质量体系工程师 8k-15k

岗位职责：
1、熟悉医疗器械IS013485质量体系标准，能够独立编写、修订医疗器械质量管理体系文件；
2、负责公司质量体系文件的控制，并组织对公司现有质量管理体系文件和相关记录的定期改善；
3、负责质量体系运行过程中不合格项的纠正和预防措施的实施和跟踪验证工作。

任职要求：
1、***本科及以上学历、生物、医学、机械电子等相关专业；
2、熟悉医疗器械法律法规和质量体系要求，具备良好的沟通协调能力、组织管理能力，持有医疗器械内审员证书；
3、具备医疗器械质量体系认证/运行/维护/建设经验、能够推进质量管理体系制度；
4、工作认真负责，积极主动，善于沟通，有团队合作精神；