岗位职责：
1、负责公司进行质量管理体系的建立、运行的咨询指导，提出合理建议，使其达到医疗器械生产质量管理规范要求；
2、负责和公司内部各部门沟通，保证体系顺利进行；
3、熟悉GMP质量管理规范和ISO13485标准并能独立起草体系文件；
4、独立组织实施内部审核，跟进协调并落实纠正预防措施，推动质量管理体系持续改进；
5、根据各产品认证要求，协助各项目组提供认证、注册所需文件；
任职要求：
1、***本科及以上学历，理工科专业优先；；
2、熟悉质量管理体系；从事ISO13485医疗器械质量体系管理工作2年以上
5、了解医疗器械注册流程者优先；
6、有ISO9001/ISO13485以及医疗器械审核资格及经验者优先考虑
7、工作认真踏实，品行端正、责任心强，有优秀的客户服务意识和敬业精神
8、具备较强的管理能力、沟通及协调能力，良好的亲和力