计算机化系统管理工程师 14k-20k

【岗位概述】
负责生物药研发中心的计算机化系统管理和计算机化系统验证，执行相关的改造和差距补救项目，负责实验室仪器设备全生命周期管理，采取有效管理措施提高计算机化系统和实验室仪器设备的可靠性，实现计算机化系统的稳定合规运行和持续改善，以支持生物药研发中心业务稳定运行和发展。

【岗位职责】
1. 负责GxP和研发相关的计算机化系统（如LIMS/ WMS/ QMS/ Empower/ NBU/ EMS/ DMS、实验室仪器设备类等）的日常运维，包括但不限于：系统的账户和权限管理、故障处理、安全配置、数据的备份和恢复、数据归档、时钟管理、周期性审核等。
2. 负责GxP和研发相关的计算机化系统的验证执行和方案/报告的起草。
3. 执行相关的计算机化系统改造和差距补救项目，包括但不限于：实验室仪器设备工作站的权限分级整改，数据备份策略整改及实施。
4. 根据业务需要起草和修订与计算机化系统相关的操作规程。
5. 处理计算机化系统相关的质量事件，包括但不限于偏差、CAPA、变更。
6. 根据业务需要，与IT和用户部门合作，为新的计算机化系统的项目实施提供验证和技术支持。
7. 主管根据部门业务发展需要安排的其他工作。

【任职资格】
1.本科及以上学历，IT、计算机技术、自动化、机械、制药工程等相关专业。
2.五年及以上的计算机化系统的日常管理和验证工作经验；参与过系统偏差、变更控制或数据完整性缺陷调查。
3.公司及行业相关知识：了解公司业务运作模式；熟悉公司相关政策、法规及流程；掌握基础的制药行业知识。
4.掌握某类计算机化系统日常管理和验证工作的要点。
GMP相关知识：熟悉制药行业计算机化系统管理的基本法规和指南要求。
5.具备计算机化系统合规，GMP意识；
6.积极主动，质量导向，脚踏实地，抗压性优；
7.具备良好的客户服务意识和持续自主学习能力；