行业动态能力，具备较强的创新能力和决策能力。

5、具有良好的个人品质和职业道德，能严格保守公司商业机密，原则性强。