岗位职责：
1、与研发部紧密协作，依据 GB9706、IEC60601 等法规，全面测试产品结构与功能，严控质量细节。
2、熟悉医疗器械标准，转化为可行测试方案，编写计划、标准，准确输出测试报告。
3、指导内外部审核，推动纠正、预防措施落实，完善质量体系。
4、跟踪、验证技术变更及特殊生产的品质，保障产品质量稳定。
5、完成上级交办的其他相关任务。


任职资格：
1、大专及以上学历，3~5 年医疗产品品质管理经历，能精准把控生产质量节点。
2、熟悉相关安规法规，有特殊过程及关键工序验证经验，可运用法规指导工作。
3、动手能力强，熟练使用测试夹具开展测试。
4、有医用内窥镜行业经验者优先。