技术文档工程师 7k-9k

岗位职责：
1、设计开发输入、输出文件的编制、修订及管理，工艺流程图、BOM表、生产SOP、检验指导书、图纸等；
2、负责产品设计验证及确认，制定测试方案并实施；
3、负责产品转换相关试生产方案、试生产报告、生产员工培训等工作；
4、协调生产、采购问题对应原料不良、组装问题等；
5、配合公司内审及外部审核、认证审核、注册体考的资料准备以及审核不符合项的整改跟进；
6、对外来文件医疗器械法律法规、行业标准进行识别、更新、归档管理；
7、协助注册部进行产品注册相关工作。

岗位要求：
1、本科及以上学历，机械设计、自动化等相关专业；
2、2年及以上医疗技术体系工作经验；
3、熟练使用2D、3D设计软件及办公软件；
4、掌握钣金、机加工等加工工艺及简单的电子知识；
5、有较强的学习能力，动手操作、独立思考处理能力；
6、性格稳重，思路清晰，工作态度严谨、责任心强，具有良好的沟通能力及团队精神；
7、前期在苏州工作一年，后期去无锡上班。