KEY ACCOUNTABILITIES:
1.分析疾病领域、竞品信息资料、产品临床前数据，制订产品临床发展计划；
2.撰写研究者手册、临床试验方案、临床总结报告等医学文件，审核其它医学管理文件；
3.与数据统计人员配合，与EDC供应商合作配合审核CRF设计；
4.医学监查计划的制订与临床试验数据的医学监查实施；
5.与研究者沟通，解决项目中发生的医学问题；
6.与领域KOL沟通建立临床试验合作关系，完成方案设计，与CDE沟通临床试验设计与实施计划；
7.项目执行团队的医学和数据核查培训，对试验项目团队提供医学支持；
8.完成上级指派的其它医学领域的工作内容。

JOB-HOLDER ENTRY REQUIREMENTS:


1.硕士以上学历，医学专业；
- 有相关治疗邻域如肿瘤科或者肝病医生工作经验优先；
- 3年以上临床，企业，或者CRO公司相关邻域注册临床试验医学工作经验，有细胞类药物研发经验者优先；
2.对肿瘤学或肝病学具备扎实的系统知识；
3.具备制定、撰写新药临床研究方案的能力；
4.较强的医学编辑功底，精通医学专业文献检索；
5.具有高度清晰地书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极地沟通，有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力。