岗位职责
1.负责组织、实施临床试验项目计划制订；
2.负责临床试验单位的筛选及组长单位的沟通协调；
3.协助申办方及PI设计临床试验方案、病例报告表、知情同意书等；
4.负责临床研究单位临床研究协议的洽谈及签订 ；
5.负责团队CRA及CRC的培训及管理工作 ；
6.负责项目的安排、监查及试验过程中问题的沟通、协调以及总体的把握。
任职要求
1.医学、药学及生物工程专业背景，三年以上工作经验，能独立管理项目；
2.本科及以上学历；
3.熟悉GCP及相关临床试验法规，熟悉临床试验要求及流程；
4.熟悉药品注册管理办法关于临床研究的相关要求；
5.能够适应出差。